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Cytiva는 Lonza의 Modular Biologics 공장을 완공했습니다.

Cytiva는 최근 중국 Guangzhou Biopark의 Lonza에 또 다른 KUBio 설치를 완료했습니다. 이것은 Lonza의 중국 최초의 생물 제제 제조 현장입니다. Lonza는 Cytiva의 KUBio 모듈 식 시설과 일회용 장비를 결합하여 셀 라인 구축 및 공정 개발을 포함하여 플랫폼 및 개발 전문 지식과 통합 된 GMP (Good Manufacturing Practice) 제조를 지원합니다.

새로운 부지는 6,500m2의 실험실 공간과 1 개의 KUBio 모듈 식 시설을 포함하여 17,000m2를 차지하여 시장 요구에 대응하기 위해 시급하게 필요한 항체 개발 서비스 및 제조를 빠르게 확대 할 수 있습니다.

Guangzhou Biopark는 또한 Cytiva가 솔루션을 제공 한 BeiGene 및 Akesobio의 제조 현장의 본거지입니다.

(출처 : PR News Wire, 2021)


Biond Biologics와 Sanofi는 BND-22에 대한 글로벌 라이센스 계약을 체결합니다.

최근 Biond Biologics 회사는 BND-22의 개발 및 상용화를 위해 Sanofi와 전 세계 독점 라이선스 계약을 체결했다고 발표했습니다. 

BND-22는 고형 종양 치료를 위해 개발중인 Ig- 유사 전 사체 2 (ILT2) 수용체를 표적으로하는 인간화 IgG4 길항제 항체입니다. ILT 면역 조절 수용체 계열의 일원 인 ILT2는 여러 종양 유형에 의해 발현되는 면역 억제 단백질 인 HLA-G를 포함한 MHC 클래스 I 분자에 결합하는 선천성 및 적응성 면역 세포 모두에서 발현되는 억제 수용체입니다. 

BND-22에 대한 IND (Investigational New Drug) 신청서가 이미 식품의 약국 (FDA)에 제출되었으며 진행성 암에서 BND-22의 안전성, 내약성 및 예비 항 종양 활성을 평가하기위한 1 상 연구가 제출되었습니다. 환자는 연중에 시작될 것으로 예상됩니다. 

계약 조건에 따라 Biond는 $1 억 2,500 만 선불금을 받게되며 개발, 규제 및 판매 이정표에서 $10 억 이상을받을 수있을뿐만 아니라 계층화 된 두 자릿수 로열티를받을 수 있습니다. Biond는 BND-22의 인간 최초 1a 상 연구를 주도하여 안전성과 내약성을 평가하고 Sanofi는 임상 개발 및 상용화 활동을 담당 할 것입니다.

(출처 : PR News Wire, 2021)


Thomas Health, 단클론 항체 주입 센터 개설

Thomas Health는 최근 Thomas Memorial Hospital에 단일 클론 항체 주입 센터를 열었습니다.

Thomas Health에 따르면 단일 클론 항체 요법은 1 시간 이상 정맥 주사 후 1 시간 동안 관찰하는 것입니다. 환자는 치료 기준을 충족해야합니다.

Thomas Health의 최고 의료 책임자 인 Matthew Upton 박사는 단클론 항체 투여가 COVID-19에 대한 새로운 치료 방법이라고 말했습니다. 핵심은 코로나 19 조기 진단과 증상 발병 후 10 일 이내 단클론 항체 주입이 센터에서 제공하는 것이다. 

병원은 개원 이후 1 주일부터 10 명의 환자를 치료했다고 밝혔다. 

(출처 : WSAZ 뉴스 채널 3, 2021)