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Biohaven의 BHV-1200은 COVID-19 변종의 효과적인 중화를 보여줍니다

 혁신적인 후기 단계 제품 후보 포트폴리오를 보유한 상업 단계 바이오 제약 회사 인 Biohaven Pharma Holding Company Ltd. (NYSE : BHVN)는 오늘 Biohaven의 독점 MATE 플랫폼으로 개발 된과 면역 글로불린 모방 체 (HGM)가 기능적 결합을 입증했다고 발표했습니다. 및 "영어"및 "남아프리카"변종 (각각 B.1.1.7 및 B.1.351로도 알려짐)으로 알려진 균주를 포함한 SARS-CoV-2 바이러스의 중화. Biohaven Labs와 학술 협력자가 수행 한 예비 실험은 BHV-1200이 세포로의 바이러스 침입을 실질적으로 감소 시켰음을 보여주었습니다. COVID-19 MATE 프로그램의 가속화 된 개발은 Bill and Melinda Gates Foundation의 지원을 받았습니다.

Biohaven의 최고 경영자 인 Vlad Coric MD는“COVID-19와의 싸움 (바이러스 자체와 마찬가지로)은 역동적이며 끊임없이 변화하고 있습니다. 현재와 미래의 균주에 대한 광범위한 특이성을 가진 예방 및 치료제는 바이러스를 물리 치기위한이 지속적인 싸움에서 필수적입니다. 최근의 전임상 테스트 결과는이 플랫폼 기술에 대한 흥미로운 발전이며, 선도적 인 신규 MATE 접합체 인 BHV-1200이 야생형 SARS-CoV-2 스파이크 단백질뿐만 아니라 돌연변이에 대해서도 광범위하고 강력한 항 바이러스 활성을 나타냄을 보여줍니다. 치료 용 단일 클론 항체 및 최근의 SARS-CoV-2 균주에 대한 감수성 감소와 관련된 임상 관련성이 증가하고 있습니다.” Coric 박사는“우리는 BHV-1200이 회복기 혈장 및 대체 항체 기반 접근법에 비해 향상된 효능 및 기타 이점을 가져올 수 있다고 믿습니다. Biohaven은 BHV-1200을 완전한 임상 개발 프로그램으로 발전시킨 것을 기쁘게 생각합니다. 우리는이 새로운 기술을 클리닉으로 가속화 한 Bill & Melinda Gates Foundation이 제공 한 비전과 중요한 자금 지원에 깊이 감사드립니다.”  

Biohaven의 독점적 인 MATE 접합 기술은 새로운 종류의 합성 펩티드 결합제를 사용하여 SARS-CoV-2의 스파이크 단백질을 표적으로 한 다음 상업적으로 이용 가능한 정맥 내 면역 글로불린에 선택적으로 접합됩니다 (그림 1 참조). SARS-CoV-2 용 Biohaven 합성 바인더는 단일 클론 항체와 같은 다른 제제보다 스파이크 단백질과 훨씬 더 넓은 면적과 접촉 수를 설정하도록 설계되었습니다. 중요한 것은 BHV-1200으로 관찰 된 결합 및 강력한 중화 활성이 "영어"및 "남아프리카"변종을 포함하여 SARS-CoV-2 바이러스의 여러 균주에서 일관 적이라는 것입니다. 이러한 변이체는 현재 이용 가능한 항체 기반 COVID-19 요법 및 SARS-CoV-2 백신 수령자로부터의 혈청의 결합 및 중화 활성을 감소시키는 것으로보고 된 스파이크 단백질에 여러 돌연변이를 포함합니다. 또한, 시험관 내 데이터는 BHV-1200이 항체 의존성 세포 식균 작용 (ADCP) 및 항체 의존성 세포 독성 (ADCC)을 포함한 중요한 면역계 구성 요소를 활성화 할 수 있음을 나타냅니다. Biohaven의 독점적 인 MATE-conjugation 기술은 항체 결합제의 표적 부분을 변경하여 다른 감염성 질환에 대해서도 사용할 수 있습니다.

Biohaven의 최고 과학 책임자 인 Charles Conway 박사는“최근 시험관 내 데이터는 BHV-1200이 최근 전 세계에 나타난 새로운 SARS-CoV-2 균주를 중화시킬 수 있다는 좋은 증거를 제공합니다. 우리의 MATE-conjugation 기술은 SARS-CoV-2 바이러스에만 국한되지 않는 일반적으로 사용되는 상용 IVIG 혈장 제품을 바이러스 스파이크 단백질을 표적으로 삼도록 리디렉션 할 수 있습니다. 우리는 실험실과 클리닉 모두에서이 치료의 치료 적 유용성을 계속 평가할 수 있기를 기대합니다.”

(출처 : Biospace, 2021)


Xencor와 UCLA는 새로운 XmAb® 치료제를 발견하고 개발하기 위해 협력합니다.

Xencor, Inc. (NASDAQ : XNCR), 암 및자가 면역 질환 치료를위한 조작 된 단일 클론 항체 및 사이토 카인을 개발하는 임상 단계 바이오 제약 회사와 UCLA TDG (UCLA Technology Development Group)는 오늘 새로운 치료 용 항체 개발 계약을 발표했습니다. UCLA의 과학자들이 제안한 새로운 목표를 페어링하고 Xencor의 XmAb® 기술 플랫폼의 모듈 식 제품군을 활용합니다. Xencor와 UCLA는 유망한 생물학을 선택하고, 공동 연구를 수행하고, 지적 재산에 라이선스를 부여하기위한 간소화 된 프레임 워크를 구축했습니다.

이 보도 자료에는 멀티미디어가 포함되어 있습니다. 여기에서 전체 릴리스보기 : https://www.businesswire.com/news/home/20210225005237/en/

Xencor의 XmAb 플랫폼은 정밀하게 조작 된 항체 Fc 도메인으로, 이중 특이 적 항체 및 조작 된 사이토 카인과 같은 안정된 새로운 단백질 구조를 생성하거나 순환 반감기 연장 또는 면역 세포 독성 강화와 같은 자연 면역 기능의 증폭을 가능하게합니다. Xencor와 그 제약 파트너는 현재 생명을 위협하고 쇠약하게하는 질병을 앓고있는 환자의 치료를 위해 임상 단계 XmAb 엔지니어링 약물 후보 20 개를 발전시키고 있습니다. 이 항체 중 2 개는 미국 FDA의 승인을 받았는데, 하나는 희귀 혈액 질환 환자 치료 용이고 다른 하나는 공격적인 형태의 비호 지킨 림프종 용입니다.

“흥미로운 새로운 치료 양식을 만들려면 최첨단 분자 플랫폼과 함께 혁신적인 생물학적 개념을 발전시켜 동급 최고의 생물학적 제제를 구축해야합니다.”라고 수석 부사장 겸 최고 과학 책임자 인 John Desjarlais 박사가 말했습니다. Xencor에서. “우리의 XmAb 플랫폼이 제공하는 고유 한 모듈 성과 안정성, 분자의 표적 결합 능력을 정밀하게 조정할 수있는 능력은 이전에는 다루기 힘든 것으로 간주되었던 생물학의 임상 잠재력을 평가할 수있는 기회를 제공합니다. 우리는 UCLA의 연구자들과 협력하여 생물학적 통찰력을 잠재적 인 의약품으로 전환하기를 기대합니다.”

혁신, 연구 및 기업가 정신으로가는 캠퍼스의 관문 인 UCLA 기술 개발 그룹은 교수진과 협력하여 잠재적 인 항체 약물 후보를 제안 할 것입니다. 선정 된 후보자의 경우 협력자는 사전 정의 된 조건이있는 프레임 워크를 사용하여 후원 연구 계약 및 잠재적 라이선스 계약을 입력합니다.

“UCLA의 세계적 수준의 연구자들이 발견 한 많은 혁신적인 의학적 돌파구는 현재 많은 유형의 암을 치료하도록 승인 된 조작 된 T 세포, 치료 용 항체 및 작은 분자를 포함하여 환자의 치료를 크게 향상 시켰습니다.”라고 부총장 인 Amir Naiberg는 말했습니다. UCLA 기술 개발 그룹의 최고 경영자 겸 사장.

“이 협력을 통해 우리는 Xencor의 단백질 공학 기술 및 전문 지식과 UCLA에서 이루어진 질병 생물학에 대한 지속적인 과학적 발견과 통찰력을 활용하여 잠재적 인 새로운 생물학적 의약품의 개발을 가속화하는 것을 목표로합니다. ,”UCLA TDG의 Biopharmaceuticals 선임 이사 인 Mark A. Wisniewski가 덧붙였습니다.

(출처 : Biospace, 2021)


메르 스 코로나 바이러스에 대한 단일 클론 항체, NIH 지원 임상 1상에서 유망

중동 호흡기 증후군 (MERS)을 유발하는 코로나 바이러스에 대한 2 개의 단클론 항체 (mAbs)에 대한 무작위 위약 대조 1 상 임상 시험에서 건강한 성인에게 동시에 투여했을 때 내성이 좋고 일반적으로 안전하다는 사실이 밝혀졌습니다. 실험용 mAb 인 REGN3048 및 REGN3051은 바이러스가 표적 세포에 부착하고 감염시키는 데 사용하는 MERS 코로나 바이러스 (MERS CoV) 스파이크 단백질을 표적으로합니다. 단클론 항체는 뉴욕 주 태리 타운에 위치한 바이오 제약 회사 인 Regeneron의 과학자들에 의해 발견되고 개발되었습니다. 이 실험은 국립 보건원의 일부인 국립 알레르기 및 전염병 연구소 (NIAID)가 후원했습니다.

이 실험은 사람들의 실험 항체를 처음으로 테스트 한 것입니다. 캘리포니아의 임상 시험 사이트 인 WCCT Global에서 실시 된이 연구는 48 명의 건강한 성인을 대상으로하고 36 명은 mAbs를 받았습니다. 모든 지원자는 mAbs (또는 위약)를 투여받은 후 121 일 동안 정맥 주입으로 추적되었습니다. 심각한 부작용은 발생하지 않았습니다.

전임상 연구에서 Regeneron과 University of Maryland, College Park의 연구자들은 REGN3048과 REGN3051을 야생형 마우스와 달리 MERS CoV에 감염 될 수있는 유전자 변형 마우스에 순차적으로 그리고 조합하여 투여했습니다. 코로나 바이러스에 노출되기 하루 전에 투여했을 때, REGN3048과 REGN3051은 나중에 폐에서 검출되는 바이러스의 수준을 감소 시켰으며, 공동 투여는 두 mAb 단독보다 더 강력한 보호 효과를 제공합니다. 유사하게, MERS CoV 노출 1 일 후 mAb를 공동 투여하는 것은 위약을 투여받은 마우스에 비해 바이러스 수준을 낮추고 폐의 조직 손상을 줄임으로써 마우스에서 치료 이점을 제공했습니다.

임상 시험과 전임상 마우스 연구의 결과는“MERS-CoV의 예방 또는 치료를위한 단일 클론 항체 요법의 잠재적 인 효능과 유용성을 입증하고 다른 감염성 질환에 대한 스파이크 표적 단클론 항체 요법 개발의 토대를 마련합니다. COVID-19를 유발하는 SARS-CoV-2를 포함한 위협”이라고 저자는 결론지었습니다.

(출처 : 국립 보건원, 2021)