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当临床试验组织希望建立一项新的试验以服务于患有特殊慢性病的儿童和年轻人时,他们寻求CRYOPDP的帮助。该综合征是无法治愈的,但是早期诊断和治疗可以帮助防止或减少个人可能遇到的挑战,而如果诊断或治疗被延迟,则挑战更大。

该组织在英国大陆和海峡群岛拥有50多家医院,这些医院定期将调查性药物运往患有该综合征的儿童的照护者,以控制症状。在运输过程中,药物必须存储在+ 15c到+ 25c之间,并且重要的是,参与此转移的任何物流合作伙伴在交付给看护人时都要完成文件记录,以确保已完成装运检查,并确保正确的运输数量。药物卡已经交付,并且IMP交付时没有损坏,也没有温度偏移。这些数据直接发送给派发医院的现场药剂师。重要的是,试验组织永远不要接收患者信息,包括患者姓名和地址,因此后勤操作员必须确保有健全的机制来产生AWB和发票文件以确保符合此标准。

在收到客户的指示后,CRYOPDP制定了定制的装运预订表格,以实现简单,有效的预订流程。该产品已在英国的50多家医院推出,我们通常将IMP收集在12l + 15c至+ 25c温控包装(TCP)中,以便在24小时内直接递送给患者。 CRYOPDP还设置了自动盲目功能,用于生产AWB和发票以遵守保密政策。

结果对各方来说都是重大的成功,英国大陆和海峡群岛的50多家医院采用了简单的预订流程,使他们可以轻松地在当天和第二天进行预订。该临床试验组织还能够研究针对患有该综合征的儿童的持续治疗计划,以继续开发药物以控制症状。该计划还允许在英国范围内对患者进行IMP常规管理,同时患者盲法可确保满足机密性和数据监管要求。

有关CRYOPDP专家如何探索DtP所带来的挑战和机遇的更多详细信息,并讨论他们如何帮助客户改变临床试验在Covid后环境中如何更好地发挥作用,请下载其白皮书。 这里。