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KM Biologics, 약독 화 생 4가 뎅기 백신 (KD-382)의 1 상 임상 연구 결과 발표

KM Biologics Co., Ltd. (본사 : 일본 구마모토, CEO : Toshiaki Nagasato)는 약독 화 생백신 KD-382의 1 상 임상 연구 (이하 "연구") 결과를 발표했습니다.1 (이하“KD-382 백신”), 뎅기열 예방2.

본 연구는 KD-382 백신을 4 주 간격으로 1 ~ 2 회 피하로 투여하여 뎅기열이없는 국가 인 호주의 건강한 성인 60 명을 대상으로 KD-382 백신의 안전성과 면역 원성을 평가하기 위해 수행되었습니다.

그 결과 KD-382 백신은 건강한 성인이 안전하고 잘 견디는 것으로 나타났습니다. 더욱이 KD-382는 초기 단계에서 100% 혈청 전환을 보였고, 단일 투여에도 불구하고 대부분의 피험자에서 1 년에 걸쳐 4 개의 혈청 형 모두에 대해 오래 지속되고 중화되는 항체 반응을 이끌어 냈습니다.

KD-382 백신이 매우 유망하다는 지원 결과를 바탕으로 뎅기열 유행 국가에서 KD-382 백신의 임상 2 상 준비를 진행하여 백신의 가치를 극대화하고 미충족 의학적 요구에 대응할 것입니다. 전 세계적으로 뎅기열 위험에 처한 사람들.

KD-382는 약독 화 4가 뎅기 생백신으로 1 회 투여로 4 가지 혈청 형 모두에 효과적 일 것으로 기대됩니다. 약독 화 생백신은 자연 감염과 마찬가지로 중화 항체와 세포 면역을 모두 유도 할 것으로 예상되기 때문에 중화 항체의 장기적 지속성과 ADE (항체 의존성 강화)로 인한 질병 강화 가능성이 낮을 것으로 예상된다.

(출처 : MarketScreener, 2021)


JSR Life Sciences는 새로운 벤처 기금을 조성합니다. IL-2 생명 공학, 퀴즈 회사 자회사와 합병 완료

JSR Life Sciences는 화요일에 "향후 몇 년 내에 여러 거래"에 투자하는 것을 목표로 새로운 Life Sciences Corporate Venture Fund를 공개했습니다. 성명에 따르면 초기 초점은 신흥 기업이 될 것이라고한다.

이 기금은 하와이 대학에서 식물 과학 박사 학위를 취득한 Jason Yuanxin Zhang이 이끌고 있습니다. 그는 20 년 전에 Lilly에서 박사후 연구원으로 근무했으며 가장 최근에는 Humanwell Healthcare Group에서 근무하면서 국제 투자 및 비즈니스 개발의 COO 겸 전무 이사였습니다.

JSR CTO Jean-Pierre Wery는 성명에서 "이 기금을 시작하고 생명 과학 분야에 투자 할 수있는 능력을 제공하는 것은 우리의 핵심 전문 지식의 자연스러운 확장입니다."라고 말했습니다. — Nicole DeFeudis

IL-2 생명 공학, 퀴즈 회사 자회사와 합병 완료
Brooklyn ImmunoTherapeutics는 NTN Buzztime과의 역 합병을 완료했다고 목요일 저녁에 발표했습니다.

이 합병 회사는 Brooklyn이라는 이름을 유지하고 미국 전역의 바와 레스토랑에 퀴즈 및 기타 게임을 방송하는 양방향 엔터테인먼트 회사 인 NTN Buzztime의 전액 출자 자회사로 기능 할 것입니다. 거래가 완료됨에 따라 Brooklyn은 이제 IRX-2라고 불리는 선도 화합물을 발전시키는 데 집중할 것입니다.

Brooklyn CEO Ronald Guido는 "우리는 진행된 두경부 편평 세포 암에 대한 신보 조제 (수술 전) 및 보조제 (수술 후) 치료제에서 인간 세포 유래 IL-2 치료제 인 IRX-2를 계속 평가할 수 있기를 기대합니다." 성명에서 말했다.

(출처 : Endpoints News, 2021)


GSK와 Vir Biotechnology, COVID-19 조기 치료를 위해 FDA에 VIR-7831에 대한 응급 사용 승인 요청 제출 발표

GlaxoSmithKline plc (LSE / NYSE : GSK)와 Vir Biotechnology, Inc. (Nasdaq : VIR)는 오늘 VIR-7831 (GSK4182136에 대한 비상 사용 승인 (EUA)을 요청하는 미국 식품의 약국 (FDA)에 신청서를 제출했다고 발표했습니다. ), 입원 진행 위험이있는 경증에서 중등도의 COVID-19를 가진 성인 및 청소년 (12 세 이상 체중 40kg 이상)의 치료를위한 연구용 이중 작용 SARS-CoV-2 단일 클론 항체 또는 죽음.

FDA EUA 제출은 VIR-7831을 조기 치료를위한 단일 요법으로 평가 한 3 상 COMET-ICE (COVID-19 단일 클론 항체 효능 시험 – 조기 치료 의도) 시험의 유효성 및 안전성 데이터에 대한 중간 분석을 기반으로합니다. 입원 위험이 높은 성인의 COVID-19. 시험에 등록한 583 명의 환자의 데이터를 기반으로 한 중간 분석 결과는 시험의 1 차 평가 변수 인 위약에 비해 VIR-7831을 투여받은 환자의 입원 또는 사망이 85% (p = 0.002) 감소한 것으로 나타났습니다. 결과적으로 독립 데이터 모니터링위원회는 상당한 효능의 증거로 인해 등록을 위해 임상 시험을 중단 할 것을 권고했습니다. 등록 된 COMET-ICE 시험의 데이터는 FDA에 BLA (Biologics License Application) 제출의 기초가됩니다.

전임상 데이터에 따르면 VIR-7831은 스파이크 단백질의 고도로 보존 된 에피토프를 표적으로 삼아 내성 발생을 더 어렵게 만들 수 있습니다. 2021 년 3 월에 bioRxiv에 온라인으로 게시 된 가짜 유형 바이러스 분석의 새로운 시험관 내 데이터는 VIR-7831이 영국, 남아프리카 및 브라질 변종을 포함하여 현재 순환하는 우려되는 변종에 대해 활성을 유지한다는 것을 보여 주면서이 가설을 뒷받침합니다. 곧 발표 될 추가 전임상 데이터를 기반으로 VIR-7831은 캘리포니아 변종에 대한 활동을 유지하는 것으로 보입니다.

GSK와 Vir는 가능한 한 빨리 COVID-19 환자에게 VIR-7831을 제공하기 위해 유럽 의약품 국 (EMA) 및 기타 글로벌 규제 기관과 계속 논의 할 것입니다.

(출처 : Global Newswire, 2021)