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1月:

GSKによって開発された結核に対する新しいワクチンは、肯定的な結果を示しています

ハイデラバードで開催された第50回肺の健康に関する世界会議で、専門家は、グラクソ・スミスクライン(GSK)が開発した結核(TB)に対するワクチンを発表し、ワクチンを接種した患者で陽性の研究結果を示しました。   

M72またはAS01Eとして知られるワクチンは、HIV陰性で、後に活動性結核に発展する可能性のある潜在性結核症の成人3,300人を対象にテストされました。  

このテストは、ケニア、南アフリカ、ザンビアの11の異なる地域で実施され、International AIDS Vaccine Initiative(IAVI)と協力して実施されました。  

彼の研究は、新しいワクチンが、ワクチンを受けた人々にとって、結核を発症する人々の数を半分に減らすことができることを明らかにしました。   

評判の良いニューイングランドジャーナルオブメディシンによっても強調された研究の結果は、ワクチンを2回接種した人々のうち、13人だけが活動性結核を発症したことを示しました。

これは、20人以上の人々が活動性結核になったプラセボ治療を受けた人々とは対照的です。   

GSKワクチンのチーフメディカルオフィサーであるブロイアー博士は、「これらの結果は、世紀に初めて、世界のコミュニティが結核からの保護を支援する新しいツールを持っていることを示しています」と述べています。   

新しいワクチンは、結核に対して開発された最初の数少ない新しいワクチンの1つと見なされています。

現在、1921年に開発されたBacille Calmette-Guerin(BCG)ワクチンは、結核から人々を守るために接種されています。

しかし、BCGによる防御は数年後には失われるため、結核に対する防御を維持するために新しいワクチンを開発する必要があります。   

GSKの臨床研究ディレクターであるMeeranは、GSKは1999年以来、肯定的な研究結果を確実にするために絶え間なく努力し、研究の最近の有望な結果によって最終的に彼らの努力の効率を達成したと述べました。   

(出典:The Economic Times、2019年)


2月:

Reddy's LaboratoriesがインドでのWockhardtの事業を259百万で買収

Reddy's Laboratoriesは、インドおよびネパール、スリランカ、ブータン、モルディブなどの他の国でWockhardtのブランドジェネリックビジネスの一部を259百万(USD)で買収しました。   

買収する事業は、呼吸器、神経学、VMS(ビタミン、ミネラル、サプリメント)、皮膚科、胃腸病学、痛み、ワクチンなど、さまざまな治療分野の60を超えるブランドのポートフォリオで構成されています。これらは、その急性治療セグメントを強化します(咳、風邪、およびいくつかの痛みなどの病気)。  

アナリストは、この動きは、インド市場での競争力を高めるというドクター・レッディーズ・ラボラトリーズに焦点を当てた目標と一致し、16位から14位に順位を上げ、すぐにトップ10に上がることを目指していると述べています。  

Wockhardtは会社の柱の一部を売却していますが、Khorakiwala氏(創設者/会長)は、この動きは、急性治療領域から慢性ビジネスのような抗糖尿病薬に事業をシフトするという同社の現在の戦略計画に沿っていると述べています。およびCNS。

この意図された売却は、Wockhardtのバランスシートを強化するのに役立ち、米国市場およびその他のR&D開発のための国際事業およびバイオシミラーへの投資で成長するための新しいベンチャーへの投資に十分な流動性を可能にします。   

売却後も、Wockhardtは引き続き子会社を通じて他の国での国際事業を所有し続けます。  

(出典:The Economic Times、2020)


行進:

シンガポール国立工科大学シンガポールが新しい高解像度医療機器を開発

南洋理工大学(NTU)の科学者は、最大1〜2マイクロメートルの画像の生成を可能にするハンドヘルド医用画像装置のプロトタイプを開発しました。

このデバイスは、細胞内の腫瘍の初期兆候の特徴を見つけるのに役立ちます。新しいデバイスを使用すると、X線、コンピューター断層撮影(CT)スキャン、および磁気共鳴画像(MRI)マシンよりも高い解像度の画像を生成できます。

この新しいイメージング技術は、マイクロオプティカルコヒーレンストモグラフィー(OCT)として知られており、700〜950ナノメートルの光のスペクトルを放射します。これは、近赤外光として知られています。   

これは人間の組織や臓器に無害に浸透し、デバイスは光波がさまざまな組織構造に当たるときの「エコー」の遅延時間を測定します。得られた情報は、スキャンされているものの断面画像を作成するために使用されます。 。  

結果は、NTUで開発されたソフトウェアを実行しているコンピュータシステムにリアルタイムで送信されます。このソフトウェアは、2D断面画像を3次元画像に組み立て、さまざまな部分をカラーでレンダリングすることで診断を支援します。 

この技術は、ハーバード大学医学部とアラバマ大学のチームとの共同研究を通じて6年間開発されました。チームリーダーである劉教授と彼のチームは、医療機器をさらに改善し、医療業界でのコラボレーションを拡大するために、OCTの詳細な研究を続けています。   

(出典:Bio Spectrum Asia、2020) 


4月:

ジョンソン・エンド・ジョンソンは、米国政府との$10億のワクチン投資を獲得するにつれて急増しています。

ジョンソン&ジョンソンは、10億ドル以上の取引を獲得した後、米国政府との共同で新しいコロナウイルスワクチンの開発と製造を開始すると述べました。  

彼らは、米国保健社会福祉省の一部門である生物医学先端研究開発局(BARDA)と緊密に協力して、1月から取り組んできたワクチンを広範囲に開発します。  

Johnson&JohnsonのスポークスマンであるSeema Kumarは、BARDA 50から50への10億ドルの投資を分割すると述べ、10億回分のワクチンの製造能力の構築を開始する計画を発表しました。

彼らは、翌年の1月初旬までに緊急使用のための早期投与の準備ができていることを期待しています。   

Johnson&JohnsonのCEOであるAlex Gorskyは、現在、ワクチンが機能することを確認するための臨床試験の実施に焦点を合わせていると述べました。  

ジョンソン・エンド・ジョンソンの株式はニューヨークの$133.01で8%をクローズし、潜在的なワクチンの正確な価格を議論するには時期尚早であり、即時のサービスに焦点を当てていると述べ、製品に非営利のアプローチを取ることを計画しました公衆衛生の必要性。   

同社は9月までに人体試験を開始する予定であり、開発のための2つの予備ワクチンも準備ができていると述べました。 

(出典:ブルームバーグ、2020)


五月:

CelltrionがCOVID-19のテスト候補を完成

Celltrion Groupは最近、同社がCOVID-19を引き起こすウイルスであるSARS-CoV-2を中和するための最も強力な抗体候補の選択に成功したことを発表しました。 

Celltrionは韓国の疾病管理予防センター(KDCD)との提携により、SARS-CoV-2抗原に結合する300を超えるさまざまな種類の抗体を特定し、保護することができました。

SARS-CoV-2の中和において高い効力を示す抗体候補の選択に続いて、Celltrionは細胞株の開発を開始します。これが完了すると、Celltrionは治療用抗体の量産を開始することを目指しており、KCDCとともに、Celltrionはマウスと非ヒト霊長類の有効性と毒性試験の実施を開始します。

Celltrionの研究開発責任者であるKi-Sung Kwon氏は、Celltrionはすべてのリソースと専門知識を活用してこの世界的な健康危機を克服していると述べ、予想よりも早くこれらの抗体を特定できたことを嬉しく思います。 

(出典:Business Wire、2020)


六月:

サーモフィッシャー、NJ施設で細胞療法CDMOスペースに参入

サーモフィッシャーは、バイオ医薬品機能への4億7,500万ドルの投資の一環として、プリンストンに細胞療法開発および製造コラボレーションセンターを開設する計画を発表しました。

サーモフィッシャーは、2017年にPatheonを$72億で買収し、2019年に$17億のBrammer Bioに投資することで、最初に契約開発および製造組織ビジネスを成長させました。 

サーモフィッシャーの商業オペレーションの社長は、この新しいセンターはその細胞治療プラットフォームを加速するように設計されていると述べました。彼は、コストを大幅に削減し、細胞療法GMP製造の堅牢性と信頼性を向上させながら、高度なオートマトンで簡略化されたプロセスを推進できるエンドツーエンドの細胞製造ワークロードソリューションを構築するというコンセプトを追加しました。

新しいセンターは、2020年に4億7,500万ドル以上を新しいバイオ医薬品の機能と能力に投資する計画の一部です。

サーモフィッシャーの社長は、需給が常に満たされるように戦略的に投資していると述べました。 

最高財務責任者であるスティーブンウィリアムソン氏は、サービスとバイオプロダクションビジネスの能力と能力の拡大により多く投資するため、10億ドルから11億ドルの範囲の正味設備投資を見込んでいると語った。

(出典:BioProcess International、2020)


7月:

FDA、チクングニアワクチンのValnevaの臨床試験を承認

フランスのワクチン生産者であるValneva SEは最近、米国食品医薬品局(FDA)によるフェーズII臨床試験の開始とその単発チクングニアワクチンVLA1553のライセンス供与が承認されたことを発表しました。

世界保健機関によると、チクングニアは、ネッタイシマカから伝染するトガウイルス科ウイルスによって引き起こされた蚊媒介ウイルス性疾患です。

このワクチンは、チクングニアウイルスに対する免疫を提供するための弱毒生候補である単回投与です。 2018年に米国FDAからFast Trackの指定を受けました。

バルベナSEは3月25日、フェーズIIIの重要な試験は、詳細なプロトコルレビュー、二重盲検、プラセボ対照、および多施設共同試験を約4,000人の健康な成人で実施すると発表しました。

バルブナの最高医療責任者であるウルフギャングベンダーは、公衆衛生を脅かすウイルスに対するワクチンを2022年末までに入手できる可能性があることに興奮していると述べています。

(出典:精密ワクチン接種、2020)


8月:

3つの大手製薬会社:共同COVID-19研究におけるアムジェン、武田、アッヴィ。 

共同でCOVID-19への取り組みに協力し、アムジェン、武田、アッビーは共同で臨床試験を実施し、ウイルスの影響を強く受けた患者の転帰を改善できるかどうかを確認しています。 

臨床試験では、アムジェンの乾癬治療薬であるオテスラ、武田の遺伝性血管性浮腫治療フィラジル、およびアッビーの実験的非アルコール性脂肪性肝炎治療薬のセニクリビロックをテストして、深刻なCOVID-19患者で観察される生命にかかわる可能性のある免疫過剰反応を軽減できるかどうかを確認します。この研究の主な目標は、重症のCOVID-19の患者について、8ポイントの世界保健機関の通常のCOVIDステータススケールで少なくとも1ポイントを少なくとも48時間改善することです。 

各企業が独自の試験を実施するのではなく、共同研究により、複数の試験群で複数のCOVID-19療法の可能性を同時にテストし、観察された結果に基づいてプロトコルをリアルタイムで変更できるため、参加者の数と評価に必要な時間が削減されます薬物。 

この方法での薬は、初期の兆候が陽性であれば、治験を進めることができる。改善の兆候が強い場合、薬物が新しい標準治療になる可能性があり、試験を中止せずに、試験が進むにつれて新しいバックボーン療法に新しい治療法を追加することができます。 

AbbVie、Amgen、およびTakedaは最近、COVID-19および関連する症状に対する薬剤の開発を加速するために活動している20社以上のバイオ製薬会社のグループであるCOVID R&D Allianceの設立を支援しました。新しい研究は、適応プラットフォームの設計者であるクアンタムリープヘルスケアコラボレーティブグループとFDAのコラボレーションです。 

3社はそれぞれ、Otezlaが炎症性分子の産生を間接的に調節すると考えられているPDE4を阻害するため、それぞれの候補者が機能する可能性があります。フィラジルは、炎症性分子のブラジキニンの受容体を阻害することにより、急性HAE攻撃に作用します。セニクリビロックは、ケモカイン受容体CCR2とCCR5の遮断薬で、COVID-19の急性呼吸窮迫症候群にも関連しています。 

(出典:Fierce Pharma、2020)


9月:

Gensight Biologicsは、レーバー遺伝性視神経症によって視力が低下した患者に対するLumevoq治療の承認を求めています。  

Gensight Biologicsは最近、そのリード遺伝子治療Lumevoqの販売承認申請を欧州医薬品庁(EMA)に提出しました。彼らは、ND4ミトコンドリア遺伝子の変異によって引き起こされるレーバー遺伝性視神経症(LHON)による視力低下の患者を治療するためにLumevoqの承認を得ることを望んでいます。

同社は、第I / IIa相試験と2つの第III相有効性試験、ならびに治療の長期試験の結果を見て、申請を行いました。 

CLIN06研究では、治療後2年後に、Lumevoqで治療した眼の視力の低点に比べて、患者は平均して+18.8文字相当の増加を経験しました。

1回の注射から3年後、ルメボックで治療された眼は、+ 20.5文字という視力の低い点と比較して、患者と同等の平均改善を記録し、両側性の利益が維持されました。

(出典:Pharma Times、2020)


10月:

イーライリリーは、モノクローナル抗体COVID-19治療に関する臨床試験を実施しています。 

イーライリリーは、安全上の理由から、COVID-19に対する抗体併用療法の臨床試験を実施すると述べました。

入院患者におけるCOVID-19の治療法としてリリーの治験中の中和抗体を評価する臨床試験は、国立衛生研究所(NIH)の一部である国立アレルギー感染症研究所(NIAID)によって後援されています。イーライリリーは、この研究に参加する患者の安全を慎重に確保するという独立したDSMBの決定を支持しています。

イーライリリーは現在、COVID-19の重症患者を治療するために、モノクローナル抗体と呼ばれる2つの実験室で設計された免疫系タンパク質の組み合わせをテストしています。

モノクローナル抗体治療は、免疫系にウイルスとの戦いの有利なスタートを与えると言われています。抗体はSARS-COV-2ウイルスに定着し、中和し、注入することが実証されました。

(出典:CNNニュース、2020年)


11月:

オックスフォードとアストラゼネカのCOVID-19ワクチン候補は、臨床試験で90%の有効性を示しています。 

オックスフォード大学とアストラゼネカによって開発されたCOVID-19ワクチン候補の最終段階のヒト試験は、ワクチンが最大90%の効果がある可能性があることを示しました。

予備的な結果は、より低い用量がより効果的であるように思われることを示しました。ボランティアは最初にワクチンの半分の用量を与えられ、その後少なくとも1ヶ月間隔で全用量が与えられ、有効性は90%でした。一方、ボランティアが少なくとも1か月間隔で2回の全用量を投与された場合、有効性は62%でした。

11,000人以上のボランティアが関与する両方の投与計画からの組み合わせ分析は、70%の平均有効性をもたらしました。

両社は、より多くのデータが蓄積され続け、効率の読み取りを改善し、予防接種の期間を確立するために追加の分析が行われると述べました。

(出典:ストレイツタイムズ、2020年)


12月:

カナダ政府がファイザーを承認– BioNTechCOVID-19ワクチン

12月9日、カナダは最初のCOVID-19ワクチンを承認し、翌週に全国で最初のショットの配信と投与を開始します。 

計画によると、カナダは現在、2021年に人口の100%を予防接種するのに適した立場にあります。別の表では、予防接種は9月末までに完了する可能性があります。

カナダは、ファイザー– BioNTech COVID-19ワクチンの2,000万回分を確実に注文しています。これは、1,000万人にワクチンを接種するのに十分です。国はまた、最大5600万以上のワクチンを購入するオプションがあります。ファイザーは、超低温保管が必要なワクチンを全国の倉庫に配送します。

連邦ガイドラインによると、予防接種を受ける最初の人々には、一部の医療従事者、介護者と従業員、高齢者と先住民が含まれます。

(出典:Channel News Asia、2020)