2021年2月2日至4日
日本第二届年度疫苗世界2021年
虚拟
300+
参加人数
100+
主要利益相关者
40+
演讲嘉宾
20+
总联网时间
峰会 概念
日本的疫苗市场目前价值$1,900亿，占整个药品市场的3%以上。特别是在Covid-19大流行之后，地方政府提出了增加疫苗开发的计划，并且有可能进一步促进日本疫苗市场的增长。
《 2021年日本疫苗世界》旨在提供一个中立的学习和网络平台，以应对该行业面临的挑战，包括：疫苗的研发，工艺开发和制造，包括癌症疫苗|处理日本市场的大流行威胁|准备疫苗发射|临床试验基础设施面临的挑战|局部和全局免疫疗法疫苗的临床试验HIV，疟疾，登革热，流行性感冒，结核病，HPV等疾病的个案研究|免疫与覆盖|疫苗定价和监督：知识产权的挑战和疫苗的成本效益|佐剂，给药系统的复杂性|临床试验各个阶段的全球物流挑战有关传染病的管道更新和临床试验结果。
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村田宏 中外制药
制药技术部副总裁，总经理中外制药日本村田浩史博士加入中外制药有限公司，开始了他在分析研究实验室的职业生涯，该实验室负责新分子实体（开发产品）的CMC（化学，制造和控制），并在开发多种药物方面积累了经验。候选药物包括单克隆抗体。之后，他于2004年离开分析研究实验室，继续在技术法规和项目管理领域担任经理，然后再担任主管一职。在Chugai任职之后，他还与罗氏（Roche）合作开展了多个开发项目，获得了宝贵的经验。 2002年与罗氏（Roche）合并，成为罗氏集团的成员。在CMC项目开发领域积累了丰富的经验之后，他于2012年调任藤枝工厂，该工厂是中外口服药物的旗舰生产工厂。2016年，他担任工厂经理。 ，他担任制药技术部总经理一职，该组织负责整个生产领域，包括从临床开发阶段到整个产品生命周期的化学，生产和控制。他获得了博士学位。大阪大学的他对使用质谱分析新型蛋白质结构的新方法的研究。
贾斯汀·普林 武田制药
分析开发生物制剂主管（美国）武田制药美国
帕拉尼（Palani Palaniappan） Sarepta治疗学
高级副总裁兼全球技术运营主管Sarepta治疗学美国
渡边彰彦 卫生部国立卫生科学研究院
生物化学与生物学部主任卫生部国立卫生科学研究院日本昭子（Akiko）是日本厚生劳动省国立卫生科学研究所生物化学与生物系的主任。她获得了BS（1991），MS（1993）和博士学位。京都大学药理学士学位（2001年）。她于1996年加入NIHS。她在生物制药的表征和质量控制方面经验丰富，目前的研究兴趣包括新兴的生物制剂生产技术。她是日本药典生物学专家委员会主席，ICH M10（生物分析方法验证）专家工作组报告员。在2018-2020财年，她担任AMED（日本医学研究与发展局）“连续生物处理的质量控制策略”研究小组的首席研究员，该研究小组正在研究考虑进行连续生物处理的要点。
古水一智 日立化学有限公司
副总经理日立化学有限公司日本
山本修一 山口大学生物医学工程中心
导向器山口大学生物医学工程中心日本他于1976年获得学士学位，1978年获得硕士学位，1981年获得京都大学食品科学与技术系博士学位。自1981年以来，他一直在山口大学任教（1981-1988年为助理教授，1989-1997年为副教授，1998年至今为教授）。他教授基础化学工程，生化工程，分离工程，运输现象，化学工程和过程设计的计算机计算。他的研究兴趣是生化工程，食品工程和传质领域。他获得了“日本化学工程师协会”颁发的2004年“蛋白质色谱分析的工程分析”卓越研究奖，并获得了日本食品工程学会授予的“液体食品的干燥和干燥过程中酶的失活” 2005年卓越研究奖。以下论文已在必威投注网IChemE期刊2006 – 2009上发表的“ Top 75引用最多的文章”中得到认可。Yamaichi Shumoto和Ayako Kita，蛋白质逐步洗脱色谱的合理设计计算方法，Trans.IChemE.C部分。 ，《食品和生物产品加工》，第84卷，C1，72-77，2006年。他发表了100多篇科学论文。其中，他的专着由马塞尔·德克（Marcel Dekker）于1988年出版，“蛋白质的离子交换色谱”。他的色谱模型被称为“山本模型”和“山本数”，已被多家生物技术公司以及学术研究人员所采用。佩里的化学工程手册（第16-44、16-45页）对此做了部分解释。 RGHarris等人的教科书“生物分离科学与工程”。 （牛津出版社，2003年）详细描述了如何将其模型与Yamamoto数一起使用。他的基于扩散的干燥模型也被称为“山本模型”，并已被许多研究人员采用。他是国家研究项目（生物制品制造技术协会）的子项目负责人。他还出版了几本有关干燥，传质和吸附的教科书（各章）。他一直在为化工行业的人员组织“基础化学工程”课程。目前，他是亚太化学工程师联合会（APCChE）副主席，并且是世界化学工程理事会（WCEC）的董事会成员，是日本化学工程师协会（SCEJ）的代表。他还担任以下期刊的编辑委员会成员；分离科学与技术，制备生物化学与生物技术，国际生物过程，日本食品工程杂志（总编辑）。对于他的大学，他担任大学图书馆副主任和生物医学工程中心（YUBEC）主任。
吉田贤治 住友大日本制药有限公司神户中心再生与细胞医学
组织工程组总监住友大日本制药有限公司神户中心再生与细胞医学日本
津村春彦 SanBio Co.，Ltd
生产主管SanBio Co.，Ltd日本Tsumura Haruhiko博士目前是SanBio Co.，Ltd.的生产主管。他在生物制剂的生产工艺开发方面拥有30多年的丰富经验，曾为日本，美国和欧盟当局以及在超过10个项目中领导生物制剂CMC开发。拥有超过10年的团队领导生物原料药的工艺开发。他积极负责项目管理，新的生物制剂生产设施和研究设施的设计，建造和预算控制。从1986年到1996年，津村在Kirin Brewery Co.，Ltd.的药物开发实验室工作。 （日本，Gunma），过程开发研究科学家，为日本，美国和欧盟当局编写各种申请文件。从1997年至2006年，他晋升为流程开发小组的高级研究科学家和团队负责人，该小组监督了30多名成员。他还是化学，制造和控制（CMC）领域生物制剂开发的项目负责人。在2008年之前，他一直是Kyowa Hakko Kogyo Co.，Ltd.在CMC领域的业务合并运营经理。从2009年至2012年，他是建设新的生物制剂生产设施的项目负责人，并参与了各种生物制剂开发项目。作为富士胶片协和麒麟生物制品生产部（日本群马和东京）的一部分，他担任总经理兼CMC开发中心负责人，直到2015年。他负责CMC领域（包括CMO）的生物仿制药开发的计划和实施。控制，药物过程向自动注射器发展。在2015年至2018年期间，Tsmura曾担任CMC生物制剂领域的独立顾问，专门从事新制造设施规划/建设，编写申请文件和工艺开发等方面的咨询。
加里·纳普克 百时美施贵宝
工程与设施管理副总监百时美施贵宝美国
冈野正宏 大阪大学
生物技术系教授大阪大学日本Masa（Masahiro KINO-OKA）是细胞和组织产品制造领域的领导者之一；似乎能够为细胞加工设备和生物反应器标准化做出贡献的个人。他目前的研究兴趣是“生物过程工程”，以建立包括“生物反应工程”，“生物过程设计”和“干细胞工程”在内的细胞和组织制造系统。展望目前的专业地位，木冈昌宏于1989年获得大阪大学化学工程学士学位，并于1991年获得硕士学位。他成为大阪大学化学工程系的研究助理（1991-2000年），植物组织培养生物反应器和工艺设计项目。获得博士学位后1996年，他在苏黎世瑞士国立学院（ETH）化学工程系作为客座工作人员，工作了一年，并开始了新的人体细胞生物反应器设计项目，并将其应用于临床。返回日本（1997）后，他在五年任期内晋升了两次（大阪大学化学工程学系助理教授（2000），大阪大学化学工程学系副教授（2003），最后三年（2009年）他获得大阪大学生物技术教授的职位，在生物技术系工作之前，Kino-oka在生物反应器和用于人类细胞培养的临床应用的工艺设计方面拥有丰富的经验，现在他开始了包括设备在内的制造新项目。细胞和组织加工的设计（日本医学研究与发展局（AMED）开发用于再生医学产业化的细胞制造和加工系统（2014.4-2019.3）），以开发用于细胞和组织加工（良好的细胞和组织）的指南为了发展该设施，他加入了ISO，成为ISO TC198 / WG9无菌处理的国际成员。以及用于生物加工的ISO TC276 / WG4。此外，他还与日本FDA（PMDA）的监管机构合作，成为日本再生医学会（JSRM）的董事会成员以及厚生劳动大臣（MHLW）的健康科学理事会委员，共同制定了无菌细胞准则处理。
朱 MabPlex USA Inc.
首席执行官MabPlex USA Inc.美国朱ie博士目前是MabPlex International Ltd的子公司MabPlex USA Inc.的首席执行官办公室，该公司为生物制剂的开发和cGMP生产提供全面的CDMO服务，包括单克隆抗体（mAb），抗体-药物偶联物（ADC），融合蛋白，双特异性抗体和其他重组蛋白。在加入MabPlex之前，Marie是Agensys / Astellas的过程科学与制造高级总监，致力于开发和制造包括mAb和ADC在内的生物疗法，以治疗前列腺，膀胱，胰腺，卵巢，肾，淋巴瘤和白血病以及急性髓样白血病癌症。在Agensys / Astellas，她领导她的部门负责开发细胞系/过程以及生产5种ADC药物的临床产品。 5个ADC的所有IND申报均已获得FDA批准。其中一种ADC药物在2018年被授予突破性疗法称号，并将于2019年提交BLA申请。在Astellas之前，Marie担任过程开发负责人并监督Xencor临床mAb的临床生产。玛丽还曾在百时美施贵宝公司（Bristol-Myers Squibb Company）担任生物工艺开发经理，她参与了II / III阶段生产的工艺开发以及生物产品的商业发布的工艺表征。在BMS工作之前，Marie是辉瑞公司细胞培养过程开发的高级研究科学家/小组负责人。朱博士获得了美国威斯康星大学麦迪逊分校的化学工程博士学位和BS学位。清华大学化学工程专业博士。
金永基 Polus Inc.
高级副董事长兼首席技术官Polus Inc.南韩Yong Jick Kim博士目前是韩国Polus Inc.的高级副董事长兼首席技术官。在任命之前，他曾在韩国Celltrion Inc.担任首席运营官和制造运营高级副总裁。 Yong拥有在大型制造运营，验证，项目管理和研发方面的关键专业知识，在生物制药行业拥有25年的发展责任。他在技术转让，设施/设备设计，流程开发/优化，CMC以及新业务开发方面表现出高水平的表现。
陈培军 Mycenax生物技术公司
主席Mycenax生物技术公司台湾Chen Pei-Jiun Chen自2019年3月1日起担任Mycenax Biotech Inc.（MBI）总裁。MBI是CDMO公司，具有强大的CMC能力和用于哺乳动物和微生物制造的GMP设施。 MBI为生物药物的开发提供了端到端的解决方案。在加入MBI之前，Pei-Jiun是TPG Biologics，Inc.（TPG）的董事长兼总裁。在TPG，她领导研究团队开发生物制剂的创新技术平台，并监督CRO服务，生物仿制药生产克隆管道和新型蛋白质药物的业务方面。在她的监督下，TPG与美国，德国，日本，印度和台湾的生物技术和制药公司建立了业务关系。在加入MBI和TPG之前，Pei-Jiun Chen在AbGenomics（台湾）担任高级科学家，并参与了Boehringer Ingelheim许可的AbGn168项目。陈佩君在国立台湾大学获得动物学学士学位，并获得博士学位。密歇根大学生物学专业。她在美国斯坦福大学和瑞士洛桑大学进行了博士后研究。
内山进 大阪大学
教授大阪大学日本内山进博士是日本大阪大学工学研究生院生物技术学系教授，现也是日本生命与生命系统探索研究中心的客座教授，广东工业大学兼职教授。 ，中国。他的研究主题是蛋白质和胶体颗粒的溶液生物物理学领域的基于科学的工程，特别是通过使用各种生物物理方法，例如分析超速离心，质谱法（尤其是天然MS和HDX-MS）和量热法。他的研究兴趣包括对免疫相关蛋白质的充满活力的理解，以及治疗性蛋白质的配方开发和蛋白质聚集分析。具有更高质量和更高安全性的生物制药容器封闭系统也在他的近期研究范围内。他发表了200多篇经同行评审的论文，其中包括《自然》和PNAS等高影响力期刊中的论文。他是《生物科学与生物工程杂志》的编辑，并且还是《药物科学杂志》的编辑咨询委员会的成员。他获得了日本蛋白质学会的青年研究者奖。他是日本蛋白质学会组织委员会委员和日本动物细胞技术协会项目委员会委员。
佐藤芮 鹿岛公司
经理 鹿岛公司日本
尼丁·奈克（Nitin Naik） 弗罗斯特与沙利文
全球生命科学副总裁弗罗斯特与沙利文美国Nitin Naik在咨询，市场营销，运营和技术商业化方面为支持财富500强公司提供了20多年的经验。他领导了跨职能团队，负责战略计划，例如：新兴市场进入市场战略，创新疗法组合分析，销售，市场营销，分销计划全球联盟，公私合作，并购，共同创新计划，研究合作和许可协议。他的行业专业知识包括制药（生物/生物仿制药，细胞疗法，合同研究/合同制造，数字疗法），临床诊断（分子筛查工具，数字病理学，直接面向消费者的测试），转化研发（生物和小分子），肿瘤学（脑肿瘤；乳腺癌和前列腺癌），抗菌剂（纳米聚合物，多肽和群体感应化合物），体外毒理学，生物成像（临床前成像，放射性药物）和实验室仪器（NGS，Cellomics和芯片实验室） 。 Naik在GE Healthcare，Frost＆Sullivan Asia和A * STAR Singapore分别工作了5至10年，担任过从战略，市场营销到授权许可，投资组合管理和市场计划的各种职务。他促进了多个区域和全球战略联盟。在Frost＆Sullivan Asia，他建立了一个响应迅速的，价值数百万美元的咨询业务部门，并在两年内使日本业务的收入增长了两倍。在A * STAR，他执行了＃1业务转型计划，从而启动了Diagnostics（DxD）和Biopharma Manufacturing Hubs的启动。他因主持高层首席执行官/部长级发展研讨会为台湾本地工业设计五年国家战略蓝图而获得台湾生物技术工业协会的卓越奖。他是罗格斯大学颠覆性创新计划的顾问委员会成员。他接受了斯坦福大学-国立大学的高级管理计划（企业战略与财务），MBA（国际商业SPJIMR）和孟买大学生物医学工程学士学位（金牌得主）。
何鸿en JHL生物技术
监管技术CMC高级总监JHL生物技术台湾何鸿博士于2016年9月加入JHL，在研发和监管事务领域拥有20多年的生物技术经验。目前，他负责所有JHL IND临床试验和将来的BLA提交，包括已成功在中国，欧洲，亚洲和澳大利亚进行1期和3期试验的JHL生物仿制药产品。在加入JHL之前，何博士曾担任Pharmaessentia的重组蛋白治疗总监。何博士在台湾中央研究院作为博士后研究员开始了他的职业生涯，后来被分配到法国斯特拉斯堡的综合结构生物学项目。何博士获得博士学位台湾国立成功大学化学系博士，并发表了有关蛋白质的生物物理和生化特性的各种论文。
林高中 PharmaEssentia
首席执行官兼创始人PharmaEssentia台湾
福泽真武 厚生劳动省（MHLW）
药品安全与环境卫生局医疗器械评估科科长厚生劳动省（MHLW）日本Manabu Fukuzawa博士现任厚生劳动省药品安全与环境卫生局医疗设备评估部主任。在此之前，他曾在环境部环境管理局农药管理办公室工作。 2014年，他加入了药品和食品安全局评估和许可司，厚生劳动大臣。
特德罗斯·阿达诺姆·格布雷耶苏斯 WHO
总干事WHOTedros Adhanom Ghebreyesus博士在2017年5月的第七十届世界卫生大会上被世卫组织会员国选举为世卫组织总干事，任期五年。他是世界卫生组织从多名候选人中选出的第一位世卫组织总干事。大会，是世卫组织非洲区域第一位担任世卫组织首席技术和行政官员的人。特德罗斯博士于2017年7月1日上任后立即概述了本组织的五个主要优先事项：全民健康覆盖；紧急卫生情况；妇女，儿童和青少年的健康；气候和环境变化对健康的影响；和一个转型的世界卫生组织。在当选世卫组织总干事之前，特德罗斯博士在2012年至2016年期间担任埃塞俄比亚外交部长。在此职位上，他领导了谈判《亚的斯亚贝巴行动议程》的工作，其中有193个国家承诺为实现可持续发展目标提供必要的资金。特德罗斯博士（Tedros）在2005年至2012年期间担任埃塞俄比亚卫生部长，领导了该国卫生系统的全面改革。所有的道路都为Tedros博士带来了全民健康覆盖，他证明了在资源有限的情况下扩大获得医疗服务的条件。在埃塞俄比亚卫生部长期间，他领导的变革使数百万人获得了医疗服务。在他的领导下，埃塞俄比亚投资于关键的卫生基础设施，扩大了卫生人力，并开发了创新的卫生筹资机制。除埃塞俄比亚以外，Tedros博士在疟疾，艾滋病毒/艾滋病以及母婴健康方面的全球领导地位也产生了巨大影响。他于2009年当选为全球抗击艾滋病，结核病和疟疾基金董事会主席，此前曾担任遏制疟疾伙伴关系委员会主席，孕产妇，新生儿和儿童健康伙伴关系委员会联合主席。 Tedros博士出生于厄立特里亚的阿斯马拉市，拥有诺丁汉大学的社区卫生博士学位（PhD）和伦敦大学的传染病免疫学理学硕士学位（MSc）。 Tedros博士是全球公认的健康学者，研究人员和外交官，在研究，运营和应对流行病的应急方面具有第一手经验。在他的整个职业生涯中，Tedros博士在著名的科学期刊上发表了许多文章，并获得了来自全球的奖项和认可。他于2016年获得塞尔维亚国旗勋章，并因在2011年对公共卫生领域的贡献而获得吉米和罗莎琳·卡特人道主义奖。
大卫·多德博士 GeoVax
首席执行官GeoVax美国
Alexandre Le Vert博士 OSIVAX
首席执行官OSIVAX法国
雅各布·克莱默博士 消费物价指数
临床开发主管消费物价指数英国
杰弗里·沃尔夫 热生物学
首席执行官热生物学美国
阿玛格·加米尔（Amgad Gamil） 辉瑞公司
新兴市场医疗科学事务高级总监辉瑞公司迪拜
Dina Berdieva博士 比尔和梅琳达·盖茨医学研究院
项目管理和临床运营负责人比尔和梅琳达·盖茨医学研究院美国
弗雷德里克·奥尔斯 IMV公司
首席执行官IMV公司加拿大
豪尔赫·弗拉戈索 赛诺菲巴斯德
疫苗全球项目负责人赛诺菲巴斯德墨西哥
寿柏洲 CanSino Biologics
首席运营官CanSino Biologics中国
尼古拉·彼得罗夫斯基 Vaxine Pty Ltd
董事长兼研究总监Vaxine Pty Ltd澳大利亚
Ashish Sahai博士 印度血清研究所
主任–病毒疫苗印度血清研究所印度
Ingrid Kromann博士 消费物价指数
制造主管消费物价指数英国
王凯文 北京CC-Pharming
首席执行官北京CC-Pharming中国
Ajoy Chakrabati博士 比尔和梅琳达·盖茨基金会
投资组合和平台负责人比尔和梅琳达·盖茨基金会美国
Raghavan Varadarajan博士 印度科学研究所
首席执行官印度科学研究所印度
吴zy秋博士 约翰霍普金斯大学医学院
教授-肿瘤，妇产科主任，妇产科主任约翰霍普金斯大学医学院美国
Maria Elena Bottazzi教授 贝勒医学院
副院长贝勒医学院美国
吴莉博士 木瓜
首席执行官兼联合创始人木瓜台湾
Jean-Louis Excler博士 国际疫苗研究所
计划总监-新举措国际疫苗研究所韩国
Shweta Chatrath博士 艾维
经理研发计划艾维印度
Ramesh Matur博士 生物E有限公司
高级副总裁兼研发部–疫苗生物E有限公司印度
皮埃尔·A·莫贡 Eurocine疫苗，NED，Vaccitech，NED，Univercells
总裁|董事长|非执行董事|导师|顾问Eurocine疫苗，NED，Vaccitech，NED，Univercells
桑杰·辛格（Sanjay Singh） 印度Gennova Biopharmaceuticals Ltd
首席执行官印度Gennova Biopharmaceuticals Ltd
Asel Sartbaeva博士 巴斯大学
讲师巴斯大学英国
瓦桑·瓦桑教授
危险病原体组长澳大利亚
阿林丹·雷博士 比尔和梅琳达·盖茨基金会
印度国家主管-新疫苗和免疫系统比尔和梅琳达·盖茨基金会印度
Ashraf Mohammadi博士 拉兹疫苗和血清研究所
人体病毒疫苗主管拉兹疫苗和血清研究所伊朗
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