すでにインドでバイオシミラーが市販されており、同じ超大衆薬のインド市場で複数のバイオシミラーが使用されているため、バイオシミラー製品の開発に関する懸念と戦略を理解することがますます重要になっています。

製造元はバイオシミラーに目を向け始めています。これは、創薬のみが治癒する特定の疾患の治療における「ほぼ」正確さにより、患者がより安価で効果的な治療を享受できるようにするためです。

インドはまた、ファーマコビジランスに関する市販後データを提供する、より迅速な市場アクセスのための独自の短縮された規制経路を提供し、世界の規制市場の発射台として機能します。 BioAsiaとKPMGが実施した調査によれば、2020年までに期限切れまたは期限切れに近い670億米ドル相当のオリジネーターブロックバスター薬の特許により、インドは今後5年間で世界のバイオシミラーの20-25%を占めると予想されています。 Frost&Sullivanはまた、世界のバイオシミラー市場が2013年に約12億ドルの収益を上げ、2019年に240億ドルに達する可能性があることを明らかにしています。インド外務省によると、世界のバイオシミラーの売上は2012年に30億ドルを超え、ヒットする見込みです2017年までに2,520億ドルのバイオシミラーの迅速な開発が行われ、インドが主要な役割を果たします。

バイオ医薬品の開発の進歩は、すぐに遅くなることはなく、その成長は従来の医薬品の成長を追い越すと予想されます。

–インド:究極のバイオシミラー先–

バイオシミラーの世界市場は2015年までに30億米ドルに成長すると予測されており、差し迫った特許の崖が世界中の開発およびコラボレーション活動の主要な推進力となっています。インドは、2007年の15番目に大きい医薬品市場から2011年に12に上昇し、2015年までに8番目に大きくなると予想されています。インドの医薬品市場の複合年間成長率(CAGR)は、12

インドは間違いなくバイオシミラー業界の世界的リーダーの1つであり、国内で販売されているバイオシミラー医薬品の量が最も多い世界で唯一の国です。バイオ医薬品産業の成長、政府主導のイニシアチブ、およびハイデラバード、バンガロール、プネなどの都市のバイオテクノロジーパークでの政府の支援により、バイオシミラー産業は指数関数的な成長を遂げています。

バイオテクノロジー省(Biotechnology Industry Research Assistance Council)は、バイオテクノロジー産業パートナーシッププログラムの下で、バイオシミラーに取り組んでいるインド企業からの提案を募集しています。この提案は、新規でリスクの高い未来技術の開発の機会を提供し、バイオテクノロジー企業への費用分担ベースで、特にバイオシミラー向けの既存の研究開発能力を強化する。政府と産業界とのこのパートナーシップは、バイオテクノロジー産業の研究開発とイノベーションを促進し、バイオシミラー市場における主要企業としてのインドの地位を強化することを目的としています。インドの薬物管理長官およびインドの中央敷物標準管理局(CDSCO)は、インドの規制ガイドラインをバイオシミラーに関するFDAおよびEMAガイドラインのガイドラインと調和させるための意識的な努力を行っています。

インドの製造業者は、すでにラテンアメリカ、ASEAN、および東ヨーロッパでバイオシミラーを配布しています。規制市場への拡大は避けられず、主要なインドのバイオテクノロジー企業は、規制市場に参入する最初の企業となるために、スターゲイジングとイノベーションを開始しました。成功のための提携は、これらの主要なバイオテクノロジー企業の事業計画の重要な議題です。また、インドのバイオシミラー産業は、既存のバイオテクノロジー企業と新しいバイオテクノロジー企業とのパートナーシップの拡大という点で急速な変化を経験しています。 2009年はインドのバイオシミラー時代の始まりを5つの重要なアライアンスで告げましたが、このようなコラボレーションの相次ぐ活動は2010年に17アライアンス、2011年に12アライアンス、2012年に15アライアンスで次の3年間続きました。買収として、残りは開発、ライセンス、および/またはマーケティングの共同契約でした。

戦略的な立地、世界第2位の人口、安価な製造業、良好な経済環境、強力な政府支援、技術的リーダーシップ、そして世界クラスの研究者と専門家のプールにより、インドは、グローバルな生物製剤マップ。

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