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삼성 바이오에 피스, 차세대 성장과 혁신 수용을위한 최첨단 본사 신설

(주) 삼성 바이오에 피스는 인천시 경제 자유 구역 인 인천 경제 자유 구역 (IFEZ)에 위치한 송도의 '바이오 클러스터'에 새로운 본사를 오픈한다고 밝혔다. 새로운 부지는 약 52,000 평방 피트이며, 삼성 바이오에 피스가 차세대 생물 의약품 개발을 추진하는 허브가 될 것입니다. 신축 건물은 2020 년 12 월에 완공되었습니다.

“우리는 회사의 다음 성장 단계의 기반이 될 새로운 본사를 열게되어 매우 기쁩니다. 이전에 한국의 두 캠퍼스에 근무했던 우리 동료들은 건강에 대한 열정을 가속화하기 위해 새 본사에서 함께 일할 것입니다.”라고 삼성 바이오에 피스 사장 겸 CEO 인 크리스토퍼 고한성이 말했습니다. “최첨단 실험실을 갖춘 새 사무실을 통해 우리는 전 세계 환자들이 우리의 입증 된 의약품에 더 많이 접근 할 수 있도록보다 민첩하고 엄격한 품질 관리를 통해 고품질 생물 의약품을 제공 할 수 있기를 기대합니다. 빠르고 더 널리 사용 가능합니다. "

새로 설립 된 12 층 건물에는 약 1,000 명의 직원이 수용 할 것이며, 이들은 17,300 평방 피트의 실험실 공간과 15,200 평방 피트의 사무실 공간에서 일하게 될 것입니다. 본관에는 4,750 평방 피트 규모의 카페테리아, 체육관, 직원들이 즐길 수있는 피트니스 센터가있는 3 층짜리 '복지관'이 있습니다. 또한 어린이를 둔 직원을 지원하기 위해 현장 보육 센터를 운영하고 있습니다.

2012 년에 설립 된 삼성 바이오에 피스는 유럽에서만 21 만 5 천명 이상의 환자가 면역 및 종양학 분야에서 5 개의 생물학적 제품으로 빠르게 성장했습니다. 이 회사는 고유 한 '공정 혁신'개발 플랫폼을 통해 의약품에 대한 접근성을 높이기위한 작업을 계속하고 있으며 현재 혈액학 및 안과에 이르는 5 개의 생물학적 후보를 파이프 라인에두고 있습니다.

(출처 : PR News Wire, 2021)


Solentim은 ICON ™ 및 STUDIUS ™의 출시로 생산성의 새로운 표준을 설정합니다. 새로운 생물학적 제제 개발에서 보증이 풍부한 워크 플로우 가속화

최근 Biond Biologics 회사는 BND-22의 개발 및 상용화를 위해 Sanofi와 전 세계 독점 라이선스 계약을 체결했다고 발표했습니다. 

BND-22는 고형 종양 치료를 위해 개발중인 Ig- 유사 전 사체 2 (ILT2) 수용체를 표적으로하는 인간화 IgG4 길항제 항체입니다. ILT 면역 조절 수용체 계열의 일원 인 ILT2는 여러 종양 유형에 의해 발현되는 면역 억제 단백질 인 HLA-G를 포함한 MHC 클래스 I 분자에 결합하는 선천성 및 적응성 면역 세포 모두에서 발현되는 억제 수용체입니다. 

BND-22에 대한 IND (Investigational New Drug) 신청서가 이미 식품의 약국 (FDA)에 제출되었으며 진행성 암에서 BND-22의 안전성, 내약성 및 예비 항 종양 활성을 평가하기위한 1 상 연구가 제출되었습니다. 환자는 연중에 시작될 것으로 예상됩니다. 

영국 본머스, 2021 년 1 월 25 일 / Sciad Newswire / 고 부가가치 세포의 생성, 분리 및 특성화를 가능하게하는 세포 치료 워크 플로의 신뢰할 수있는 글로벌 리더 인 Solentim은 치료 용 항체 개발을 향상시키는 두 가지 새로운 솔루션을 출시하게되어 기쁩니다. ICON ™은 생산성이 높은 클론의 신속한 계층화를위한 벤치 탑 시스템이며 STUDIUS ™는 세포주 개발을 통한 각 세포의 여정에 대한 탁월한 데이터를 제공하는 독점 소프트웨어 플랫폼입니다.

올인원 ICON 시스템은 역가, 세포 수 및 세포 생존율의 세 가지 중요한 품질 속성에 대한 신속한 온보드 분석을 사용하여 특정 생산성을 평가합니다. ICON은 고정 플레이트 세포 계수에 플레이트 기반 이미징을 사용하고 유가 식에 대한 생존 가능성이있는 세포 현탁액 자동 세포 계수를 사용하여 정규화 된 세포 생산성 데이터를 생성합니다. 이 정보를 통해 세포주 개발 과학자는 유망한 클론을 나머지와 분리하여 리소스를 절약하고 워크 플로를 가속화 할 수 있습니다.

STUDIUS는 세포주 개발을위한 Solentim의 맞춤형 데이터 관리 솔루션입니다. 주요 플랫폼은 Solentim의 도구를 위해 설계되어 리드 후보를 찾는 데있어 제어, 관리 및보고 기능을 제공합니다. STUDIUS는 시드부터 선택까지 각 개별 세포의 여정에 대한 탁월한 관점을 제공하고 여러 소스에서 검증 된 정보를 지능적으로 관리하여 과학자가 고 가치 세포를 선택할 수 있도록합니다. 중요한 것은 STUDIUS가 데이터를 보호하고 21 CFR Part 11 규정을 준수하는 실험실에 적용 할 수있는 도구 모음으로 데이터 감사 및 무결성을 제공한다는 것입니다. 새로운 HISTORYTREE ™ 시각화를 사용하여 STUDIUS는 각 세포의 여정을 매핑하여 규제 승인에 필요한 모든 세포 데이터를 하나의 보고서에 제시합니다.

Solentim의 CEO 인 Mark Truesdale 박사는 다음과 같이 말했습니다.“Cell Metric®, VIPS ™ 및 현재 ICON과 같은 기기의 세포주 개발 에코 시스템은 다음과 같은 품질 보증과 함께 최고 가치 세포를 시드, 성장 및 선택하기위한 최적의 워크 플로우 솔루션을 제공합니다. 클론 성. 우리의 보호 된 에코 시스템은 데이터 무결성을 보장하고 데이터 기반보고를 통해 첫날부터 규제 승인을받을 수 있습니다. "

ICON 및 STUDIUS가 어떻게 세포주 개발 워크 플로우를 한 단계 더 발전시킬 수 있는지 알아 보거나 제품 데모를 준비하려면 당사에 문의하십시오.

(출처 : Pharmiweb.com, 2021)


Eli Lilly는 자사의 단일 클론 항체가 임상 시험에서 Covid-19 감염을 예방했다고 말했습니다

Eli Lilly는 자사의 단일 클론 항체가 요양원 거주자 및 직원의 Covid-19 감염을 임상 실험에서 예방했다고 발표했으며, 이러한 치료가 감염을 예방하는 것으로 처음으로 나타났습니다.

11 월에 항체 인 bamlanivimab은 더 심각한 질병에 걸릴 위험이있는 Covid 환자를 치료하기 위해 식품의 약국 (FDA)에 의해 응급 용도로 승인되었습니다. 생명 공학 회사 인 Regeneron이 만든 항체 칵테일도 승인되었습니다.

그러나 Lilly는 항체가 Covid-19 치료뿐만 아니라 제한된 상황에서 예방하는 데 도움이 될 수 있다고 생각합니다.

이 연구는 8 월에 시작되어 국립 알레르기 및 전염병 연구소와 함께 수행되었습니다. Lilly는 특이한 전략을 사용했습니다. 연구용 약물을 준비하고, 실험실 작업을 수행하고, 현장 주입 클리닉으로 사용할 수있는 견인 트레일러를 사용할 수있는 개조 된 레저 용 차량입니다. 즉, 요양원이나 장기 요양 시설이 발병하면 RV가 파견 될 수 있습니다. Lilly는 밴쿠버 생명 공학 회사 인 Abcellera와 공동으로 항체를 개발했습니다.

릴리는 연구에 1,097 명의 참가자를 등록했습니다. 이 중 132 명이 연구 초기에 Covid-19를 유발하는 SARS-CoV-2 바이러스에 대해 양성 반응을 보였습니다. 나머지 참가자 중 300 명은 장기 요양 시설 거주자 였고 나머지는 의료인을 포함한 시설 직원이었다.

이 중 965 건의 증상이있는 Covid-19 감염은 57%로 감소했습니다. 요양원 거주자 인 299 명의 환자 중 결과는 여전히 더 강해 증상이있는 Covid-19 사례를 80%로 줄였습니다. 두 경우 모두 결과는 통계적으로 유의했습니다.

965 명의 환자 중 4 명이 사망했으며, 모두 위약 그룹에 속했습니다. 연구 초기에 양성 반응을 보인 132 명을 포함 시켰을 때, 또 다른 4 명이 사망했습니다. 위약을 투여받은 환자들 사이에서만 발생했습니다. 모든 사망자는 직원이 아닌 거주자였습니다.

299 명의 요양원 거주자 중 Covid-19로 인한 사망자는 모두 위약군에서 4 명이었습니다. 연구 초기에 양성 반응을 보인 41 명의 요양원 거주자 중 4 명이 bamlanivimab 군에서 다시 사망했습니다.

항체의 효과를 오래 유지하기 위해 Lilly는 Covid-19 환자에게 사용하도록 승인 된 용량보다 약 6 배 높은 4.2g의 용량을 사용했습니다. 밤 라니 비맙은 정맥으로 투여됩니다.

Eli Lilly는 Regeneron이 한 구성원이 감염된 가정에서 자체 Covid 예방 연구를 수행하는 동안 새로운 긴급 승인이 필요한지 FDA와 논의 할 것입니다.

단일 클론 항체의 사용은 부분적으로는 분포 문제와 부분적으로는 의사와 환자가 요구하는 것을 모르기 때문에 예상보다 더 산발적으로 사용되었습니다. 정부는 Lilly와 Regeneron에서 대량의 항체를 구입했습니다. 정부가 그 약을 구매 한 후에 더 많이 사용되는지 여부는 회사에 아무런 차이가 없습니다.

(출처 : Stat, 2021)


Almac Group, 글로벌 생물 제제 테스트 솔루션을 더욱 확장

북 아일랜드, Craigavon – 2021 년 1 월 26 일 – Almac Group의 일원 인 Almac Sciences는 질량 분석 장비에 상당한 투자를하면서 생물 제제 시험 실험실을 추가로 확장한다고 발표했습니다.

새로운 고분해능 질량 분석기는 북 아일랜드에 위치한 Almac의 글로벌 본사에 설치되었으며 펩타이드, 단백질, 당 단백질 및 항체 제품 분석을위한 생물학적 제제를 지원할 것입니다. 이는 3 개월 전에 발표 된 아일랜드 Athlone에있는 새로운 생물학적 테스트 실험실에서 기존 산업 지원에 추가되어 생물학적 제제의 QC 방출 및 특성화를 지원합니다.

Thermo Orbitrap LC-MS 기기에 대한 £ 500,000 투자는 생물학적 분석 문제를 해결하는 회사의 능력을 크게 향상시키고 글로벌 고객 기반을위한 최신 분석 솔루션, 장비 및 시설을 제공하려는 Almac의 노력을 강조합니다. 이 기기는 아미노산 시퀀싱, 펩타이드 매핑, MS 및 MS / MS를 사용한 이황화 가교 분석, 글리코 실화 분석, 번역 후 변형 식별 (예 : 아세틸 화, 인산화 및 바이오 마커 발견)을 포함하는 완전한 분석 패키지를 cGMP에 제공 할 수 있습니다.

이 추가 서비스를 통해 고객은 유전 독성 불순물 정량화, 구조 해명, 동위 원소 순도 측정 및 대형 및 소형 분자 모두의 고분해능 질량 분석을 포함한 광범위한 질량 분석 서비스의 혜택을 누릴 수 있습니다.

Almac Sciences의 분석 서비스 부사장 인 John Robson은 "이 새로운 질량 분석기는 Almac의 고객에게 최고를 제공한다는 비전을 강화하고 우리가 제공하는 서비스의 수준과 깊이를 크게 향상시킵니다."라고 말했습니다.

분석 관리자 인 John Malone은 다음과 같이 덧붙였습니다. "우리는이 중요한 투자에 대해 기쁘게 생각합니다. 고객 중심이 항상 우리의 최우선 과제이지만, 향상된 서비스 제공이 고객에게 더 많은 혜택을 줄 것이라고 확신합니다."

이 장비의 추가는 영국, 아일랜드 및 북미에 위치한 Almac의 글로벌 분석 테스트 시설에서 이미 제공되는 잘 확립 된 분석 서비스 범위를 더욱 보완합니다.

(출처: Pharmiweb.com, 2021)