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Cytiva已经完成了Lonza的Modular Biologics工厂。

Cytiva最近在中国广州生物园的Lonza完成了KUBio的另一项安装。这是龙沙在中国的第一家生物制剂生产基地。 Lonza将结合Cytiva的KUBio模块化设施和一次性设备来支持其良好生产规范(GMP)制造,并结合其平台和开发专业知识,包括细胞系构建和工艺开发。

新站点占地17,000平方米,其中包括6,500平方米的实验室空间和一个KUBio模块化设施,这将使抗体开发服务和生产的快速增加成为迫切需要,以响应市场需求。

广州生物园也是百济神州和Akesobio生产基地的所在地,Cytiva也提供了解决方案。

(来源:美通社,2021)


Biond Biologics和Sanofi签订了BND-22的全球许可协议。

Biond Biologics最近 宣布该公司已与赛诺菲签订了一项全球独家许可协议,以开发BND-22并将其商业化。 

BND-22是一种人源化的IgG4拮抗剂抗体,靶向治疗Ig样转录物2(ILT2)受体,正在发展中,用于治疗实体瘤。 ILT2是ILT免疫调节受体家族的成员,是一种在先天和适应性免疫细胞上表达的抑制性受体,它与包括HLA-G在内的MHC I类分子结合,HLA-G是一种由多种肿瘤类型表达的免疫抑制蛋白。 

BND-22的新药研究(IND)申请已提交给美国食品药品管理局(FDA),并进行了一项第一阶段研究,以评估BND-22在晚期癌症中的安全性,耐受性和初步的抗肿瘤活性预计患者将在年中开始。 

根据协议条款,Biond将获得$1.25亿的前期付款,并有权获得超过$10亿的开发,监管和销售里程碑以及分层的两位数特许权使用费。 Biond将负责领导BND-22在人类中的第1a阶段研究,以评估其安全性和耐受性,而赛诺菲将负责临床开发和商业化活动。

(来源:美通社,2021)


托马斯健康公司开设单克隆抗体输注中心

托马斯健康公司最近在托马斯纪念医院开设了一个单克隆抗体输注中心。

根据Thomas Health的说法,单克隆抗体疗法是一小时内进行的静脉输注,然后观察一小时。患者必须符合治疗标准。

Thomas Health的首席医学官Matthew Upton博士说,单克隆抗体管理是一种新的COVID-19治疗方式。关键是早期诊断COVID-19并在中心出现症状后的10天内输注单克隆抗体。 

医院说,自从前一周开放以来,他们已经为十名患者提供了服务。 

(来源:WSAZ新闻频道3,2021)