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Duke-NUS 의과 대학과 Monash University의 연구원들은 세포 치료를위한 배양 조건을 최적화하기 위해 협력하고 있습니다.                   

싱가포르의 Duke-NUS 의과 대학과 호주의 Monash University의 연구원들은 실험실 배양에서 세포를 건강하게 유지하는 데 필요한 분자를 예측할 수있는 알고리즘을 개발했습니다.

그들은 줄기 세포가 특정 조직 세포로 변화하도록 신호를 보내는 데 필요한 분자를 예측할 수있는 EpiMogrify라는 컴퓨터 접근 방식을 개발했으며, 이는 실험실에서 성장하는 환자 세포가 필요한 치료를 가속화하는 데 도움이 될 수 있습니다.

EpiMogrify는 성상 세포라고하는 건강한 신경 세포와 심근 세포라고하는 심장 세포를 유지하기 위해 세포 배양 배지에 추가 할 분자를 성공적으로 식별 할 수있었습니다. 그들은 또한 그들의 모델을 사용하여 줄기 세포가 성상 세포와 심근 세포로 변하도록 유도하는 분자를 성공적으로 예측했습니다.

연구자들은 이미 그들의 계산 접근 방식과 세포 운명을 유지하고 제어하기 위해 예측 한 세포 배양 인자에 대한 특허를 신청했습니다.

(출처 : BioSpectrum Asia, 2020)


FDA, 다발성 골수종에 대한 자연 살해 세포 치료제로 희귀 약물 지정 승인

미국 식품의 약국 (FDA)은 최근 다발성 골수종 치료를위한 연구용 자연 살해 세포 기반 요법 인 oNKord에 희귀 약물 지정을 부여했습니다.

oNKord (Glycostem Therapeutics)는 CD34 양성 조혈 줄기 및 부분 HLA 일치 제대혈 단위의 전구 세포에서 생체 외에서 파생 된 동종 자연 살해 세포 제품입니다.

FDA는 미국에서 200,000 명 미만의 사람들에게 영향을 미치는 희귀 질환 또는 장애의 안전하고 효과적인 치료, 진단 또는 예방을 목적으로하는 신규 약물 및 생물학적 제제에 희귀 약물 지정을 부여합니다. 이 보조금을 통해 회사는 자격을 갖춘 임상 시험에 대한 세금 공제 및 규제 승인을받은 시장 독점권을 포함한 다양한 인센티브를받을 수 있습니다.

(출처 : Healio, 2020)


FDA는 Voyager Gene Therapy 연구를 보류했습니다. 

미국 식품의 약국 (FDA)은 제조 공정에 대한 추가 정보가 나올 때까지 Voyager의 유전자 치료 치료 연구를 중단했습니다. Voyager는 지연에 대해 다른 세부 사항을 공개하지 않았습니다. 

유전자 치료 후보는 헌팅턴병에 대한 집중 치료입니다. Voyager는 임상 시험을 시작할 예정이며 FDA의 갑작스런 중단이 아니라면 라이벌 UniQure의 치료를 불과 몇 달 뒤 따랐을 것입니다. 

보이저는 성명에서 헌팅턴병 후보에 대한 연구를 가속화하기 위해 FDA의 우려를 즉시 해결할 것이라고 말했다.

(출처 : Biopharma Dive, 2020)