JCR制药公司与Mesoblast Limited合作,已申请延长TEMCELL®的市场营销许可,TEMCELL是用于大疱性表皮松解(EB)患者的间充质干细胞(MSC)伤口愈合产品。

JCR已获得用于EB的TEMCELL®皮下治疗的孤儿药称号,并且目前正在日本寻求扩展用于静脉内注射TEMCELL®的标签。当前市场上尚无可治愈EB的方法,但在研究人员启动的试验中,使用TEMCELL®进行的MSC治疗已显示出令人鼓舞的迹象。

TEMCELL®是日本首个获得全面监管批准的同种异体细胞药物,先前已被指定用于治疗急性移植物抗宿主病(aGVHD)。 JCR在日本针对EB的TEMCELL®上的临床试验数据也将帮助Mesoblast对其aGVHD的MSC治疗进行开发和商业化。

有了JCR在日本TEMCELL®上的临床数据带来的好消息,就有希望创造出有史以来第一个有效的EB治疗方法,EB是一种罕见的遗传性皮肤病,可导致脆弱的皮肤因轻度摩擦或摩擦而起水泡。 (资源)

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