생물 제제 제조 산업은 더 나은 발현 시스템의 개발에서 일회용품의 출현 및 사용을 포함하여 모듈 식의 유연한 제조 시설에 이르기까지 지난 몇 년 동안 몇 가지 변화를 겪었습니다. 그러나, 업스트림에서 생산성을 높이고, 효율적인 프로세스 개발을 필요로하며, 다운 스트림 처리에서 비용 효과적이고 대안적인 기술이 필요합니다. 이 외에도 업계는 유연성을 위해 시설을 설계하고 여러 제품을 생산할 때 특정 문제를 처리합니다.

아시아 태평양 지역의 생물 제제 산업은 세계에서 가장 빠르게 성장하는 시장으로 추정됩니다. 예를 들어, 아시아 태평양은 전 세계 바이오시 밀러 시장의 30 %를 차지합니다. 저렴한 제조 비용과 숙련 된 인력의 저렴한 비용은 아시아 태평양을 생물 제제 시장의 수익성있는 목적지로 만드는 요인이기도합니다.

아시아에서 생물 제제 산업의 성장을 이끄는 주요 동인은 새로운 세포 배양 기술, 패스트 트랙 GMP 시설, 일회용품을 사용한 유연한 제조 시설, 연속 제조 시도, 모듈 형 시설과 단일 용도 및 기타 다운 스트림 처리의 발전 등의 시도입니다. 생물 학적. 그러나 바이오 제약 산업의 성장을 방해하는 요인은 주로 높은 제조 복잡성, 고가의 정제 공정 및 바이오 프로세싱 가치 사슬에 걸친 기타 과제를 포함하는 바이오 프로세싱 측면에서 비롯됩니다.

따라서 6 차 연례 Biologics Manufacturing Asia 2019는 다음을 포함하여이 분야에서 직면 한 문제를 해결하기위한 중립 플랫폼을 제공하는 것을 목표로합니다.

  • 셀라 인 개발을위한 타임 라인을 줄이는 등 업스트림 처리의 타임 라인을 줄입니다.
  • 업스트림 바이오 프로세스의 타임 라인을 줄이려면 효율적인 스크리닝 기술과 바이오 프로세스 모니터링이 필요합니다.
  • 초기 프로세스 개발에 QbD 통합
  • 일회용 바이오 제조 시설 사용의 기술 및 경제성.
  • 진화하는 바이오 제조 요구에 맞는 강력한 프로세스 개발.
  • 공정 경제성을 극대화하기위한 정제 공정 개발.
  • 고도로 복잡한 분자에 대한 다운 스트림 정제 문제.
  • 스케일 업 및 프로세스 변경시 품질 관리 과제를 설계하고 자동화합니다.
  • 일회용 파이프와 단단한 파이프 컨테이너의 사용에 대한 관찰.
  • 배치에서 연속 제조로 전환하는 데 지각 된 장벽.
  • 지속적인 제조의 미래와 패러다임 전환을 계획하는 회사가 직면 한 과제.

아시아의 생물 제제 분야의 주요 실체는 Amgen, Novartis, GlaxoSmithKline Biologicals, 화이자, Genentech, 싱가포르의 로슈; 삼성 바이오에 피스, 셀트리온, 녹십자, 한화, 동아. TaiMed, PharmaEssentia, UBI, 대만의 OBI, Biocon, Dr. Reddy 's in India; 일본의 Astellas Pharma 등.

전략적 위치-싱가포르, 아시아의 바이오 제조 허브, 최고의 제조 시설, 강력한 정부 지원, 모든 아시아 국가로부터의 쉬운 접근성, 기술 리더십 및 바이오 의약품 생산을위한 스마트 제조 시설을 개발하는 최고의 바이오 제약 회사의 집으로 싱가포르는 실제로 그러한 흥미 진진한 모임을위한 중요하고 밝은 장소입니다.

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