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Moderna Therapeutics扩大了创新的基于mRNA的疫苗的销售渠道,以针对HIV,Nipah病毒等

Moderna最近宣布,它将在2021年围绕三种新的候选疫苗继续推进发展计划,其中包括针对尼帕病毒,人类免疫缺陷病毒(HIV)和季节性流感的潜在疫苗。鉴于该公司的COVID-19疫苗已获得美国食品和药物管理局(FDA)的紧急使用授权(EUA)以及欧洲药物管理局(EMA)推荐的欧盟(EU)授权, Moderna正在为这些即将到来的候选疫苗寻找基于mRNA的新技术。

新的计划将不仅针对季节性流感,而且还将针对常规流感和SARS-CoV-2(一种已知会导致COVID-19的病毒)的组合疫苗。与艾滋病疫苗倡议组织和比尔和梅琳达·盖茨基金会共同开发的艾滋病毒候选疫苗,预计今年将进入第一阶段试验。此外,该公司还开发了针对Nipah病毒的疫苗,该疫苗是一种高度致命的疾病,可引起呼吸道和神经系统症状,在印度,孟加拉国,马来西亚和新加坡尤为严重。

除了这些疫苗之外,Moderna正在开发针对Zika病毒的基于mRNA的疫苗以及大流行性流感或H7N9疫苗。此外,它还致力于针对其他感染,例如巨细胞病毒(CMV),爱泼斯坦-巴尔病毒(EBV),人间质肺病毒(hMPV)和3型副流感病毒(PIV3)疫苗(mRNA-1653)。

(来源:News-Medical.Net,2021年)


INOVIO的VGX-3100在治疗由HPV-16 / 18引起的癌前期外阴发育不良中显示出积极的2期疗效

INOVIO宣布了一项针对VGX-3100的开放标签2期试验治疗HPV-16和HPV-18相关外阴发育不良的积极疗效结果。观察到12-19岁之间的63%试验参与者,并在治疗后六个月用VGX-3100进行了治疗。在有组织学数据(15%)的20位参与者中,有3位解决了他们的外阴HSIL,并且在愈合区域未检测到HPV-16 / 18病毒。相比之下,由HPV-16 / 18引起的外阴HSIL的自发分辨力估计仅为2%。该试验还表明VGX-3100安全且耐受性良好。基于这些结果,INOVIO计划进行3期试验。

第二阶段外阴发育不良试验要点– VGX-3100

•试验参与者为24名22岁至70岁的女性

80%(20/25)有VIN3病,而88%(22/25)有1次或更多次复发。

•19位参与者具有数字摄影数据,其中12位(63%)具有临床上显着的病变减少,其定义为病变面积减少超过25%。

•20名参与者具有组织学和病毒学数据,其中3名(15%)解决了他们的外阴HSIL,并且在愈合区域未检测到HPV-16 / 18病毒。

•在给予VGX-3100后的六个月内,由最多两名独立的病理学家对组织学进行了评估,并使用基于PCR(聚合酶链反应)的检测方法从病变组织中检测不到HPV-16 / 18。

•治疗后六个月测量功效终点。

•最后一剂后18个月将继续评估安全性。

•观察到最多的不良事件是注射部位疼痛,大多数为轻度至中度。

•在试验中未观察到外阴癌病例。

(来源:美通社,2021)


NEUVOGEN宣布下一代癌症疫苗战略

NEUVOGEN最近宣布了其新颖的癌症疫苗策略,以改变实体瘤的治疗方式。它的策略采用系统方法来发现和开发下一代全细胞癌疫苗免疫疗法。该团队克服了过去全细胞疫苗所面临的无数挑战,并已完成其技术平台的临床前验证。

“我们相信NEUVOGEN的癌症疫苗将提供有史以来最广泛的免疫引发,以改变实体瘤的治疗方式。我们新颖的免疫疗法平台有望为患者创造更好,更安全的治疗选择。”他还继续解释说:“我们的科学家和临床医生团队在治疗癌症疫苗方面拥有丰富的经验,现在他们准备将我们引人注目的候选药物推向临床开发。我们真的很高兴进入下一阶段,以进一步证明我们新颖的全细胞癌疫苗战略的前景,并最终将改变游戏规则的产品推向免疫治疗市场。”   

NEUVOGEN首席执行官Todd Binder

NEUVOGEN的目标是将一系列治疗性癌症疫苗推向市场,这些疫苗可以激活人体的免疫系统以根除实体瘤并显着延长患者的生命,同时具有与传统癌症治疗通常相关的副作用,且副作用有限。

借助强大的辅助剂进行免疫学治疗

它的技术直接解决了困扰过去在癌症疫苗开发方面的努力的三个关键局限性:肿瘤靶标宽度不足;免疫引发不足;缺乏克服肿瘤微环境内免疫抑制机制的系统方法。                                                                     

据称,其先进的发现和开发计划可改变实体瘤的治疗方式:

  • 成功地针对癌症疫苗单一疗法已在大型研究中证明了临床疗效信号的患者人群中的多种靶标
  • 抓住全细胞肿瘤疫苗提供的广度优势,将多种肿瘤靶向策略整合到一个平台中。

应用全细胞疫苗技术平台 
                                                                                                                                           该平台旨在瞬间启动最广泛的靶标,影响多种生物学途径,目的是针对针对肿瘤内每个细胞上重叠靶标的免疫反应进行定向。基于数十年的全细胞疫苗研究,NEUVOGEN已经产生了多种实体瘤候选物,它们有可能产生有效而持久的肿瘤反应。

“通过将我们的技术转变成针对各种实体瘤的真正新颖的癌症免疫疗法,NEUVOGEN有可能破坏当前的免疫学治疗范例。”

Kendall M. Mohler博士,Juno Therapeutics的前CSO

(来源:美通社,2021) 


欢腾疗法宣布研究合作以降低COVID-19的临床严重性

Jubilant Therapeutics Inc宣布与生物医学研究的国际领导者Wistar Institute合作,该研究在癌症研究和疫苗开发方面具有特殊专业知识,以评估Jubilant Therapeutics提供的肽基精氨酸脱亚氨酶4(PAD4)抑制剂阻断中性粒细胞胞外诱集剂( NET)的形成与COVID-19相关的细胞因子风暴有关。

“我们非常高兴地宣布我们与著名的Wistar研究所的合作。即使即将出现COVID-19疫苗,我们也知道它的愤怒将持续一段时间,并且降低其死亡人数的需求仍然至关重要。除COVID-19以外,了解PAD4抑制剂解决异常NET形成的潜力将很重要,因为它们在病毒感染之外的许多疾病状态的发病机理中也发挥着作用。”

欢腾疗法总裁兼首席执行官Syed Kazmi

“与Jubilant Therapeutics的合作将进一步推进我们的综合研究工作,以找到减少细胞因子风暴并降低COVID-19症状严重程度的疗法。我们希望,欢腾疗法的抑制剂能够成功地阻止NET的形成。”

Yulia Nefedova,医学博士,博士,Wistar研究所免疫学,微环境与转移计划副教授

(来源:美通社,2021)