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周四的思想领袖聚焦
台湾PapiVax首席执行官兼联合创始人Lily Wu女士
首席执行官爸爸台湾思想领袖聚光灯

在最近的一次采访中, 世界疫苗世界大会,首席执行官兼首席执行官Lily Wu女士 Papivax生物技术公司(PBI) 在台湾,她分享了她应该优先考虑哪些疫苗,如何计划优化公司流程以及未来一年我们对PBI的期望。这次采访是IMAPAC周四思想领袖聚焦系列的一部分。


面试

|您能否与我们分享您目前与哪些疫苗相关的5大适应症?是否有某些迹象表明您感到应该受到比当前更多的关注?

疫苗是最成功的医疗干预措施,但通常仅是预防措施,需要对整个人群进行免疫。随着分子测试的到来以及我们对人类免疫学的了解的提高,用于治疗已确定的传染病和相关癌症的疫苗具有巨大的潜力,并且仅需要对已经获得病原体的那些患者进行疫苗接种。一个重要的例子是人类乳头瘤病毒16型(HPV16),这种病毒可导致所有宫颈癌的50-60%和所有与HPV相关的生殖器(阴道,外阴,肛门,阴茎)和头颈癌(口咽)的80-90% )。 PBI是一家小型生物技术公司,旨在通过对其前体病变进行免疫疗法来预防这些癌症(例如,HPV-16阳性细胞学异常的患者,包括具有不确定意义的非典型鳞状细胞(ASC-US)或不能排除高级SIL(ASC-H细胞学或低度鳞状上皮内病变(LSIL)),也可作为佐剂,可能带有免疫检查点阻滞剂,用于治疗晚期HPV16相关的子宫颈癌和肛门生殖器癌以及与HPV16相关的头颈癌。 

宫颈癌(HSIL)的前体病变可通过消融疗法(例如冷刀锥切术或Loop Electrosurgical Excision Procedure(LEEP))进行有效治疗。但是,这种手术方法与子宫颈功能不全和儿童早产以及复发的发生率升高有关。消融术具有疼痛和生殖器毁容或粪便失禁的副作用,因此其他肛门生殖器癌的前体病变通过消融治疗的效果较差。尚无可定义的口咽癌前病变。 

随着通过子宫颈抹片和/或分子病毒检测进行常规宫颈筛查的发展,大量妇女发现她们携带高危HPV感染,包括HPV16,但仍不需要消融治疗(即她们的病灶较轻)。不幸的是,目前除了等待和重新筛查外,没有为这些患者提供任何医疗服务。在这种情况下,患者不仅大大增加了患子宫颈癌的可能性,而且还遭受与性传播感染相关的重大心理压力。该病还给其性伴侣带来风险,或传播至其他肛门生殖器或口腔部位,从而给患者及其伴侣带来巨大的社会心理负担。 

当前,对这些重要的未满足需求没有给予足够的重视。 PBI打算通过开发创新的治疗性HPV疫苗技术来解决这些尚未解决的医学问题。 

|此外,您能否与我们分享您要优化的两个领域? (关于流程,合作伙伴关系等)

PBI的运营策略是采用简化的方法进行管理和临床开发,并最大程度地减少物理基础架构要求。因此,我们的大部分资源都保留用于生产临床级疫苗以及进行早期临床测试。

通过与学术机构合作并获得其许可,我们制定了自己的知识产权战略。但是,这种虚拟方法仅适用于第二阶段的早期开发和概念验证。因此,PBI当前正在寻找可以优化后续临床开发以取得许可的战略合作伙伴。 

|明年会有什么激动人心的事情吗?行业应该从您的组织中寻找什么?

是的,我们正在使用PBI创新的治疗性HPV疫苗技术对持续性HPV16感染和低度宫颈疾病的患者进行双盲安慰剂对照的II期研究(NCT03911076).

这是目前这组患者中唯一的II期临床试验。到目前为止,除了等待和重新筛查之外,这组患者没有其他治疗方法。随着用于筛查HPV相关癌前病变的分子HPV检测的增加,我们期望看到大量此类患者持续存在高危HPV感染,尤其是HPV16。因此,我们试验的成功结果将作为治疗此类患者的概念证明,以满足他们重要的未满足的医疗需求。 


关于吴莉莉女士

吴莉莉(Lily Wu)总裁是一位经验丰富的首席执行官,具有金融专业知识。她在金融和房地产企业拥有超过20年的领导经验。她还是Papivax Biotech Inc.(PBI)的联合创始人之一。吴女士获得了逢甲大学工商管理高级硕士学位:高级管理课程的工商管理硕士学位。 

关于PapiVax

PapiVax Biotech Inc.(PBI)是一家位于台湾的生物制药公司,致力于开发针对人类乳头瘤病毒(HPV)相关疾病的新型治疗性疫苗。


此次采访与2020年世界疫苗全球大会同时进行

加入我们的虚拟世界 2020年亚洲疫苗世界大会 Lily Wu女士加入我们,成为我们尊敬的演讲嘉宾的一部分。

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