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木曜日のソートリーダースポットライト
台湾、PapiVax、CEO兼共同創設者、リリー・ウー氏
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最近のインタビューでは、今後のインタビューに関連して ワクチン世界アジア会議、Ms。LilyWu、最高経営責任者(CEO)および共同創設者 Papivax Biotech Inc.(PBI) 台湾では、どのワクチンを優先すべきか、会社のプロセスを最適化する方法、そして来年のPBIに期待できることについての彼女の見解を共有しています。このインタビューは、IMAPACの木曜日のThought LeaderSpotlightシリーズの一部です。


インタビュー

|現時点でワクチンが適切である上位5つの適応症を私たちと共有できますか?現在よりももっと注意を払うべきだと感じる特定の兆候はありますか?

ワクチンは最も成功した医療介入ですが、通常は予防的であり、全人口を免疫する必要があります。分子検査の出現とヒト免疫学の理解の進歩により、確立された感染症および関連する癌を治療するためのワクチンは大きな可能性を秘め、すでに病原体を獲得した患者へのワクチン接種のみを必要とするでしょう。重要な例の1つは、ヒトパピローマウイルス16型(HPV16)です。これは、すべての子宮頸がんの50-60%と、すべてのHPV関連肛門性器(膣、外陰部、肛門、陰茎)がんおよび頭頸部がん(中咽頭)の80-90%を引き起こすウイルスです。 )。 PBIは、前駆病変の免疫療法によってこれらの癌の予防を目指す小さなバイオテクノロジー企業です(例:重要性が不明な非定型扁平上皮細胞(ASC-US)または高悪性度SILを除外できないHPV-16陽性の異常細胞診の患者(ASC-H) )細胞診または低悪性度扁平上皮内病変(LSIL))、およびHPV16に関連する頸部および肛門性器の癌、ならびにHPV16に関連する頭頸部癌の管理のための、おそらく免疫チェックポイント遮断を伴うアジュバントとして。 

子宮頸がん(HSIL)の前駆病変は、コールドナイフ円錐切除術やループ電気円錐切除術(LEEP)などの切除療法によって効果的に治療されます。ただし、この外科的処置は、頸管無力症の発生率の上昇、子供の早産、および再発に関連しています。他の肛門性器癌の前駆病変は、痛みや生殖器の変形または便失禁の副作用を伴う切除によってうまく治療されません。残念ながら、治療すべき中咽頭がんの明確な前駆病変はありません。 

Papおよび/または分子ウイルス検査による定期的な子宮頸部スクリーニングの開発により、多くの女性が、HPV16を含む高リスクのHPV感染症を患っているが、まだ切除療法を必要としない(すなわち、低悪性度の病変がある)ことを発見しています。残念ながら、現在、これらの患者に対する治療は、待機と再スクリーニングを除いてありません。この状況にある患者は、子宮頸がんを発症する可能性が大幅に高まるだけでなく、性感染症に関連する重大な心理的ストレスにも苦しんでいます。この状態はまた、性的パートナーにリスクを課したり、他の肛門性器や口腔部位に広がったりするため、患者とそのパートナーに重大な社会心理的負担をもたらします。 

現在、これらの重要な満たされていないニーズに十分な注意が払われていません。 PBIは、革新的な治療用HPVワクチン技術の開発を通じて、これらの満たされていない医学的問題に対処する予定です。 

|また、最適化を検討している2つの分野について教えてください。 (プロセス、パートナーシップなどに関して)

PBIの運用戦略は、管理と臨床開発に合理化されたアプローチを採用し、物理インフラストラクチャの要件を最小限に抑えることです。したがって、当社のリソースのほとんどは、臨床グレードのワクチンの製造および初期段階の臨床試験のために保持されています。

学術機関とのコラボレーションとライセンス供与を通じて、独自のIP戦略を開発しました。ただし、この仮想アプローチは、フェーズIIまでの初期の開発と概念実証にのみ適しています。したがって、PBIは現在、免許取得に向けたその後の臨床開発を最適化できる戦略的パートナーを探しています。 

|来年は何かワクワクすることはありますか?業界はあなたの組織から何に注意を払うべきですか?

はい、PBIの革新的な治療用HPVワクチン技術を使用して、持続性HPV16感染症および低悪性度子宮頸部疾患の患者を対象とした二重盲検プラセボ対照第II相試験が進行中です(NCT03911076).

これは、現在このグループの患者を対象とした唯一の第II相臨床試験です。これまでのところ、このグループの患者に対する治療は、待機して再スクリーニングする以外にありません。 HPV関連前癌のスクリーニングのための分子HPV検査の増加に伴い、持続性の高リスクHPV感染症、特にHPV16を有するそのような患者のかなりの数が見られると予想されます。したがって、私たちの試験の成功した結果は、彼らの重要な満たされていない医療ニーズに対処するために、このグループの患者の治療の概念実証として役立ちます。 


リリー・ウーさんについて

Lily Wu社長は、財務の専門知識を持つ経験豊富なCEOです。彼女は、金融および不動産企業で20年以上のリーダーシップの経験があります。彼女はまた、Papivax Biotech Inc.(PBI)の共同創設者の1人でもありました。ウーさんは、逢甲大学の経営学修士プログラム:高度な管理プログラムから経営学修士号を授与されました。 

PapiVaxについて

PapiVax Biotech Inc.(PBI)は、台湾に本拠を置くバイオ医薬品企業であり、ヒトパピローマウイルス(HPV)関連疾患の新規治療ワクチンの開発に注力しています。


このインタビューは、Vaccine World Asia Congress2020に関連しています。

バーチャルにご参加ください ワクチン世界アジア会議2020 リリー・ウーさんが私たちの尊敬するスピーカーパネルの一部として私たちに加わったときの会議。

ここに参加してください: https://buff.ly/2Zgnarm