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Biohaven的BHV-1200展示了COVID-19变体的有效中和作用

 商业级生物制药公司Biohaven Pharma Holding Company Ltd.(纽约证券交易所代码:BHVN)今天宣布,利用Biohaven专有MATE平台开发的超免疫球蛋白模拟物(HGM)已证明其功能绑定SARS-CoV-2病毒的中和,包括被称为“英语”和“南非”变体的菌株(分别称为B.1.1.7和B.1.351)。由Biohaven Labs和一位学术合作者进行的初步实验表明,BHV-1200大大减少了病毒进入细胞的过程。比尔和梅琳达·盖茨基金会(Bill and Melinda Gates Foundation)支持了COVID-19 MATE计划的加速开发。

Biohaven首席执行官Vlad Coric MD表示:“与COVID-19的战斗-就像病毒本身一样-是动态的,并且在不断变化。在对抗病毒的持续斗争中,具有针对当前和未来菌株的广泛特异性的预防和治疗剂将至关重要。我们最近的临床前测试结果为该平台技术带来了令人振奋的进步,表明我们领先的新型MATE偶联物BHV-1200对野生型SARS-CoV-2刺突蛋白和突变均表现出广泛而有效的抗病毒活性越来越多的临床相关性,例如那些与治疗性单克隆抗体和最近出现的SARS-CoV-2株敏感性降低有关的相关性。” Coric博士补充说:“我们相信BHV-1200可以比恢复性血浆和其他基于抗体的方法带来更高的疗效和其他益处。 Biohaven很高兴将BHV-1200推进到完整的临床开发计划中。我们对比尔和梅琳达·盖茨基金会(Bill&Melinda Gates Foundation)提供的愿景和关键资金支持深表谢意,该基金会已将这一新颖技术加速应用于诊所。  

Biohaven的专有MATE偶联技术使用一类新型的合成肽结合剂来靶向SARS-CoV-2的刺突蛋白,然后将其选择性偶联到市售的静脉内免疫球蛋白上(见图1)。设计用于SARS-CoV-2的Biohaven合成粘合剂的目的是,与其他蛋白(如单克隆抗体)相比,建立与刺突蛋白接触的区域和数量更大。重要的是,在多种SARS-CoV-2病毒株(包括“英语”和“南非”变体)中,用BHV-1200观察到的结合和有效的中和活性是一致的。这些变体在刺突蛋白中包含多个突变,据报道这些突变降低了目前可用的基于抗体的COVID-19治疗方法和SARS-CoV-2疫苗接受者血清的结合和中和活性。此外,体外数据表明BHV-1200可能激活重要的免疫系统组件,包括抗体依赖性细胞吞噬作用(ADCP)和抗体依赖性细胞毒性(ADCC)。通过改变其抗体结合剂的靶向部分,Biohaven专有的MATE缀合技术还可用于对抗其他传染病。

Biohaven首席科学官Charles Conway博士说:“我们最近的体外数据提供了充分的证据,表明BHV-1200可以中和最近在全球范围内出现的SARS-CoV-2新菌株。我们的MATE偶联技术可使非SARS-CoV-2病毒特有的常用和市售IVIG血浆产品重定向到病毒刺突蛋白。我们期待继续在实验室和诊所中评估这种治疗方法的治疗效果。”

(来源:生物空间,2021年)


Xencor和UCLA进入合作,以发现和开发新型XmAb®治疗剂

Xencor,Inc.(NASDAQ:XNCR)是一家临床阶段的生物制药公司,致力于开发用于治疗癌症和自身免疫性疾病的工程化单克隆抗体和细胞因子,而UCLA Technology Development Group(UCLA TDG)今天宣布了一项开发新型治疗性抗体的协议,通过UCLA科学家提出的新颖目标进行配对,并利用Xencor的XmAb®技术平台的模块化套件。 Xencor和UCLA建立了简化的框架,以选择有前途的生物学,进行合作研究并授予知识产权许可。

本新闻稿具有多媒体功能。在此处查看完整版本: https://www.businesswire.com/news/home/20210225005237/en/

Xencor的XmAb平台是经过精确工程改造的抗体Fc域,可创建稳定的新蛋白质结构(例如双特异性抗体和工程化细胞因子),或增强自然免疫功能,例如延长循环半衰期或增强免疫细胞的细胞毒性。 Xencor及其制药合作伙伴现在正在推进20种由XmAb设计的临床阶段临床候选药物,以治疗威胁生命和使人衰弱的疾病。这些抗体中有两种已获得美国FDA的批准,一种用于治疗罕见血液疾病的患者,另一种用于侵袭性形式的非霍奇金淋巴瘤。

高级副总裁兼首席科学官John Desjarlais博士说:“创造令人振奋的新治疗方式,需要推进创新的生物学概念以及最先进的分子平台,以构建一流的生物制剂。”在Xencor。 “我们XmAb平台提供的固有模块性和稳定性,以及我们精确调整分子的靶结合能力的能力,为评估以前被认为难以治疗的生物学临床潜力打开了大门。我们期待与UCLA的研究人员合作,将他们的生物学见解转化为潜在的药物。”

加州大学洛杉矶分校技术发展小组是校园通往创新,研究和企业家精神的门户,它将与教师合作,提出潜在的抗体药物候选物。对于选定的候选人,合作者将使用带有预定义条款的框架来输入赞助的研究协议和潜在的许可协议。

“加州大学洛杉矶分校的世界级研究人员发现了许多革命性的医学突破,极大地改善了患者的护理水平,包括经过工程设计的T细胞,治疗性抗体和现已被批准用于治疗多种癌症的小分子,”副校长阿米尔·奈伯格(Amir Naiberg)说,加州大学洛杉矶分校技术发展集团首席执行官兼总裁。

“通过此次合作,我们旨在利用Xencor的蛋白质工程技术和专业知识以及UCLA对疾病生物学的持续科学发现和见解,加速潜在生物药物的开发,最终目标是改善患者的预后和生活质量。 ”,加州大学洛杉矶分校(UCLA)TDG生物制药高级总监Mark A. Wisniewski补充说。

(来源:生物空间,2021年)


抗MERS冠状病毒的单克隆抗体在美国国立卫生研究院(NIH)资助的1期临床试验中显示出希望

一项针对引起冠状病毒并导致中东呼吸综合征(MERS)的两种单克隆抗体(mAb)的随机,安慰剂对照的1期临床试验发现,当对健康成年人同时给药时,它们具有良好的耐受性并且通常是安全的。实验性单克隆抗体REGN3048和REGN3051靶向该病毒使用的MERS冠状病毒(MERS CoV)刺突蛋白,以附着并感染靶细胞。 mAb是由位于纽约塔里敦的生物制药公司Regeneron的科学家发现和开发的。该试验由美国国立卫生研究院(National Institutes of Health)的国家过敏与传染病研究所(NIAID)赞助。

该试验是第一个在人体内测试实验性抗体的试验。该研究在位于加利福尼亚州的临床试验中心WCCT Global上进行,招募了48位健康的成年人,其中36位接受了mAb。在通过静脉输注接受mAb(或安慰剂)后,对所有志愿者进行121天的随访。没有发生严重的不良事件。

在临床前研究中,Regeneron和马里兰大学公园分校的研究人员也依次向遗传修饰小鼠(与野生型小鼠不同,可以感染MERS CoV)联合施用REGN3048和REGN3051。当在冠状病毒暴露前一天给药时,REGN3048和REGN3051均可降低后来在肺中检测到的病毒水平,与单独使用任一mAb相比,共同给药可提供更强的保护作用。同样,与接受安慰剂的小鼠相比,在MERS CoV暴露一天后共同施用mAb可通过降低病毒水平和减轻肺部组织损伤为小鼠提供治疗益处。

总之,来自临床试验和临床前小鼠研究的结果“证明了单克隆抗体疗法在预防或治疗MERS-CoV中的潜在功效和实用性,为开发针对其他传染病的以穗为目标的mAb疗法奠定了基础作者总结说,“包括SARS-CoV-2在内的各种威胁”会导致COVID-19。

(来源:美国国立卫生研究院,2021)