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Mesoblast Limited最近宣布,美国食品药品监督管理局已经接受了公司关于RYONCIL的生物制剂许可申请的优先审查,该药物是用于治疗类固醇难治性急性移植物抗宿主病的同种异体细胞疗法。

优先审阅的指定将把整体注意力和资源转移到药物申请的评估上,如果获得批准,与标准应用相比,该药物将大大改善治疗,诊断或预防严重疾病的安全性或有效性。 

Mesoblast首席执行官Silviu Itescu博士说,迫切需要改善罹患这种破坏性疾病晚期的儿童的生存结果。 

Itescu博士说,Mesoblast正在为RYONCIL的潜在发射做准备,包括达到目标库存和商业团队。 

(资料来源:《全球新闻通讯》,2020年)