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UCI Health, COVID-19 환자의 단클론 항체를위한 새로운 전달 시스템 개발

단클론 항체는 COVID-19 환자의 결과를 개선 할 수있는 가능성을 보여주고 있지만 병원이 이미 수용 능력을 초과 할 경우이를 투여하는 것이 어려울 수 있습니다. 캘리포니아 전역에서 입원이 급증함에 따라 UCI Health의 임상의는 가장 필요한 환자에게 병원 침대를 제공하는 단일 클론 항체를 제공하는 시스템을 만들었습니다.

병원 침대는 우리가 가지고있는 가장 귀중한 자원 중 하나이며 COVID-19 전염병으로 인해 가늘어졌습니다. 이용 가능한 병상 수를 늘리기위한 모든 노력에는 입원 예방에 대한 사전 조치가 포함됩니다. "

Dr. Daniel S. Chow, 조교수, 레지던스, 방사선 과학, 인공 지능 센터, 진단 의학 공동 이사

그들은 COVID-19에 대한 연방 정부의 대응과 협력하여 전국의 의료 시스템에 단일 클론 항체를 전달하는 데 성공을 공유하고 있습니다.

COVID-19 백신의 가용성이 증가하고 있음에도 불구하고 질병에 걸린 사람들을위한 치료법의 사용을 식별, 개발 및 확장해야 할 중요한 필요성이 여전히 존재합니다. FDA는 11 월에 Eli Lilly 및 Regeneron 단일 클론 항체에 대한 응급 사용 허가를 제공했습니다. 바이러스가 인간 세포에 들어가는 것을 차단하기 위해 실험실에서 만든 단백질을 사용하는이 치료법은 중증 증상이 나타날 위험이 높거나 입원이 필요할 수있는 성인 및 특정 소아 환자의 경증에서 중등도의 COVID-19 사례에 대해 승인되었습니다.

그러나 NPR 및 기타 뉴스 출처에 따르면, 의료 시스템은이를 관리하는 단계로 인해이 치료법을 채택하는 데 더디게되었습니다. 치료에는 1 시간이 소요되는 주입이 필요하며, 환자가 집에서자가 모니터링을 위해 풀려나 기 전에 1 시간 동안 관찰해야합니다.

2 월 초 현재 UCI Health는 약 170 명의 환자를 단클론 항체 요법으로 치료했으며 심각한 COVID-19 사례로 인한 입원을 상당히 예방했습니다.

전국의 병원이 COVID-19로 인해 환자를 수용 할 수있는 능력에 도달하고 초과함에 따라 의료 시스템의 부담을 줄이기 위해 모든 리소스를 사용하는 것이 중요합니다. 단일 클론 치료법이 적절하게 투여되면 질병 진행과 입원 필요성을 줄일 수있는 잠재력이 있으므로 UCI와 같은 성공 사례를 보게되어 매우 기쁩니다.”

COVID-19 양성 반응을 보인 환자에게만 치료가 제공되기 때문에 질병 확산을 막기 위해 다른 환자와 분리되어야합니다. 병원이 거의 만원에 이르면 의료 종사자와 안전하고 지정된 주입 공간을 할당하는 것은 어려운 일입니다.

UCI Health는이를위한 성공적인 시스템을 만들었습니다. 그들은 환자가 COVID가 아닌 환자를 위험에 빠뜨리지 않도록 폐쇄 루프 시스템을 드나들 수 있도록하는 주입 클리닉의 전담 직원과 함께 6 개의 의자를 마련했습니다. 응급 사용 승인 지침에 부합하는 환자는 COVID-19 양성 반응이 나타나면 의사를 통해 클리닉에 의뢰됩니다. 클리닉은 하루 24 ~ 36 명의 환자에게 단일 클론 항체를 주입 할 수 있습니다.

AI 기술을 사용하여 치료 지원

UCI는 또한 COVID-19 환자에게 인공 호흡기 또는 ICU 침대가 필요할 가능성을 예측하도록 설계된 기존 기계 학습 도구가 단일 클론 항체 치료의 혜택을받을 수있는 환자를 식별 할 수 있는지 여부도 조사하고 있습니다. 연구원들은 EUA 지침을 모델에 통합하고 있습니다.

“EUA 권장 사항과 함께 우리의 도구는 단클론 항체의 혜택을받을 수있는 추가 환자를 계층화하고 식별하는 데 도움이 될 수 있습니다.”라고 Chow는 말했습니다.

라틴계, 백인, 아시아계 미국인 및 흑인 환자를 포함하여 UCI에서 단일 클론 항체 치료를받은 처음 86 명의 환자 중 약 3 %만이 응급실에 입원해야했습니다. 이는 치료로 치료받은 고위험 환자의 약 3 %만이 입원 또는 응급실 방문을 필요로한다는 FDA의 발견과 일치하지만 대조군의 환자는 9 %입니다.

Thomas & Mary Cesario 인 Alpesh N. Amin 박사는“우리 응급실이나 병원 환경을 만지면 서 증상이 있고 COVID 양성인 외래 환자를 피할 수 있다면 지역 사회를 돕고 침상 흐름을 관리 할 수 있습니다. 의학 위원장이자 프로젝트의 수석 연구원.

Chow는 "UCI에서 COVID 환자의 평균 입원 기간은 7 일 조금 넘습니다."라고 덧붙였습니다. "따라서 이는 실제로 매우 큰 영향을 미칩니다. 특히 직원이 얇아지는시기에 간호 및 직원의 요구와 관련 의료 용품 등을 포함하여 매일 병원의 관련 요구 사항을 고려할 때 특히 그렇습니다."

연방 대응의 유통 네트워크를 사용하여 UCI Health는 단일 클론 항체 전달 시스템을 다른 의료 시스템과 공유하고 있습니다. 관심있는 병원은 Amin에 연락하여 상담을받을 수 있습니다.

Deydre 대령은“백신은 전염병의 종말이 가까웠다는 희망을 우리 모두에게 제공하지만, 단클론 항체는 이제 COVID-19로 고위험 환자를 치료하고 입원 위험을 줄일 수 있기 때문에 '희망 이상'을 제공합니다. Teyhen, 연방 정부의 치료제 대응 담당 부 프로그램 관리자.

(출처 : News Medical Life Sciences, 2021)


Roche의 토 실리 주맙, 입원 한 COVID-19 환자 사망자 감소 : 연구

로슈의 관절염 치료제 인 토 실리 주맙은 중증 COVID-19로 입원 한 환자의 사망 위험을 줄이고 회복 시간을 단축하고 기계적 환기의 필요성을 줄여 준다고 목요일 (2 월 11 일) 대규모 실험 결과가 나왔습니다.

2020 년 3 월부터 COVID-19에 대한 다양한 잠재적 인 치료법을 테스트해온 RECOVERY 시험의 결과는 여러 가지 최근 혼합 시험 결과 후 토 실리 주맙이 COVID-19 환자에게 어떤 이점이 있는지에 대한 혼란을 해결하는 데 도움이 될 것입니다.

“우리는 이제 토 실리 주맙의 이점이 낮은 산소 수치와 심각한 염증을 가진 모든 COVID 환자에게까지 확대된다는 것을 알고 있습니다.”라고 옥스포드 대학의 신종 감염성 질환 교수이자 RECOVERY 시험의 공동 연구 책임자 인 Peter Horby는 말했습니다.

작년 6 월, RECOVERY 임상 시험에서 저렴하고 널리 사용되는 스테로이드 덱사메타손이 가장 심각한 COVID-19 환자의 사망률을 약 1/3까지 줄였습니다. 이 약은 중증 환자에게 권장되는 표준 치료의 일부가되었습니다.

Actemra라는 브랜드 이름으로 판매되는 Tocilizumab은 류마티스 관절염 치료에 사용되는 정맥 내 항 염증 단일 클론 항체 약물입니다. 산소가 필요하고 염증의 증거가있는 COVID-19 환자를 대상으로 2020 년 4 월 임상 시험에 추가되었습니다.

연구 데이터는 정맥 주입을 통해 토 실리 주맙을 투여 받도록 무작위 배정 된 2,022 명의 COVID-19 환자로부터 수집되었으며, 일반 치료에만 무작위 배정 된 2,094 명의 환자와 비교되었습니다. 연구원들은 모든 환자의 82 %가 덱사메타손과 같은 전신 스테로이드를 복용하고 있다고 말했습니다.

결과에 따르면 토 실리 주맙을 사용한 치료는 일반 치료 그룹의 694 명 (33 %) 환자와 비교하여 28 일 이내에 사망하는 토 실리 주 맙군 환자의 596 명 (29 %)으로 사망을 크게 감소 시켰습니다.

이것은 4 %의 절대적인 차이로 해석되며, 토 실리 주맙으로 치료받은 25 명의 환자마다 1 명의 추가 생명을 구할 수 있다고 Horby와 그의 공동 연구 책임자 인 Martin Landray는 말했습니다.

그들은 토 실리 주맙의 이점이 스테로이드의 이점에 추가되는 것으로 분명히 나타났다고 덧붙였습니다.

옥스퍼드 의학 및 역학 교수이기도 한 Landray는“함께 사용하면 그 영향이 상당합니다.

그는 그 결과 "COVID-19의 최악의 결과, 즉 생존율 향상, 입원 기간 단축 및 기계식 인공 호흡기의 필요성 감소에 대처하는 데있어 토 실리 주맙과 덱사메타손의 이점을 분명하게 보여줍니다."라고 덧붙였습니다.

Roche의 약물 부서장 인 Bill Anderson은 이전의 혼합 된 결과가 연구 된 환자의 유형, 치료시기 및 종점 (성공 또는 실패가 측정되는 시점)의 차이로 인한 것일 수 있다고 말했습니다.

Anderson은“가장 관련성이 높은 엔드 포인트와 관련 환자 집단을 모두 확대하고 있다고 생각합니다. "이상적인 후보자는 염증성 발작의 급성기에있는 환자 인 것 같습니다."

Actemra는 Sanofi의 유사 약물 인 Kevzara와 함께 1 월 초 영국 NHS에서 REMAP-CAP라는 소규모 연구의 예비 데이터에 따라 중환자 실에서 COVID-19 환자에 대해 승인을 받았습니다.

2020 년에 Actemra는 COVID-19 치료로 약 US$6 억으로 US$30 억 이상으로 Roche의 5 번째 베스트셀러 약물이되었습니다.

(출처 : Channel News Asia, 2021)