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Duke-NUS MedicalSchoolとMonashUniversityの研究者は、細胞療法の培養条件の最適化に協力しています。                   

シンガポールのデュークNUS医科大学とオーストラリアのモナッシュ大学の研究者は、実験室での培養で細胞を健康に保つために必要な分子を予測できるアルゴリズムを開発しました。

彼らは、EpiMogrifyと呼ばれる計算アプローチを開発しました。これは、幹細胞が特定の組織細胞に変化するように信号を送るために必要な分子を予測でき、ラボでの患者細胞の成長を必要とする治療を加速するのに役立ちます。

EpiMogrifyは、アストロサイトと呼ばれる健康な神経細胞と心筋細胞と呼ばれる心臓細胞を維持するために細胞培養培地に追加する分子を正常に特定することができました。彼らはまた、彼らのモデルを使用して、幹細胞を星状細胞および心筋細胞に変えるように誘導する分子を首尾よく予測した。

研究者たちは、彼らの計算アプローチと、細胞運命を維持および制御するために予測された細胞培養因子について、すでに特許を申請しています。

(出典:BioSpectrum Asia、2020)


FDAは多発性骨髄腫のナチュラルキラー細胞療法への希少疾病用医薬品の指定を承認します

食品医薬品局(FDA)は最近、多発性骨髄腫の治療のために、治験中のナチュラルキラー細胞ベースの治療法であるoNKordに希少疾病用医薬品の指定を与えました。

oNKord(Glycostem Therapeutics)は、部分的にHLAが一致する臍帯血ユニットのCD34陽性造血幹細胞および前駆細胞からexvivoで誘導された同種異系ナチュラルキラー細胞製品です。

FDAは、米国の20万人未満に影響を与える希少疾患または障害の安全かつ効果的な治療、診断、または予防を目的とした新薬および生物製剤に希少疾病用医薬品の指定を付与しています。この助成金により、企業は、適格な臨床試験の税額控除や規制当局の承認を受けた市場独占権など、さまざまなインセンティブの資格を得ることができます。

(出典:Healio、2020)


FDAはVoyager遺伝子治療研究を保留にします。 

食品医薬品局(FDA)は、ボイジャーの遺伝子治療治療に関する研究を、その製造プロセスに関する詳細情報が得られるまで一時停止しました。 Voyagerは、遅延について他の詳細を明らかにしませんでした。 

遺伝子治療の候補は、ハンチントン病の集中治療法です。 Voyagerは臨床試験を開始するように設定されており、FDAによる突然の停止がなければ、ライバルのUniQureからの治療をわずか数か月で追跡できたでしょう。 

ボイジャーは声明の中で、ハンチントン病候補の研究を加速するというFDAの懸念に迅速に対処すると述べた。

(出典:Biopharma Dive、2020)