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UCI Health为COVID-19患者的单克隆抗体创造了新的递送系统

单克隆抗体有望改善COVID-19患者的预后,但是如果医院已经无法承受,那么对其进行管理可能是一个挑战。随着加利福尼亚州住院率的飙升,UCI Health的临床医生创建了一种用于递送单克隆抗体的系统,该系统可为最需要的患者保留病床。

医院的病床是我们拥有的最宝贵的资源之一,而COVID-19大流行已经使医院的病床变得越来越稀薄。尽一切努力扩大床位数,包括积极预防住院。”

放射科学学院住宅学助理教授,诊断医学人工智能中心联合主任Daniel S. Chow博士

他们与联邦政府对COVID-19的回应合作,分享了他们在全国医疗系统提供单克隆抗体方面的成功经验。

尽管COVID-19疫苗的可用性不断提高,但仍然迫切需要确定,开发和扩大针对患有该疾病的人的疗法。 FDA在11月为Eli Lilly和Regeneron单克隆抗体提供了紧急使用授权。该疗法使用实验室制造的蛋白质来阻止病毒进入人体细胞,已被批准用于成人和某些患严重症状或可能需要住院的小儿科患者的轻度至中度COVID-19病例。

但是,根据NPR和其他新闻来源,由于实施该治疗所涉及的步骤,医疗保健系统采用这种治疗的速度一直很慢。该疗法需要一个小时的输液,然后进行一个小时的观察,然后患者才能在家中接受自我监测。

截至2月初,UCI Health已使用单克隆抗体疗法治疗了约170例患者,并显着预防了严重COVID-19病例导致的住院治疗。

由于COVID-19,全国各地的医院达到并超过了容纳病人的能力,因此,我们必须利用所有资源来减轻医疗保健系统的负担,这一点至关重要。如果适当地使用单克隆疗法,它们就有可能减少疾病的进展和住院的需求,因此我们很高兴看到像UCI这样的成功案例。”

由于该治疗仅适用于COVID-19测试阳性的患者,因此必须与其他患者分开进行治疗,以免传播疾病。在医院满负荷或接近满负荷的情况下,要分配医护人员和安全,指定的输液空间是一个挑战。

UCI Health为此创建了一个成功的系统。他们在输液诊所中预留了六把椅子和专职人员,允许患者进入和退出闭环系统,从而避免将非COVID患者置于危险之中。符合紧急使用授权准则的患者在COVID-19测试呈阳性时会通过其医生转诊至诊所。该诊所每天能够为24至36名患者注入单克隆抗体。

使用AI技术辅助治疗

UCI还正在调查其现有的机器学习工具(该工具旨在预测COVID-19患者可能需要呼吸机或ICU床的可能性)是否也可以识别出可能受益于单克隆抗体治疗的患者。研究人员正在将EUA准则纳入模型。

Chow说:“结合EUA的建议,我们的工具可能会帮助我们对可能受益于单克隆抗体的其他患者进行分层和识别。”

在UCI接受单克隆抗体治疗的首批86名患者中,包括拉丁裔,白人,亚裔美国人和黑人患者,此后仅约3%的患者必须被送往急诊科。这与FDA的调查结果相符,只有约3%接受过这种疗法治疗的高危患者需要住院或急诊就诊,而对照组的这一比例为9%。

“如果能够避免有症状和COVID阳性的非卧床患者不必去急诊室或医院就诊,那将有助于社区并管理床位流量,” Thomas&Mary Cesario的Alpesh N. Amin博士说。医学主席和该项目的主要研究者。

CUC补充说:“ UCI的COVID患者的平均住院时间为7天多一点。” “因此,这实际上是一个很大的影响,特别是当您考虑到每个医院每天的相关需求时,包括人员紧绷时的护理和员工需求以及相关的医疗用品等。”

通过使用联邦回应的分发网络,UCI Health正在与其他医疗保健系统共享其单克隆抗体递送系统。感兴趣的医院可以联系Amin进行咨询。

Deydre上校说:“疫苗使我们所有人都希望大流行病即将来临,但是单克隆抗体给我们带来了“超过希望”,因为我们现在可以治疗COVID-19的高危患者并降低他们入院的风险。 Teyhen,联邦政府治疗措施副计划经理。

(来源:《新闻医学生命科学》,2021年)


罗氏的tocilizumab减少了住院的COVID-19患者的死亡:研究

周四(2月11日)的一项大型试验结果显示,罗氏关节炎药物Tocilizumab降低了严重COVID-19住院患者的死亡风险,还缩短了恢复时间并减少了机械通气的需要。

RECOVERY试验的结果-自2020年3月以来一直在测试一系列可能的COVID-19治疗方法-应该有助于消除人们对最近一系列混合试验结果后tocilizumab是否对COVID-19患者有任何益处的困惑。

牛津大学新兴传染病学教授,RECOVERY试验的联合首席研究员彼得·霍比(Peter Horby)说:“我们现在知道托珠单抗的益处扩展到了所有低氧水平和严重炎症的COVID患者。”

去年6月,RECOVERY试验发现廉价和广泛使用的类固醇地塞米松可将重病最重的COVID-19患者的死亡率降低约三分之一。从那以后,该药物迅速成为推荐用于重症患者的护理标准的一部分。

托西珠单抗,以Actemra品牌出售,是用于治疗类风湿关节炎的静脉抗炎单克隆抗体药物。它将在2020年4月添加到需要氧气且有炎症迹象的COVID-19患者的试验中。

研究数据来自2,022名COVID-19患者,他们被随机分配接受静脉滴注托珠单抗治疗,并与2,094名随机分配给常规护理的患者进行了比较。研究人员说,所有患者中有82%服用了全身性类固醇,如地塞米松。

结果显示,使用tocilizumab的治疗显着降低了死亡率-tocilizumab组中的596名患者(29%)在28天之内死亡,而常规护理组中只有694名(33%)。

霍比和他的首席研究员马丁·兰德雷(Martin Landray)表示,这意味着绝对差值为4%,这意味着每25位接受托珠单抗治疗的患者将多挽救一条生命。

他们补充说,tocilizumab的好处显然是除类固醇之外。

兼任牛津大学医学和流行病学教授的兰德雷说:“综合使用,其影响是巨大的。”

他补充说,结果“清楚地表明了tocilizumab和地塞米松在解决COVID-19的最严重后果方面的益处-改善生存率,缩短住院时间并减少对机械呼吸机的需求。”

罗氏制药部门负责人比尔·安德森(Bill Anderson)上周表示,先前的混合结果可能是由于研究的患者类型,接受治疗的时间以及终点(衡量成功或失败的关键时刻)的差异而造成的。

“我们认为我们正在同时扩大最相关的终点和相关的患者人群,”安德森说。 “似乎理想的候选人是真正处于炎症发作急性期的患者。”

Actemra与赛诺菲类似的药物Kevzara一起,于1月初获得英国NHS的授权,用于重症监护病房中的COVID-19患者,此前一项名为REMAP-CAP的较小研究表明,该药物可以将住院时间减少约10天。

2020年,Actemra成为罗氏的第五大畅销药物,销售额超过US$30亿美元,其中近$6亿美元来自COVID-19治疗。

(来源:亚洲新闻频道,2021年)