分享是关怀!


一月:

葛兰素史克研发的新型抗结核疫苗显示出积极成果

在海得拉巴举行的第50届世界肺健康大会上,专家介绍了葛兰素史克(GSK)开发的抗结核病(TB)疫苗,在服用该疫苗的患者中取得了积极的研究成果。   

该疫苗被称为M72或AS01E,已在3,300名HIV阴性且患有潜伏性结核病的成年人中进行了测试,这些结核病后来可能发展为活动性结核病。  

该测试是在肯尼亚,南非和赞比亚的11个不同地区进行的,是与国际艾滋病疫苗倡议(IAVI)合作进行的。  

他的研究表明,对于接种疫苗的人来说,这种新疫苗可以使患结核病的人数减半。   

著名的《新英格兰医学杂志》也强调了这项研究的结果,结果表明,接受过两剂疫苗的人中只有13人发展为活动性结核病。

这与接受安慰剂治疗的人相反,后者导致超过20的人患有活动性结核病。   

GSK疫苗首席医学官Breuer博士说:“这些结果表明,本世纪以来,全球社会首次有了帮助预防结核病的新工具。”   

新疫苗被认为是针对肺结核开发的首批新疫苗之一。

目前,早在1921年就已开发出Bacille Calmette-Guerin(BCG)疫苗,以预防结核病。

但是,卡介苗的保护作用在几年后就会消失,因此,必须开发新的疫苗来维持对结核病的保护。   

GSK临床研究总监Meeran表示,自1999年以来,GSK一直不懈地努力确保取得积极的研究结果,并最终凭借这项研究的令人鼓舞的结果最终实现了效率。   

(来源:经济时报,2019)


二月:

雷迪博士实验室以2.59亿美元收购了Wockhardt在印度的业务

雷迪博士实验室以2.59亿美元的价格收购了Wockhardt在印度和尼泊尔,斯里兰卡,不丹和马尔代夫等其他国家的品牌仿制药业务。   

要收购的业务包括超过60个品牌的产品组合,涉及呼吸,神经病学,VMS(维生素,矿物质和补品),皮肤病学,肠胃病,疼痛和疫苗等不同治疗领域。这些将加强其急性治疗领域(咳嗽,感冒和一些疼痛等的疾病。)  

分析师表示,此举与雷迪博士实验室致力于提高其在印度市场竞争地位的目标相吻合,已从第16位升至第14位,他们的目标是尽快升至前10位。  

尽管沃克哈特(Wockhardt)卖掉了公司的一些支柱,但Khorakiwala先生(创始人/董事长)表示,此举符合公司当前的战略计划,即将业务从急性治疗领域转向类似慢性业务的抗糖尿病药业务。和CNS。

此次有意出售将有助于加强Wockhardt的资产负债表,并有足够的流动性来投资其新合资企业,以发展其国际业务以及对美国市场和其他研发活动的生物仿制药投资。   

出售后,Wockhardt仍将通过其子公司继续在其他国家拥有国际业务。  

(来源:《经济时报》,2020年)


游行:

新加坡国立科技大学开发新的高分辨率医疗设备

南洋理工大学(NTU)的科学家们开发了其手持式医学成像设备的原型,该设备能够产生高达1-2微米的图像。

该装置有助于发现细胞中肿瘤的早期迹象的特征。使用新设备,它可以产生比X射线,计算机断层扫描(CT)扫描和磁共振成像(MRI)机器更高分辨率的图像。

这项新的成像技术被称为微光学相干断层扫描(OCT),它发射700至950纳米之间的光谱,称为近红外光。   

这可以无害地穿透人体组织和器官,然后该设备可以测量“回波”在其撞击不同组织结构时从其光波发出的延迟时间,所获得的信息将用于构建所扫描内容的横截面图像。  

将结果实时发送到运行由NTU开发的软件的计算机系统,该软件通过将二维横截面图像组装为三维图片并呈现不同的颜色来帮助进行诊断。 

该技术是与哈佛医学院和阿拉巴马大学的团队共同研究开发的,历时六年。团队负责人刘教授及其团队继续对OCT进行深入研究,以进一步改善医疗设备并扩大医疗保健行业的合作。   

(资料来源:《亚洲生物频谱》,2020年) 


四月:

强生公司与美国政府抓住了一笔$10亿美元的疫苗投资,因此股价飙升。

强生公司(Johnson&Johnson)表示,在与他们达成超过10亿美元的交易后,他们将与美国政府开始开发和生产新的冠状病毒疫苗。  

他们将与美国卫生与公众服务部下属的生物医学高级研究与开发局(BARDA)密切合作,以广泛开发自1月以来一直在研究的疫苗。  

强生公司的发言人西玛·库玛(Seema Kumar)表示,他们将把BARDA 50至50的十亿美元投资分开,并宣布计划开始建设十亿剂疫苗的生产能力。

他们希望在次年1月初之前准备好紧急使用的早期剂量。   

强生公司首席执行官亚历克斯·高斯基(Alex Gorsky)表示,他们目前专注于进行临床试验以确保疫苗有效。  

强生的股票在纽约的收盘价为$133.01,收盘价为8%,他们计划对该产品采取非营利性方法,称现在讨论潜在疫苗的确切价格为时过早,并着眼于立即提供疫苗。公共卫生需求。   

该公司计划在9月之前开始进行人体试验,并表示还将准备两种备用疫苗。 

(来源:彭博社,2020)


可能:

Celltrion完成COVID-19的测试候选人

Celltrion Group最近宣布,该公司已经成功选择了最有力的候选抗体来中和SARS-CoV-2,该病毒可导致COVID-19。 

通过与韩国疾病控制与预防中心(KDCD)的合作,Celltrion能够鉴定和固定300多种与SARS-CoV-2抗原结合的抗体。

在筛选出在中和SARS-CoV-2中显示出高效力的候选抗体后,Celltrion将开始开发细胞系。一旦完成,Celltrion的目标是大规模生产治疗性抗体,并且与KCDC一起,Celltrion将开始在小鼠和非人类灵长类动物中进行功效和毒性测试。

Celltrion的研发负责人Ki-Sung Kwon说,Celltrion正在利用其所有资源和专业知识来克服这一全球健康危机,并补充说,他们很高兴能比预期的更快地发现这些抗体。 

(资料来源:美国商业资讯,2020年)


六月:

赛默飞世尔将通过NJ设施进入细胞疗法CDMO空间

赛默飞世尔宣布计划在普林斯顿开设一个细胞疗法开发和制造协作中心,这是其生物制药能力投资4.75亿美元的一部分。

赛默飞世尔首先通过在2017年以$72亿收购Patheon以及在2019年以$17亿的Brammer Bio投资来发展其合同开发和制造组织业务。 

赛默飞世尔商业运营总裁表示,该新中心旨在加速其细胞治疗平台的发展。他补充说,该概念是建立端到端的细胞制造工作量解决方案,该解决方案可以以更高的自动化程度来驱动简化的过程,同时显着降低成本并提高细胞疗法GMP制造的可靠性和可靠性。

新中心是其计划在2020年投资超过4.75亿美元用于新生物制药能力的一部分。

赛默飞世尔总裁表示,他们已进行战略投资,以确保始终满足供应需求。 

首席财务官斯蒂芬·威廉姆森(Stephen Williamson)表示,他们预计净资本支出将在10亿美元至11亿美元之间,因为他们将在服务和生物生产业务的产能和能力扩展方面进行更多投资。

(资料来源:国际生物工艺,2020)


七月:

FDA批准Valneva的Chikungunya疫苗进行临床试验

法国疫苗生产商Valneva SE最近宣布,它已成功获得美国食品和药物管理局(FDA)的批准,开始进行II期临床试验并获得其单剂基孔肯雅热疫苗VLA1553的许可。

根据世界卫生组织的说法,基孔肯雅热是一种由蚊子传播的病毒性疾病,是由伊蚊(Aedes mosquitoes)传播的Togaviridae病毒引起的。

该疫苗是单剂量减毒活疫苗,可提供针对基孔肯雅病毒的免疫接种。早在2018年,它就被美国FDA授予快速通道名称。

Valvena SE于3月25日表示,将对近4,000名健康成年人进行详细的方案评估,双盲,安慰剂对照和多中心研究,对其III期关键性试验进行研究。

Valvena首席医学官沃尔夫冈·本德说,他们很高兴在2022年底前有可能使用这种疫苗来对抗威胁公共健康的病毒。

(资料来源:精准疫苗接种,2020年)


八月:

3大制药商:Amgen,武田和AbbVie在COVID-19联合研究中。 

Amgen,武田和AbbVie携手合作应对COVID-19,目前正在进行一项联合临床试验,以查看其产品是否可以改善严重感染该病毒的患者的预后。 

该临床试验将测试安进公司的牛皮癣药物Otezla,武田(Takeda)的遗传性血管性水肿治疗药物Firazyr和AbbVie的实验性非酒精性脂肪性肝炎药物cenicriviroc,以观察它是否能够减少在某些严重的COVID-19严重患者中观察到的潜在威胁生命的免疫过度反应。这项研究的主要目标是,对于严重COVID-19的患者,在8点世界卫生组织序贯COVID状态量表上至少改善1分,至少持续48小时。 

协作研究允许每个试验机构同时测试多种潜在的COVID-19疗法,并根据观察到的结果实时修改方案,而不是由每个公司自己进行试验,因此可以减少参与者数量和评估所需的时间毒品。 

如果早期迹象为阳性,则可以这种方式进行药物试验。如果有改善的强烈信号,则药物可能会成为新的护理标准,并且在试验停止的情况下,随着试验的进行,可以将新疗法添加到新的骨干方案中。 

AbbVie,Amgen和Takeda最近协助成立了COVID R&D联盟,该联盟由20多家生物制药公司组成,致力于加速针对COVID-19和相关症状药物的开发。这项新研究是该团队,自适应平台设计者Quantum Leap Healthcare Collaborative和FDA之间的合作。 

这三个公司中的每一个都希望他们各自的候选人可能会在Otezla抑制PDE4时发挥作用,PDE4被认为间接调节炎症分子的产生。 Firazyr通过抑制炎症分子缓激肽的受体来治疗急性HAE发作。 Cenicriviroc是趋化因子受体CCR2和CCR5的阻滞剂,它们也与COVID-19中的急性呼吸窘迫综合征相关。 

(来源:激烈的制药,2020)


九月:

Gensight Biologics寻求其Lumevoq治疗因Leber遗传性视神经病变而导致视力丧失的患者的批准。  

Gensight Biologics最近向欧洲药品管理局(EMA)提交了其先导基因疗法Lumevoq的上市许可申请。他们希望获得Lumevoq治疗因ND4线粒体基因突变而导致的Leber遗传性视神经病变(LHON)导致视力丧失的患者的批准。

该公司在看到I / IIa期研究和两项III期功效研究以及该疗法的长期研究后得出的结果。 

在CLIN06研究中,经过两年的治疗,患者接受Lumevoq治疗的眼睛的视力低点平均增加了+18.8个字母,而接受治疗的眼睛的平均视力则为+17.3个字母。

一次性注射三年后,用Lumevoq治疗的眼睛保持了双侧获益,相对于患者的视敏度低点+20.5个字母,与患者的同等水平相比,平均改善。

(资料来源:《医药时报》,2020年)


十月:

礼来公司进行其单克隆抗体COVID-19治疗的临床试验。 

礼来公司表示,出于安全原因,他们将进行COVID-19联合抗体治疗的临床试验。

该临床试验评估了礼来的中和性抗体作为住院患者中COVID-19的治疗方法,由美国国立卫生研究院(NIH)的国家过敏和传染病研究所(NIAID)赞助。礼来支持独立DSMB谨慎地确保参加本研究的患者的安全性的决定。

礼来公司目前正在测试两种由实验室设计的免疫系统蛋白(称为单克隆抗体)的组合,以治疗重症COVID-19患者。

据说单克隆抗体治疗可以使免疫系统在抵抗病毒方面领先。该抗体被证明可归入SARS-COV-2病毒,将其中和并注入。

(来源:CNN新闻,2020年)


十一月:

牛津大学和阿斯利康的COVID-19候选疫苗在临床试验中显示出90%的功效。 

牛津大学和阿斯利康公司针对候选COVID-19疫苗进行的后期人体试验表明,该疫苗可能有效达90%。

初步结果表明,较低的剂量似乎更有效。首先给志愿者服用半剂量的疫苗,然后相隔至少一个月的全剂量,疗效为90%。而当志愿者至少间隔一个月接受两次全剂量治疗时,疗效为62%。

两种给药方案的联合分析涉及11,000多名志愿者,平均功效为70%。

两家公司都表示,将继续积累更多数据,并将进行更多分析,以提高读取效率并确定免疫时间。

(来源:海峡时报,2020)


十二月:

加拿大政府批准辉瑞– BioNTech COVID-19疫苗

12月9日,加拿大批准了其首批COVID-19疫苗,并将在下周在全国范围内开始交付和管理第一批疫苗。 

根据该计划,加拿大现在可以在2021年为100%的人口进行免疫接种。在另一个表格中,免疫接种可在9月底完成。

加拿大有一份定单,订购了2000万剂辉瑞– BioNTech COVID-19疫苗,足以为1000万人接种疫苗。该国还可以选择再购买多达5600万种疫苗。辉瑞将向全国各地的仓库提供需要超冷存储的疫苗。

根据联邦指南,第一批接受疫苗接种的人员包括一些医护人员,长期护理居民和雇员,老年人和土著居民。

(来源:亚洲新闻频道,2020年)