生物製剤製造業は、より優れた発現システムの開発から、使い捨て製品の出現や使用を含むモジュール式で柔軟な製造施設まで、過去数年間でいくつかの変化を遂げています。ただし、アップストリームに関しては生産性を高める必要があり、ダウンストリーム処理に関しては効率的なプロセス開発とコスト効率の高い代替技術が必要です。これとは別に、業界では、柔軟性を確保するための設備の設計や、複数の製品に伴う特定の問題も処理しています。

アジア太平洋地域の生物製剤産業は、世界で最も急速に成長している市場であると推定されています。たとえば、アジア太平洋地域は、世界のバイオシミラー市場の30%しか占めていません。低製造コストと低コストで熟練した労働者の存在も、アジア太平洋地域を生物製剤市場の有利な目的地にする要因です。

アジアの生物製剤産業の成長を牽引する主な原動力は、新細胞培養技術、高速GMP施設、ディスポーザブルを使用した柔軟な製造施設、連続製造の試み、モジュラー施設と使い捨ての組み合わせ、および下流処理のその他の進歩です。生物製剤の。ただし、バイオ医薬品業界の成長を妨げる要因は、主にバイオプロセシングの側面からのものであり、高度な製造の複雑さ、高価な精製プロセス、およびバイオプロセシングバリューチェーン全体のその他の課題が含まれます。

したがって、第6回年次Biologics Manufacturing Asia 2019は、以下を含むこの分野で直面する課題に対処するための中立的なプラットフォームを提供することを目的としています。

  • セルライン開発のタイムラインを削減するなど、アップストリーム処理のタイムラインを削減します。
  • 上流のバイオプロセスのスケジュールを短縮するための効率的なスクリーニング技術とバイオプロセスの監視の必要性。
  • 初期のプロセス開発にQbDを組み込みます。
  • 使い捨てのバイオ製造施設を使用することの技術的および経済的実行可能性。
  • 進化するバイオ製造のニーズに適合する堅牢なプロセスの開発。
  • プロセス経済を最大化する精製プロセス開発。
  • 非常に複雑な分子の下流精製における課題。
  • スケールアップおよびプロセス変更中の品質管理の課題の設計と自動化。
  • 使い捨ての容器と硬いパイプの鋼製容器の使用に関する観察。
  • バッチ製造から連続製造への切り替えに対する障壁を認識しています。
  • 連続製造の未来と、パラダイムシフトを計画している企業が直面する課題。

アジアの生物製剤分野の主要な事業体には、Amgen、Novartis、GlaxoSmithKline Biologicals、Pfizer、Genentech、Roche in Singapore、韓国のSamsung Bioepis、Celltrion、Green Cross、Hanhwa、Dong-A。 TaiMed、PharmaEssentia、UBI、台湾のOBI、Biocon、インドのReddy博士;日本のアステラス製薬など。

戦略的位置-シンガポール、アジアのバイオ製造ハブ、最高の製造施設、強力な政府支援、すべてのアジア諸国からの容易なアクセス、技術的リーダーシップ、および生物製剤の製造のためのスマート製造施設を開発するトップバイオ医薬品企業の家確かに、このようなエキサイティングな集まりの重要で明るい場所になります。

2019年2月26日から28日に開催される生物製剤製造業界でシンガポールにご参加ください!