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삼성 바이오 로직스와 아스트라 제네카, $331 백만 공급 계약 체결

아스트라 제네카는 최근 삼성 바이오 로직스와 $331 백만 공급 계약을 체결했다. 이번 계약에 따라 삼성은 인천에있는 CMO 3 공장에서 벌크 원료 의약품을 생산하게된다. 

이 거래는 $5 억 4,600 만 개로 확장 될 수 있으며 몇 년 동안 지속될 것으로 예상됩니다. 다른 세부 사항은 제시되지 않았습니다. 

이 새로운 계약은 삼성의 확장 계획과 일치합니다. 지난 8 월 삼성은 2 억 5 천만 평방 피트의 바닥 공간과 256,000 리터의 용량을 포함 할 야심 찬 시설에 대한 계획을 세웠습니다. 공장은 2022 년까지 가동 될 예정입니다.

(출처 : Fierce Pharma, 2020)


셀트리온, 항 -COVID-19 단클론 항체 치료제 후보자 임상 2 상 / 3 상 시작

셀트리온은 최근 식품 의약품 안전 처 (MFDS)가 항 -COVID-19 단일 클론 항체 (mAb) 인 CT-P59의 II / III 상 중추적 임상 시험에 대한 IND (Investigational New Drug) 신청을 승인했다고 발표했다. ) 치료 후보.

임상 시험은 SARS-CoV-2 감염의 경증에서 중등도 증상이있는 환자에서 CT-P59의 효능과 안전성을 평가할 것입니다. 셀트리온은 연말까지 연구 2 상 1 차 결과에 대한 요약을받을 예정이다.

셀트리온은 또한 5 개국에 IND 신청서를 제출했으며 최대 12 개국에서 1,000 명 이상의 환자를 등록 할 계획입니다. 이 회사는 임상 시험 결과에 따라 비상 사용 허가 (EUA)를 신청할 수있을 것으로 기대하고 있습니다.

셀트리온은 CT-P59 공정 밸리데이션 배치를 생산하기 시작했으며, 항 -COVID-19 단일 클론 항체 치료제 후보에 대한 현재 글로벌 및 국내 수요를 충족시키기 위해 제조 역량을 강화할 계획입니다.

(출처 : BioSpectrum Asia, 2020)


루푸스 mAb 표적화 혈장 세포 치료는 환자에게 희망적인 결과를 보여줍니다.

Charité-Universitätsmedizin Berlin과 Deutsches Rheuma-Forschungszentrum (DRFZ) Berlin의 과학자 팀은자가 면역 질환 전신성 홍 반성 루푸스 (SLE) 환자 2 명을 성공적으로 치료했다고보고했습니다.

그들은 형질 세포로 알려진 특정 면역 세포를 표적으로하는 단클론 항체 (mAb) 인 다라 투 무맙을 사용합니다. 그들은이 환자들에게서 발견되는 비정상적인 면역 학적 기억 과정을 조절할 수있었습니다. 치료로 인한 지속 가능한 임상 반응은 전신 염증을 감소 시켰습니다.

치료받은 환자는 생명을 위협하는 루푸스 진단을받은 두 명의 여성으로 심장과 신장의 염증과 항체 유발 빈혈 등의 증상이있었습니다. 4 주에 걸쳐 다라 투 무맙을 매주 투여하면 증상이 빠르고 현저하게 개선되었으며, 이는 몇 달 동안 안정적으로 유지되었습니다. 환자들은 또한 혈청자가 항체 수치의 현저한 감소를 보였습니다.

그들은 치료의 임상 연구를 진행하면서 더 큰 루푸스 환자 그룹에서 치료의 효능과 안전성을 테스트하기를 희망합니다.

(출처 : GEN ENG News, 2020)