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KM Biologics宣布了一种减毒的四价登革热活疫苗(KD-382)的第一阶段临床研究结果

KM Biologics Co.,Ltd.(总部:日本熊本;首席执行官:长崎俊明)宣布了一种减毒四价活疫苗KD-382的I期临床研究结果(以下简称“研究”)。1(以下简称“ KD-382疫苗”),以预防登革热2.

这项研究的目的是通过以4周为间隔一次或两次皮下注射KD-382疫苗,在澳大利亚(非登革热流行国家)的60名健康成年人中评估KD-382疫苗的安全性和免疫原性。

结果表明,健康成年人对KD-382疫苗安全且耐受良好。而且,KD-382在早期阶段显示出100%血清转化,并且尽管进行了单剂量给药,但在1年的随访中,大多数受试者在所有4种血清型中均引起了持久和中和的抗体反应。

根据表明KD-382疫苗非常有前途的支持结果,我们将在登革热流行国家进行KD-382疫苗II期临床研究的准备工作,以最大程度地提高疫苗的价值并解决KD-382疫苗未满足的医疗需求全球有登革热风险的人。

KD-382是一种减毒活四价登革热疫苗,预计一次剂量可有效对抗所有四种血清型。由于减毒活疫苗有望诱导中和抗体和细胞免疫,类似于自然感染,因此可以预期中和抗体的长期持久性以及由于抗体依赖性增强(ADE)导致疾病增强的可能性低。

(来源:MarketScreener,2021年)


JSR Life Sciences催生了新的风险基金; IL-2生物技术公司完成与Trivia公司子公司的合并

JSR Life Sciences在周二推出了新的Life Sciences Corporate Venture Fund,其目标是在“未来几年内进行多次交易”中进行投资。一份声明说,最初的重点将是新兴公司。

该基金由拥有夏威夷大学植物科学博士学位的Jason Yuanxin Zhang领导。他20多年前曾在礼来公司(Lilly)担任博士后科学家,最近一次是在Humanwell Healthcare Group任职,他曾担任首席运营官兼国际投资和业务发展总经理。

JSR首席技术官Jean-Pierre Wery在一份声明中说:“设立该基金并提供在生命科学领域投资的能力是我们核心专业知识的自然延伸。”妮可·德菲迪斯(Nicole DeFeudis)

IL-2生物技术公司完成与Trivia公司子公司的合并
布鲁克林免疫治疗公司已经完成了与NTN Buzztime的反向合并,两家公司于周四晚间宣布。

合并后的公司将保留布鲁克林的绰号,并作为NTN Buzztime的全资子公司发挥作用。NTNBuzztime是一家互动娱乐公司,向全美国的酒吧和餐馆播放琐事和其他游戏。交易完成后,布鲁克林现在将专注于推进其领先的复合材料IRX-2。

布鲁克林公司首席执行官罗纳德·吉多(Ronald Guido)“我们期待继续评估IRX-2,这是一种人类细胞源性IL-2治疗剂,可用于晚期头颈部鳞状细胞癌的新辅助治疗(术前)和辅助治疗(术后)。”在一份声明中说。

(来源:《端点新闻》,2021年)


GSK和Vir Biotechnology宣布向FDA提交VIR-7831的紧急使用授权请求,以对COVID-19进行早期治疗

GlaxoSmithKline plc(LSE / NYSE:GSK)和Vir Biotechnology,Inc.(Nasdaq:VIR)今天宣布向美国食品和药物管理局(FDA)提交了一份申请,要求获得VIR-7831(GSK4182136)的紧急使用授权(EUA)。 ),一种研究性的双重作用SARS-CoV-2单克隆抗体,用于治疗轻度至中度COVID-19的成人和青少年(年龄在12岁及以上,体重至少40公斤),有可能发展为住院或死亡。

FDA EUA呈件基于对3期COMET-ICE(COVID-19单克隆抗体疗效试验–早期护理意愿)试验的有效性和安全性数据的中期分析,该试验评估了VIR-7831作为单一疗法在早期治疗中的应用。成年人中有高住院风险的COVID-19。根据来自该试验的583名患者的数据进行的中期分析结果表明,与安慰剂(试验的主要终点)相比,接受VIR-7831的患者的住院或死亡人数减少了85%(p = 0.002)。因此,独立数据监测委员会建议,由于证据证明其疗效显着,应停止该试验的注册。来自注册COMET-ICE试验的数据也将构成向FDA提交生物制品许可申请(BLA)的基础。

临床前数据表明,VIR-7831靶向穗蛋白的高度保守的表位,这可能使其耐药性更加难以发展。 2021年3月在bioRxiv上在线发布的假型病毒测定法获得的新的体外数据支持了这一假设,因为它们表明VIR-7831能够抵抗当前关注的循环变异体(包括英国,南非和巴西变异体)的活性。根据即将发布的其他临床前数据,VIR-7831似乎也可以维持针对加利福尼亚变种的活性。

GSK和Vir将继续与欧洲药品管理局(EMA)和其他全球监管机构进行讨论,以使VIR-7831尽快提供给COVID-19患者。

(资料来源:全球新闻专线,2021年)