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Thermo Fisher Scientific, 세포 치료제 제조를위한 폐쇄 형 시스템 출시

Thermo Fisher Scientific은 확장 가능하고 비용 효율적인 세포 치료법 개발 및 제조를 가능하게하는 모듈 식 폐쇄 세포 치료 처리 시스템 인 Gibco CTS Rotea Counterflow Centrifugation System을 출시했습니다. CTS Rotea 시스템은 연구에서 GMP (Good Manufacturing Practice) 임상 개발 및 상업 제조에 이르는 워크 플로를 용이하게합니다.

세포 치료 및 세포 기반 면역 종양학에 대해 전 세계적으로 650 개가 넘는 임상 시험이 진행 중이며, 여러 요인, 안전성 및 효능 요구 사항, 연구 프로토콜을 제조 공정으로 이전하는 데 어려움이 있기 때문에 상업적으로 이용 가능한 개발중인 세포 치료법은 아직 거의 없습니다. 이러한 치료법의 확장 성, 시설, 노동 및 장비의 높은 비용, 관련된 프로세스의 복잡성.

다기능 및 고도로 유연한 시스템 인 CTS Rotea는 기존 워크 플로우에 쉽게 통합하고 중저 범위 입력 볼륨을 처리하고 낮은 출력 볼륨을 제공 할 수 있습니다.

(출처 : Thermo Fisher Scientific, 2020)


SparingVision, 돌연변이에 무관 한 유전자 치료법 개발을 위해 $5250 만 모금

SparingVision은 색소 성 망막염 (RP)에 대한 돌연변이 불가지론 적 유전자 치료법을 개발하기 위해 $5250만을 모금했습니다. SparingVision은 2 백만 RP 환자의 시력 저하를 막을 수있는 AAV 유전자 치료의 임상 시험에 자금을 지원하여 전체 RP를 추적하는 것을 목표로합니다.

GMP 제조가 거의 완료되고 IND 지원 연구가 진행됨에 따라 자금 지원을 통해 SparingVision은 내년에 후보자의 안전성을 평가하기위한 임상 시험으로 이동할 수 있습니다. SparingVision이 안전 데이터를 확보하면 시리즈 A 펀드를 사용하여 효능 시험을 실행합니다.

돌연변이에 무관 한 RP 유전자 치료법을 임상 개념 증명에 적용 할 가능성은 다양한 투자자 그룹을 끌어 들였습니다. VC 4BIO Capital은 UPMC Enterprises 및 UPMC와 함께 라운드를 주도했습니다. Jeito Capital, Ysios Capital, Bpifrance 및 Foundation Fighting Blindness도 참여했습니다.

(출처 : Fierce Biotech, 2020)


Roche 징후는 AAV 유전자 치료를위한 Dyno Therapeutics를 다룹니다. 

Dyno Therapeutics는 최근 Roche와 중추 신경계 (CNS) 질환 및 간 유도 요법을위한 차세대 AAV (아데노 관련 바이러스) 유전자 치료 벡터를 개발하는 계약을 체결했습니다.

계약에 따라 Dyno는 기능적 특성이 향상된 새로운 AAV 캡시드의 디자인을 담당하고 Roche는 제품의 모든 전임상, 임상 및 상용화 활동을 담당하게됩니다.

Dyno는 선불 금액이 공개되지 않았지만 $18 억 이상의 지불을 기대할 수 있습니다.

(출처 : Biopharma Reporter, 2020)