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三星生物制药公司和ImmuneOncia治疗公司已获得美国食品和药物管理局的新药研究(FDA IND)批准,其抑制剂抗体为IMC-002。   

根据两家公司之间的开发和制造协议,ImmuneOncia Therapeutics将在获得FDA批准后不久开始产品管道的I期临床试验。   

IMC-002是一种抑制剂抗体,可阻断CD47-SIRP(肿瘤细胞与巨噬细胞之间的相互作用)。 IMC-002有望帮助患有转移性或局部晚期实体瘤以及复发性或难治性淋巴瘤的患者。   

凭借Samsung Biologics享誉全球的CDO功能,他们能够轻松获得FDA的批准。三星生物药业在开发过程中,为ImmuneOncia Therapeutics提供了有关细胞系开发,工艺开发,非临床和临床材料生产的各种服务。    

ImmuneOncia Therapeutics首席执行官Yun Jeong Song表示,三星Biologics在开发过程的所有阶段都提供的服务令他们感到惊讶。

同时,三星生物首席执行官表示,他们为加入ImmunOncia的成功而感到兴奋,并补充说,最近获得IND的批准是与ImmuneOncia紧密合作的结果。 Samsung Biologics确保他们将继续支持ImmuneOncia及其所有其他合作伙伴,以确保始终获得客户满意。 

(来源:合同制药公司,2020)