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WuXi Biologics, Pfizer China의 Biologics 제조 시설 인수

WuXi Biologics는 2021 년 3 월 17 일 Pfizer China와 중국 항저우에있는 생물 제제 제조 시설과 노동력을 인수하기 위해 지분 계약을 체결했다고 발표했습니다.

50,000m2 시설은 약물 물질 (DS) 용량을 특징으로하며, 여기에는 4 x 2000-L (MFG20)로 확장 가능한 2 x 2000-L 일회용 생물 반응기 및 바이알 충전 (DP9) 및 사전 주입의 약물 제품 (DP) 용량이 포함됩니다. 충전 주사기 (DP10), WuXi는 회사 보도 자료에서 말했다. 이 거래는 2021 년 상반기에 마감 될 예정이며 WuXi의 DS 및 DP 기능을 향상시킬 것으로 예상됩니다.

Chris Chen은 "우리는 Pfizer와 협력하고 새로운 항저우 생물 제제 제조 시설을 글로벌 네트워크에 추가하여 분자 Win-the-Molecule 전략의 성공으로 인한 후기 단계 및 상업 프로젝트에 대한 급증하는 제조 수요를 해결하게되어 기쁩니다"라고 말했습니다. , WuXi Biologics의 CEO, 보도 자료에서. “전 세계적으로 DS, 특히 DP 용량이 현재 긴급히 필요합니다. 이번 인수를 통해 우리는 글로벌 파트너가 전 세계 환자에게 혜택을 줄 수있는 최고 품질의 생물학적 제제를 개발하고 제조 할 수있게 될 것입니다.”

(출처 : PharmaTech, 2021)


BioVaxys, Wuxi Biologics (Hong Kong) Ltd.와 SARS-CoV-2 백신 및 COVID-T ™ 면역 진단 프로그램 용 단백질 합성을위한 주요 바이오 생산 계약 체결

BioVaxys Technology Corp. (CSE : BIOV) (FRA : 5LB) (OTC : LMNGF) ( "BioVaxys"), 항 바이러스 및 암 응용을위한 합 텐화 단백질 백신의 세계적 리더는 오늘 다음과 주요 바이오 생산 계약을 체결했다고 발표했습니다. BVX-0320을 위해 BioVaxys에서 요구하는 SARS-CoV-2 s- 단백질을 생산하기 위해 상하이에 본사를 둔 Wuxi AppTec의 선도적 인 글로벌 계약 개발 및 연구 조직 (“CDMO”) 및 비즈니스 단위 인 WuXi Biologics Limited (“WuXi”), COVID-19 백신 후보 및 Covid-T ™ 면역 진단 프로그램.

2021 년 3 월 11 일 계약 조건에 따라 WuXi는 이번 봄에 BioVaxys의 COVID-T ™ 진단에 대한 전임상 안전성 연구를 위해 완전히 특성화 된 GLP (Good Laboratory Practice) 등급 SARS-CoV-2 s- 단백질의 높은 수율을 합성 할 것입니다. . 재조합 s- 단백질은 WuXi Biologics의 독점 벡터를 사용하여 구축 및 발현되며 파일럿 식물 생물 반응기에서 고 수율 단백질 생산이 가능합니다. 대량 상업용 공급 업체에 의존하지 않고 자체 s- 단백질 공급원을 설정함으로써 BioVaxys는 미국 식품의 약국 ( "FDA")에서 요구하는 순도, 일관성 및 단백질 특성화 수준을 다음과 같이 확보 할 수 있습니다. 뿐만 아니라 자체 단백질 공급을 소싱하여 인간 실험 및 향후 상업적 규모 생산을위한 GMP 등급 s- 단백질의 미래 생산을 촉진하는 경제학.

합성 된 GMP 등급 s- 단백질은 BioVaxys의 Covid-T ™ 면역 진단뿐만 아니라 올해 임상 연구를 위해 준비중인 회사의 SARS-CoV-2 후보 백신 인 BVX-0320에도 사용됩니다. BioVaxys는 다음 달 초 Covid-T에 대한 사전 IND 회의 요청을 FDA에 제출할 예정입니다.

BioVaxys 사장 겸 최고 운영 책임자 인 Ken Kovan은“검증 된 공정을 통해 정제되고 완전히 특성화 된 s- 단백질을 안정적으로 공급하기위한 바이오 생산 방법을 확립하면 곧 출시 될 Covid-T ™ 동물을위한 GLP 재료를 사용하는 것에서 빠르게 전환 할 수 있습니다. 올해 말 임상 시험을 위해 GMP 등급 s- 단백질을 안정적으로 공급하기위한 독성 연구. 이제 우리가 유전자 서열을 알게되었으므로 WuXi와의 관계의 또 다른 주요 이점은 계획된 다가 버전의 BVX-0320에 사용하기 위해 새로 등장하는 SARS-CoV-2 변이체의 s- 단백질을 신속하게 공급할 수있는 능력입니다. Covid-T ™의 라인 확장.”

BioVaxys의 CEO 인 James Passin은“우리는 홍콩 증권 거래소에 2269 달러로 시가 총액 $450 억 달러로 상장 된 선도적 인 중국 기반 CDMO 인 WuXi Biologics와 최종 계약을 체결하게되어 기쁩니다. WuXi와의 관계로 BioVaxys는 Covid-T ™ 및 BVX-0320의 규제 및 상업적 발전을 가속화 할 수 있습니다.”

확실성을 높이기 위해 BioVaxys는 현재 SAR-CoV-2 바이러스를 치료할 수있는 능력이 있다는 명시 적 또는 묵시적 주장을하지 않습니다.

(출처 : PRNewswire, 2021)