바이오시 밀러가 이미 인도에서 상업적으로 판매되고 있고 동일한 블록버스터 약물에 대해 인도 시장에서 여러 개의 바이오시 밀러가 등장함에 따라 바이오시 밀러 제품의 개발과 관련된 우려와 전략을 이해하는 것이 점차 중요 해지고 있습니다.

제조업체는 원약 만이 치료할 수 있었던 특정 질병을 치료할 때 거의 "유사한"정확도로 인해 바이오시 밀러로 점차 전환하고있어 환자가보다 저렴하고 효과적인 치료를받을 수있게되었습니다.

인도는 또한 빠른 시장 접근을 위해 독보적 인 약식 규제 경로를 제공하여 약물 규제에 대한 상업적 판매 후 데이터를 제공하며 글로벌 규제 시장의 발사대 역할을합니다. BioAsia와 KPMG의 연구에 따르면 인도는 2020 년까지 미화 670 억 달러에 달하는 원산지 블록버스터 약품에 대한 특허가 만료되거나 만료 될 예정인 5 년 안에 전세계 바이오시 밀러의 20-25 %를 차지할 것으로 예상된다. 프로스트 앤 설리번 (Frost & Sullivan)은 또한 2013 년 세계 바이오시 밀러 시장의 매출이 약 12 억 달러, 2019 년에는 240 억 달러에이를 수 있다고 밝혔습니다. 인도 외무부에 따르면, 세계 바이오시 밀러 판매량은 2012 년 30 억 달러를 넘어 섰으며 2017 년까지 2,520 억 달러의 빠른 추적 바이오시 밀러 개발로 인도가 중요한 역할을 할 것입니다.

바이오 의약품 개발의 발전은 조만간 둔화되지 않을 것이며, 그 성장은 기존 약물의 성장을 능가 할 것으로 예상됩니다.

– 인도 : 최고의 바이오시 밀러 목적지 –

바이오시 밀러의 세계 시장은 2015 년까지 미화 30 억 달러로 성장할 것으로 예상되며, 임박한 특허 절벽은 전 세계의 개발 및 협업 활동의 주요 동인입니다. 인도는 2007 년 15 번째로 큰 제약 시장에서 2011 년에 12 번째로 증가했으며 2015 년에는 8 번째로 큰 규모가 될 것으로 예상됩니다. 인도의 제약 시장은 연평균 성장률 (CAGR)이 12 {db8e60a30f8af32d2a49a3f6e0c4ec87ddf9d09ddfa09ec95f45abee0ee91db0}에 있습니다.

인도는 확실히 바이오시 밀러 업계의 세계적인 리더 중 하나이며, 세계에서 유일하게 시판되는 바이오시 밀러 의약품을 가장 많이 보유한 국가입니다. 하이데라바드, 방갈로르, 푸네와 같은 도시의 바이오 제약 산업 성장, 정부 주도 이니셔티브 및 생명 공학 공원에 대한 정부의 지원으로 바이오시 밀러 산업은 기하 급수적으로 성장하고 있습니다.

생명 공학과 (Biotechnology Industry Research Assistance Council)는 생명 공학 산업 파트너십 프로그램 (Biotechnology Industry Partnership Programme)에 따라 바이오시 밀러 작업을하는 인도 기업의 제안을 받고있다. 이 제안은 새로운 고위험 미래 기술의 개발 기회를 제공하고 바이오 테크 회사에 대한 비용 분담 기준으로 바이오시 밀러를위한 기존의 R & D 역량을 강화할 수있는 기회를 제공합니다. 이 정부와의 산업 파트너십은 생명 공학 산업에서 R & D와 혁신을 육성하여 바이오시 밀러 시장에서 주요 기업으로서의 인도 입지를 강화하는 것을 목표로합니다. 인도의 약물 관리 국장 및 인도의 중앙 양탄자 표준 관리국 (CDSCO)은 인도 규제 지침을 바이오시 밀러에 대한 FDA 및 EMA 지침의 지침과 조화시키기 위해 의식적인 노력을 기울이고 있습니다.

인도 제조업체는 이미 라틴 아메리카, 아세안 및 동유럽에 바이오시 밀러를 배포하고 있습니다. 규제 시장으로의 확장은 불가피하며, 주요 인도 생명 공학 플레이어를 규제 시장에 처음 진입하기 위해 별을 응시하고 혁신하도록 자극했습니다. 성공을위한 파트너십은 이러한 주요 생명 공학 회사의 사업 계획에 대한 주요 의제입니다. 인도의 바이오시 밀러 산업은 또한 기존의 바이오 테크 회사와 새로운 바이오 테크 회사 사이의 파트너십 증가라는 측면에서 급속한 변화를 겪고 있습니다. 2009 년에는 5 개의 주요 동맹국으로 인도의 바이오시 밀러 시대의 시작을 예고했지만, 이러한 협력은 2010 년 17 건, 2011 년 12 건, 2012 년 15 건의 연합으로 향후 3 년 동안 지속되었습니다. 30 {db8e60a30f8af32d2a49a3f6e0c4ec87ddf9d09ddfa09ec91dianbedfbee 인수로서 나머지는 개발, 라이센스 및 / 또는 마케팅에 대한 공동 계약이었습니다.

전략적 위치, 세계에서 두 번째로 큰 인구, 저렴한 제조, 유리한 경제 환경, 강력한 정부 지원, 기술 리더십 및 세계적인 수준의 연구원 및 전문가 풀을 갖춘 인도는 중요하고 밝은 자리가 될 준비가되어 있습니다. 글로벌 생물 제제지도.

하이데라바드에서 우리와 함께 2019 년 2 월 인도에서 가장 영향력있는 Biologics 업계 모임에서!