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KMバイオロジクスが弱毒生デング熱ワクチン(KD-382)の第I相臨床試験結果を発表

KMバイオロジクス株式会社(本社:熊本県、CEO:長里敏明)は、弱毒生4価ワクチンKD-382の第I相臨床試験(以下「試験」)の結果を発表しました。1(以下「KD-382ワクチン」)、デング熱予防2.

この研究は、デング熱の流行国ではないオーストラリアの健康な成人60人を対象に、KD-382ワクチンを4週間間隔で1〜2回皮下投与することにより、KD-382ワクチンの安全性と免疫原性を評価するために実施されました。

結果は、KD-382ワクチンが安全で健康な成人に十分に許容されることを示しています。さらに、KD-382は初期段階で100%の抗体陽転を示し、単回投与にもかかわらず、ほとんどの被験者で4つの血清型すべてに対して1年間の追跡調査で長期にわたる中和抗体反応を誘発しました。

KD-382ワクチンが非常に有望であることを示す裏付けとなる結果に基づいて、デング熱流行国でのKD-382ワクチンの第II相臨床試験の準備を進め、ワクチンの価値を最大化し、世界中でデング熱のリスクがある人々。

KD-382は、弱毒生デング熱ワクチンであり、1回の投与で4つの血清型すべてに対して有効であると期待されています。弱毒生ウイルスワクチンは、自然感染と同様に中和抗体と細胞性免疫の両方を誘導すると予想されるため、中和抗体の長期持続性と抗体依存性増強(ADE)による疾患増強の可能性の低さが期待できます。

(出典:MarketScreener、2021年)


JSRライフサイエンスは新しいベンチャーファンドを生み出します。 IL-2バイオテクノロジーがトリビア会社の子会社との合併を完了

JSRライフサイエンスは火曜日に、「今後数年以内に複数の取引」に投資することを目的として、新しいライフサイエンスコーポレートベンチャーファンドを発表しました。声明によると、最初の焦点は新興企業になります。

この基金は、ハワイ大学で植物科学の博士号を取得しているJason YuanxinZhangが主導しています。彼は20年以上前にリリーでポスドクの科学者を務め、最近ではヒューマンウェルヘルスケアグループのCOOであり、国際投資および事業開発のマネージングディレクターを務めていました。

「このファンドを開始し、ライフサイエンスセクターに投資する能力を提供することは、私たちのコア専門知識の自然な延長です」とJSRCTOのJean-PierreWeryは声明で述べています。 —ニコールデフェウディス

IL-2バイオテクノロジーがトリビア会社の子会社との合併を完了
BrooklynImmunoTherapeuticsはNTNBuzztimeとの逆合併を完了した、と両社は木曜日の夜に発表した。

合併後の会社はブルックリンのモニカを維持し、米国中のバーやレストランに雑学クイズやその他のゲームを放送するインタラクティブエンターテインメント会社であるNTNBuzztimeの完全子会社として機能します。取引が完了すると、ブルックリンは、IRX-2と呼ばれるリード化合物の進歩に焦点を合わせます。

「進行性頭頸部扁平上皮癌のネオアジュバント(術前)およびアジュバント(術後)治療におけるヒト細胞由来のIL-2治療薬であるIRX-2の評価を継続することを楽しみにしています」とブルックリンのCEO、ロナルド・ギドは述べています。声明で言った。

(出典:Endpoints News、2021年)


GSKとVirBiotechnologyは、COVID-19の早期治療のためのVIR-7831の緊急使用許可要求のFDAへの提出を発表しました

GlaxoSmithKline plc(LSE / NYSE:GSK)とVir Biotechnology、Inc。(Nasdaq:VIR)は本日、VIR-7831(GSK4182136)の緊急使用許可(EUA)を要求する申請書を米国食品医薬品局(FDA)に提出することを発表しました。 )、入院への進行のリスクがある軽度から中等度のCOVID-19の成人および青年(12歳以上体重40 kg以上)の治療のための治験中のデュアルアクションSARS-CoV-2モノクローナル抗体または死。

FDA EUAの提出は、VIR-7831を早期治療の単剤療法として評価した第3相COMET-ICE(COVID-19モノクローナル抗体有効性試験–早期治療の意図)試験の有効性と安全性データの中間分析に基づいています。入院のリスクが高い成人におけるCOVID-19。試験に登録された583人の患者からのデータに基づく中間分析の結果は、試験の主要評価項目であるプラセボと比較して、VIR-7831を投与された患者の入院または死亡が85%(p = 0.002)減少したことを示しました。その結果、独立データ監視委員会は、強力な有効性の証拠があるため、登録のために試験を中止することを推奨しました。登録COMET-ICE試験からのデータも、FDAへのBiologics License Application(BLA)提出の基礎を形成します。

前臨床データは、VIR-7831がスパイクタンパク質の高度に保存されたエピトープを標的としていることを示唆しており、これにより耐性の発現がより困難になる可能性があります。 2021年3月にbioRxivでオンラインで公開されたシュードタイプウイルスアッセイからの新しいinvitroデータは、VIR-7831が英国、南アフリカ、ブラジルの亜種を含む現在循環している懸念の亜種に対して活性を維持することを示しているため、この仮説を支持します。間もなく公開される追加の前臨床データに基づくと、VIR-7831はカリフォルニアの亜種に対する活動も維持しているようです。

GSKとVirは、欧州医薬品庁(EMA)やその他の世界的な規制当局との話し合いを継続し、COVID-19の患者がVIR-7831をできるだけ早く利用できるようにします。

(出典:Global Newswire、2021年)