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Cytivaは、LonzaのModularBiologics工場を完成させました。

Cytivaは最近、中国の広州バイオパークにあるロンザへの別のKUBioインストールを完了しました。これは、ロンザにとって中国で最初の生物製剤の製造拠点です。 Lonzaは、CytivaのKUBioモジュラー設備とシングルユース機器を組み合わせて、細胞株構築やプロセス開発などの開発におけるプラットフォームと専門知識と統合された適正製造基準(GMP)製造をサポートします。

新しいサイトは、6,500平方メートルのラボスペースと1つのKUBioモジュラー施設を含む17,000平方メートルを占め、市場のニーズに対応するために緊急に必要とされる抗体開発サービスと製造の迅速な立ち上げを可能にします。

広州バイオパークには、BeiGeneとAkesobioの製造拠点もあり、Cytivaもソリューションを提供しています。

(出典:PR News Wire、2021年)


BiondBiologicsとサノフィはBND-22のグローバルライセンス契約を締結しました。

最近のBiondBiologics 同社は、BND-22の開発と商品化について、サノフィと独占的な世界的ライセンス契約を締結したと発表しました。 

BND-22は、固形腫瘍の治療のために開発中のIg様転写物2(ILT2)受容体を標的とするヒト化IgG4アンタゴニスト抗体です。免疫調節受容体のILTファミリーのメンバーであるILT2は、自然免疫細胞と適応免疫細胞の両方で発現する阻害性受容体であり、複数の腫瘍タイプによって発現される免疫抑制タンパク質であるHLA-Gを含むMHCクラスI分子に結合します。 

BND-22の治験中の新薬(IND)申請は、米国食品医薬品局(FDA)と、進行がんにおけるBND-22の安全性、忍容性、および予備的な抗腫瘍活性を評価するための第1相試験にすでに提出されています。患者は年の半ばに開始する予定です。 

契約条件に基づき、Biondは$125百万の前払い金を受け取り、開発、規制、販売のマイルストーンとして$10億以上の支払いと、2桁の段階的なロイヤルティ支払いを受け取る権利があります。サノフィは臨床開発と商品化活動を担当し、ビオンドはBND-22の安全性と忍容性を評価するためのヒト初の第1a相試験を主導する責任を負います。

(出典:PR News Wire、2021年)


ThomasHealthがモノクローナル抗体注入センターを開設

Thomas Healthは最近、Thomas MemorialHospitalにモノクローナル抗体注入センターを開設しました。

Thomas Healthによると、モノクローナル抗体療法は1時間にわたって行われる静脈内注入であり、その後1時間観察されます。患者は治療の基準を満たさなければなりません。

トーマスヘルスのチーフメディカルオフィサーであるマシューアプトン博士は、モノクローナル抗体の投与はCOVID-19の新しい治療法であると述べました。ポイントは、COVID-19の早期診断と、センターで提供されている症状の発症から10日以内のモノクローナル抗体の注入です。 

病院は、前週から開院して以来、10人の患者にサービスを提供していると述べています。 

(出典:WSAZ News Channel 3、2021)