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UCI Healthは、COVID-19患者のモノクローナル抗体の新しいデリバリーシステムを作成します

モノクローナル抗体は、COVID-19患者の転帰を改善する可能性を示していますが、病院がすでに収容能力を超えている場合、それらを投与することは困難な場合があります。カリフォルニア全体で入院が急増するにつれ、UCI Healthの臨床医は、最大のニーズを持つ患者が病床を利用できるようにするモノクローナル抗体を提供するシステムを作成しました。

病院のベッドは私たちが持っている最も貴重な資源の1つであり、COVID-19パンデミックによって薄く引き伸ばされています。利用可能なベッドの数を増やすためのあらゆる努力が重要であり、それには入院の防止に積極的に取り組むことも含まれます。」

ダニエル・S・チョウ博士、助教授、レジデンス、放射線科学、共同ディレクター、人工知能センター、診断医学

彼らは、COVID-19に対する連邦政府の対応と提携して、全国の医療システムでモノクローナル抗体を提供することに成功したことを共有しています。

COVID-19ワクチンの入手可能性が高まっているにもかかわらず、この病気を患っている人々のための治療法の使用を特定し、開発し、拡大するという重大な必要性が依然としてあります。 FDAは、11月にEliLillyおよびRegeneronモノクローナル抗体の緊急使用許可を提供しました。実験室で作られたタンパク質を使用してウイルスがヒト細胞に侵入するのを阻止する治療は、重度の症状を発症するリスクが高い、または入院が必要な可能性のある成人および特定の小児患者の軽度から中等度のCOVID-19症例に対して認可されています。

しかし、NPRや他のニュースソースによると、医療システムは、それを管理するために含まれるステップのために、この治療法を採用するのが遅いです。治療には、1時間かかる注入が必要であり、その後、患者が自宅で自己監視するために解放される前に1時間の観察が続きます。

2月初旬の時点で、UCI Healthは約170人の患者をモノクローナル抗体療法で治療し、COVID-19の重症例に起因する入院を大幅に予防しました。

全国の病院がCOVID-19により患者を収容する能力に到達し、それを超えているため、医療システムの負担を軽減するためにあらゆるリソースを使用することが重要です。モノクローナル療法が適切に投与されると、疾患の進行と入院の必要性を減らす可能性があるため、UCIのようなサクセスストーリーを見ることができて非常に興奮しています。」

治療はCOVID-19陽性の患者にのみ行われるため、病気の蔓延を防ぐために、セットアップを他の患者から分離する必要があります。病院がフル稼働またはほぼフル稼働しているため、医療従事者と安全で指定された注入スペースを割り当てることは困難です。

UCI Healthは、これを行うための成功したシステムを作成しました。彼らは、非COVID患者を危険にさらすことを回避する閉ループシステムに患者が出入りできるようにする、輸液クリニックに専任スタッフがいる6つの椅子を確保しました。緊急使用許可ガイドラインに適合する患者は、COVID-19の検査で陽性となると、医師を通じて診療所に紹介されます。クリニックは、1日あたり24〜36人の患者にモノクローナル抗体を注入することができます。

AIテクノロジーを使用して治療を支援する

UCIはまた、COVID-19患者が人工呼吸器またはICUベッドを必要とする可能性を予測するように設計された既存の機械学習ツールが、モノクローナル抗体治療の恩恵を受ける可能性のある患者を特定できるかどうかも調査しています。研究者たちはEUAガイドラインをモデルに組み込んでいます。

「EUAの推奨事項と組み合わせることで、私たちのツールは、モノクローナル抗体の恩恵を受ける可能性のある追加の患者を層別化し、特定するのに役立つ可能性があります」とChow氏は述べています。

ラテン系、白人、アジア系アメリカ人、黒人の患者を含む、UCIでモノクローナル抗体療法を受けた最初の86人の患者のうち、その後救急科に入院する必要があったのはわずか約3パーセントでした。これは、対照群の患者の9%と比較して、治療を受けた高リスク患者の約3%のみが入院または救急外来を必要としたというFDAの調査結果と一致しています。

「症候性でCOVID陽性の外来患者が救急科や病院の環境に触れることを回避できれば、地域社会を助け、ベッドの流れを管理できます」と、Thomas&MaryCesarioのDr.Alpesh N.Aminは述べています。医学部長およびプロジェクトの主任研究者。

「UCIでのCOVID患者の平均入院期間は7日強です」とChow氏は付け加えました。 「したがって、これは実際には非常に大きな影響です。特に、人員が不足しているときの看護やスタッフのニーズ、関連する医薬品など、病院の毎日の関連するニーズを考慮する場合はなおさらです。」

UCI Healthは、連邦政府の対応の流通ネットワークを使用して、モノクローナル抗体デリバリーシステムを他の医療システムと共有しています。興味のある病院はアミンに相談することができます。

「ワクチンはパンデミックの終わりが近づいているというすべての希望を私たちに与えますが、モノクローナル抗体は私たちに「希望以上」を与えます。なぜなら、COVID-19のリスクの高い患者を治療し、入院するリスクを減らすことができるからです」とDeydre大佐は言いました。 Teyhen、連邦政府の治療反応の副プログラムマネージャー。

(出典:News Medical Life Sciences、2021年)


ロシュのトシリズマブは入院中のCOVID-19患者の死亡を削減します:研究

ロシュの関節炎治療薬トシリズマブは、重度のCOVID-19で入院した患者の死亡リスクを減らし、回復までの時間を短縮し、人工呼吸器の必要性を減らします。大規模な試験の結果が木曜日(2月11日)に示されました。

2020年3月以来COVID-19のさまざまな潜在的治療法をテストしているRECOVERY試験の結果は、最近の多数の混合試験結果の後で、トシリズマブがCOVID-19患者に何らかの利益をもたらすかどうかについての混乱を解消するのに役立つはずです。

オックスフォード大学の新興感染症の教授であり、回復試験の共同主任研究者であるピーター・ホービーは、次のように述べています。

昨年6月のRECOVERY試験では、安価で広く入手可能なステロイドデキサメタゾンが、最も重症のCOVID-19患者の死亡率を約3分の1に減少させることがわかりました。その薬はその後急速に重症患者に推奨される標準治療の一部になりました。

ブランド名アクテムラで販売されているトシリズマブは、関節リウマチの治療に使用される静脈内抗炎症モノクローナル抗体薬です。酸素を必要とし、炎症の証拠があるCOVID-19の患者を対象に、2020年4月に試験に追加されました。

研究データは、静脈内注入によってトシリズマブを投与するためにランダムに割り当てられた2,022人のCOVID-19患者からのものであり、通常のケアのみにランダムに割り当てられた2,094人の患者と比較されました。研究者らは、全患者の82%がデキサメタゾンなどの全身ステロイドを服用していると述べました。

結果は、トシリズマブによる治療が死亡を有意に減少させたことを示しました–通常のケアグループの694(33%)の患者と比較して、トシリズマブグループの患者の596(29%)は28日以内に死亡しました。

これは絶対差が4%であることを意味し、トシリズマブで治療された25人の患者ごとに1人の追加の命が救われることを意味します、とHorbyと彼の共同主任研究者MartinLandrayは言いました。

彼らは、トシリズマブの利点がステロイドの利点に加えて明らかに見られたと付け加えました。

「組み合わせて使用すると、影響はかなり大きくなります」と、オックスフォード大学の医学および疫学教授でもあるLandray氏は述べています。

彼は、その結果は「COVID-19の最悪の結果、つまり生存率の改善、入院期間の短縮、人工呼吸器の必要性の減少に取り組む上でのトシリズマブとデキサメタゾンの利点を明確に示しています」と付け加えました。

ロシュの医薬品部門の責任者であるビル・アンダーソン氏は先週、以前の混合結果は、研究された患者のタイプ、治療された時期、およびエンドポイント(成功または失敗が測定される分岐点)の違いによる可能性が高いと述べました。

「私たちは、最も関連性の高いエンドポイントと関連性のある患者集団の両方にズームインしていると思います」とアンダーソン氏は述べています。 「理想的な候補者は、炎症性発作の急性期にある患者のようです。」

Actemraは、サノフィの同様の薬剤であるKevzaraとともに、REMAP-CAPと呼ばれる小規模な研究からの予備データが入院期間を約10日短縮できることを示した後、集中治療室のCOVID-19患者に対して1月初旬に英国のNHSによって承認されました。

2020年に、アクテムラはロシュの5番目に売れている薬になりました。COVID-19治療による$6億ドル近くで、$30億ドルを超えました。

(出典:Channel News Asia、2021年)