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Y-Biologics와 Pierre Fabre는 단일 클론 항체 개발을위한 전략적 파트너십을 형성합니다.

한국 생명 공학 기업인 와이 바이오 로직스와 프랑스 제약 그룹 인 피에르 파브르가 최근 면역 종양 연구 분야에서 3 ~ 5 년 간의 전략적 파트너십을 발표했다.

두 회사는 전문 분야를 최적화하여 고형 종양 내에서 활성화되는 주요 면역 억제 메커니즘을 표적으로하는 새로운 치료 단일 클론 항체를 식별하고 개발할 계획입니다.

전략적 파트너십 계약 조건에 따라 Pierre Fabre는 협력하에 개발 될 항체에 대한 모든 권리를 획득 할 수있는 옵션을 갖게됩니다. 이러한 권리는 Y-Biologics에 대한 발견 수수료, 마일스톤 및 로열티를 지불해야합니다.

(출처 : Biospectrum Asia, 2020)


캐나다는 Eli Lilly의 COVID-19 항체에 긴급 사용 승인을 부여합니다. 

Eli Lilly의 중화 항체 Bamlanivibam (LY-CoV555)은 최근 캐나다 보건부로부터 새로운 COVID-19 바이러스에 대한 응급 치료로 승인을 받았습니다.

Eli Lilly는 캐나다와 미국에서 경증에서 중등도의 COVID-19를 앓는 성인 환자를위한 응급 치료로 항체를 사용할 수있는 승인을 받았습니다.

Eli Lilly는 올해 말까지 항체를 최대 100 만 회 생산하는 것을 목표로하고 있으며 결국 다음 해부 터 공급을 늘릴 것입니다.

(출처 : Biopharma Reporter, 2020)


셀트리온, COVID-19 단일 클론 치료 2 상 임상 시험에 환자 등록 완료 

셀트리온은 최근 항 -COVID-19 단일 클론 항체 치료제 후보 물질 인 CT-P59의 글로벌 임상 2 상 시험을 위해 경증에서 중등도의 COVID-19 증상을 가진 327 명의 환자를 등록했다고 발표했다.

셀트리온은 글로벌 2 상 중추적 임상 시험에서 긍정적 인 결과가 나오면 식품 의약품 안전 처 (MFDS)에 비상 사용 허가 (EUA) 제출을 기대하고있다.

글로벌 2 상 임상 시험은 COVID-19 환자의 표준 치료와 함께 CT-P59의 효능과 안전성을 평가하기 위해 고안된 무작위, 이중 맹검, 위약 대조 및 병렬 그룹 시험입니다.

또한 셀트리온은 CT-P59의보다 포괄적 인 안전성 및 효능 결과를 얻기 위해 10 개국 이상에서 글로벌 3 상 임상 시험을 시작할 계획입니다.

(출처 : Express Pharma, 2020)