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Y-BiologicsとPierreFabreは、モノクローナル抗体の開発のための戦略的パートナーシップを形成しています。

韓国のバイオテクノロジーであるY-Biologicsとフランスの製薬グループであるPierreFabreは最近、免疫腫瘍学研究の分野で3〜5年の戦略的パートナーシップを発表しました。

両社は、専門分野を最適化して、固形腫瘍内で活性化される主要な免疫抑制メカニズムを標的とする新規治療用モノクローナル抗体を特定および開発することを計画しています。

戦略的パートナーシップ契約の条件の下で、ピエールファーブルは、コラボレーションの下で開発される抗体に関するすべての権利を取得するオプションを持っています。これらの権利は、Y-Biologicsへの発見料、マイルストーン、およびロイヤルティの支払いの対象となります。

(出典:Biospectrum Asia、2020年)


カナダは、イーライリリーのCOVID-19抗体に緊急使用許可を付与します。 

イーライリリーの中和抗体Bamlanivibam(LY-CoV555)は、最近、新しいCOVID-19ウイルスの緊急治療としてカナダ保健省から認可を受けました。

イーライリリーは、カナダと米国の両方で、軽度から中等度のCOVID-19の成人患者の緊急治療として抗体を使用する許可を受けています。

イーライリリーは、今年末までに最大100万回分の抗体を製造することを目指しており、最終的には翌年から供給を増やす予定です。

(出典:Biopharma Reporter、2020)


セルトリオンは、COVID-19モノクローナル治療の第II相臨床試験への患者の登録を終了します。 

セルトリオンは最近、抗COVID-19モノクローナル抗体治療候補であるCT-P59のグローバル第II相臨床試験に、COVID-19の軽度から中等度の症状を示す327人の患者の登録を終了したと発表しました。

セルトリオンは、グローバルな第II相ピボタル試験から肯定的な結果が得られたら、韓国食品医薬品安全処(MFDS)に緊急使用許可(EUA)を提出することを期待しています。

グローバルな第II相臨床試験は、COVID-19患者の標準治療と組み合わせたCT-P59の有効性と安全性を評価するために設計された、ランダム化二重盲検プラセボ対照並行群間試験です。

さらに、セルトリオンは、CT-P59のより包括的な安全性と有効性の結果を得るために、10か国以上でグローバルな第III相臨床試験を開始する予定です。

(出典:Express Pharma、2020)