细胞疗法制造和供应链

细胞疗法制造和供应链

传统的药物开发模式已被新的生物药物取代,最近,细胞疗法的出现。在全球范围内,细胞疗法的研发工作和开发激增,而这种疗法的最终成功取决于建立强大且可扩展的制造策略和供应链的能力。业界正在寻找有关关键问题的策略和解决方案,例如使用一次性/一次性生物反应器来支持小批量,高价值的生产,实施用于实时监控生产过程的解决方案,建立针对特定需求的生产设施,冷链包装,低温物流,原材料采购和资格认证等。

作为生物制剂制造亚洲的一部分的细胞疗法制造和供应链正在将细胞疗法供应链,CMC,横向制造和大规模商业化等主要利益相关者召集在一起,召集有关自体和异体细胞疗法的制造和供应链在亚太地区最大的生物加工业务和技术大会上进行大规模展示!

紧迫的话题,包括灵活的CMC策略,电池处理,温度偏移控制,原材料鉴定,冷链包装和物流复杂性,法规变更和更新,分析方法,可扩展性,生物反应器,下一代生产技术,自动化,封闭系统和设施设计将进行讨论。

2020年,来自BIG Pharma,专注于细胞疗法的生物制药,合同开发与制造组织,物流提供商,3PL,学术与研究机构,新加坡,韩国,台湾,日本,澳大利亚,印度,印度尼西亚,马来西亚和中国将聚集在一起,探索,讨论和辩论大规模生产和提供细胞疗法的最佳实践,同时优化可负担性,质量和速度!

涵盖的主题

优化细胞疗法的规模
  • 优化细胞疗法的规模化生产
  • 细胞疗法的放大策略
  • 用于细胞/基因治疗过程的半自动封闭系统(SACS)
  • 优化用于罕见疾病的小批量自体ATMP的生产
细胞疗法的生物加工和工业化案例研究
  • Celgene的CAR-T商业化生产案例研究
  • 具有成本效益的细胞疗法生产设备的设计要求
  • 新加坡细胞治疗产业生态系统案例研究

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