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Mesoblast Limitedは最近、米国食品医薬品局が、ステロイド不応性急性移植片対宿主病の小児の治療のための同種異系細胞療法であるRYONCILに対する同社の生物製剤許可申請を優先審査に受け入れたことを発表しました。

優先審査の指定は、標準的なアプリケーションと比較した場合、承認された場合、深刻な状態の治療、診断、または予防の安全性または有効性が大幅に改善される薬剤のアプリケーションの評価に全体的な注意とリソースを向けます。 

メソブラストの最高経営責任者であるシルビウイテスク博士は、この壊滅的な病気のより進行した段階に苦しむ子供たちの生存転帰を改善することが非常に重要であると述べています。 

Itescu博士は、MesoblastがRYONCILの発売に向けた準備を進めていると述べています。 

(出典:Global News Wire、2020)