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杜克大学-国大医学院和莫纳什大学的研究人员合作优化细胞疗法的培养条件。                   

新加坡杜克大学-国大医学院和澳大利亚莫纳什大学的研究人员开发了一种算法,可以预测在实验室培养中保持细胞健康所需的分子。

他们开发了一种称为EpiMogrify的计算方法,该方法可以预测向干细胞发出信号以使其转变为特定组织细胞所需的分子,从而可以帮助加速需要在实验室中增加患者细胞数量的治疗。

EpiMogrify能够成功鉴定添加到细胞培养基中的分子,以维持健康的神经细胞(称为星形胶质细胞)和心脏细胞(称为“心肌细胞”)。他们还使用他们的模型成功预测了诱导干细胞转变为星形胶质细胞和心肌细胞的分子。

研究人员已经为其计算方法及其预测的维持和控制细胞命运的细胞培养因子申请了专利。

(资料来源:亚洲BioSpectrum,2020年)


FDA批准将孤儿药指定为多发性骨髓瘤的自然杀伤细胞疗法

美国食品和药物管理局(FDA)最近已将基于药物的自然杀伤性细胞疗法oNKord授予孤儿药治疗多发性骨髓瘤的治疗。

oNKord(Glycostem Therapeutics)是从CD34阳性造血干细胞和部分HLA匹配的脐带血单位的祖细胞离体衍生的同种异体自然杀伤细胞产物。

FDA将孤儿药指定给旨在安全有效地治疗,诊断或预防在美国影响不到200,000人的罕见疾病或病症的新药和生物制剂。该赠款使公司有资格获得各种激励措施,包括获得监管机构批准后可用于合格临床试验的税收抵免和市场专有权。

(资料来源:Healio,2020年)


FDA暂停了旅行者基因疗法的研究。 

美国食品药品监督管理局(FDA)暂停了Voyager对基因疗法的研究,直到获得有关其制造工艺的更多信息。 Voyager没有透露有关延误的其他细节。 

基因疗法的候选者是针对亨廷顿氏病的重点疗法。 Voyager已着手进行临床试验,如果不是因为FDA的突然终止,它将在短短几个月内就落后于竞争对手UniQure。 

航海家在一份声明中说,他们将立即解决FDA的担忧,以加快对亨廷顿氏病候选药物的研究。

(资料来源:Biopharma Dive,2020年)