공유는 배려입니다!


일월:

GSK가 개발 한 결핵 예방 백신

하이데라바드에서 열린 제 50 차 폐 건강에 관한 세계 회의에서 전문가들은 결핵 (TB)에 대해 GlaxoSmithKline (GSK)이 개발 한 백신을 발표하여 백신을 복용 한 환자에게 긍정적 인 연구 결과를 보여주었습니다.   

M72 또는 AS01E로 알려진 백신은 HIV 음성이고 나중에 활동성 결핵으로 발전 할 수있는 잠복 결핵이있는 3,300 명의 성인을 대상으로 테스트되었습니다.  

이 테스트는 케냐, 남아프리카 공화국 및 잠비아의 11 개 지역에서 실시되었으며 IAVI (International AIDS Vaccine Initiative)와 협력하여 수행되었습니다.  

그는 연구에 따르면 새로운 백신이 백신을 접종받은 사람들의 결핵에 걸린 사람의 수를 절반으로 줄일 수 있다고 밝혔습니다.   

유명한 뉴 잉글랜드 의학 저널 (New England Journal of Medicine)에서도 강조된 연구 결과에 따르면 두 번의 백신 접종을받은 사람들은 13 명만이 활동성 결핵에 걸렸습니다.

이것은 위약 치료를받은 사람들과는 달리 20 명 이상의 사람들이 활동성 결핵을 앓고 있습니다.   

GSK 백신의 최고 의료 책임자 인 Breuer 박사는“이 결과는 100 년 만에 처음으로 글로벌 커뮤니티가 결핵으로부터 보호하는 데 도움이되는 새로운 도구를 가지고 있음을 보여줍니다”라고 인용했습니다.   

새로운 백신은 결핵에 대해 개발 된 최초의 몇 안되는 새로운 백신 중 하나로 간주됩니다.

현재 1921 년에 개발 된 Bacille Calmette-Guerin (BCG) 백신은 사람들을 결핵으로부터 보호하기 위해 제공됩니다.

그러나 BCG에 의한 보호는 몇 년 후에 사라 지므로 결핵에 대한 보호를 유지하기 위해 새로운 백신을 개발해야합니다.   

GSK의 임상 연구 책임자 인 Meeran은 GSK가 1999 년부터 긍정적 인 연구 결과를 보장하기 위해 끊임없이 노력해 왔으며 마침내 연구의 유망한 결과로 효율성을 달성했다고 말했습니다.   

(출처 : The Economic Times, 2019)


이월:

Reddy 's Laboratories는 인도에서 Wockhardt의 사업을 2,590 만 건 인수했습니다.

Reddy 's Laboratories는 인도와 네팔, 스리랑카, 부탄 및 몰디브와 같은 다른 국가에서 Wockhardt의 브랜드 사업을 259 백만 달러에 인수했습니다.   

인수 할 사업은 호흡기, 신경학, VMS (비타민, 미네랄 및 보충제), 피부과, 위장병 학, 통증 및 백신과 같은 다양한 치료 분야의 60 개 이상의 브랜드 포트폴리오로 구성됩니다. 이것들은 급성 치료 부분 (기침, 감기 및 약간의 통증 등)을 강화할 것입니다.  

분석가들은이 움직임이 Dr. Reddy 's Laboratories가 인도 시장에서 경쟁력을 높이는 데 초점을 맞춘 목표와 일치한다고 말했고, 16 위에서 14 위로 자리를 옮겼으며 곧 상위 10 위로 올라갈 것을 목표로하고 있습니다.  

Wockhardt는 회사의 일부 기둥을 매각하고 있지만 Khorakiwala (창립자 / 회장)는 이러한 움직임이 급성 치료 분야에서 만성적 인 비즈니스와 유사한 항 당뇨병으로 사업을 전환하려는 회사의 현재 전략 계획과 일치한다고 말합니다. 및 CNS.

이 의도 된 판매는 Wockhardt의 대차 대조표를 강화하는 데 도움이 될 것이며, 미국 시장 및 기타 R & D 개발을위한 국제적 운영 및 바이오시 밀러에 대한 투자에서 성장하기위한 새로운 벤처 투자에 충분한 유동성을 제공 할 것입니다.   

Wockhardt는 매각 후에도 자회사를 통해 다른 국가에서 계속해서 국제 사업을 소유 할 것입니다.  

(출처 : The Economic Times, 2020)


행진:

National Technology University Singapore, 새로운 고해상도 의료 기기 개발

NTU (Nanyang Technology University) 과학자들은 최대 1-2 마이크로 미터의 이미지를 생성 할 수있는 휴대용 의료 이미징 장치의 프로토 타입을 개발했습니다.

이 장치는 세포에서 종양의 초기 징후 특성을 찾는 데 도움이됩니다. 새로운 장치를 사용하면 X-Ray, CT (Computed Tomography) 스캔 및 MRI (Magnetic Resonance Imaging) 기계보다 더 높은 해상도의 이미지를 생성 할 수 있습니다.

이 새로운 이미징 기술은 OCT (Micro-Optical Coherence Tomography)로 알려져 있으며, 근적외선으로 알려진 700-950 나노 미터 사이의 스펙트럼을 방출합니다.   

이것은 인체 조직과 장기에 무해하게 침투하고, 장치는 다른 조직 구조에 부딪 힐 때 광파로부터 '에코'의 지연 시간을 측정하며, 획득 한 정보는 스캔 대상의 단면 이미지를 구성하는 데 사용됩니다. .  

결과는 NTU에서 개발 한 소프트웨어를 실행하는 컴퓨터 시스템에 실시간으로 전송되며, 이는 2D 단면 이미지를 3 차원 그림으로 조립하고 다른 부분을 색상으로 렌더링하여 진단을 지원합니다. 

이 기술은 하버드 의과 대학과 앨라배마 대학의 팀과의 공동 연구를 통해 6 년 동안 개발되었습니다. 팀장 인 Liu 교수와 그의 팀은 의료 기기를 더욱 개선하고 의료 산업에서 협력을 확대하기 위해 OCT에 대한 심층 연구를 계속 수행하고 있습니다.   

(출처 : Bio Spectrum Asia, 2020) 


4 월:

Johnson & Johnson은 미국 정부와 $10 억 백신 투자를 확보하면서 급증했습니다.

존슨 앤 존슨 (Johnson & Johnson)은 미국 정부와 10 억 달러 이상의 계약을 체결 한 후 새로운 코로나 바이러스 백신 개발 및 제조를 시작할 것이라고 밝혔다.  

그들은 미국 보건 복지부의 산하 인 BARDA (Biomedical Advanced Research and Development Authority)와 긴밀히 협력하여 1 월부터 작업해온 백신을 광범위하게 개발할 것입니다.  

Johnson & Johnson의 대변인 인 Seema Kumar는 BARDA 50과 함께 10 억 달러 투자를 분할하고 10 억 용량의 백신 생산 능력 구축을 시작할 계획을 발표했습니다.

그들은 다음 해 1 월 초까지 긴급 사용을 위해 조기 접종을 준비 할 것으로 예상합니다.   

Johnson & Johnson의 CEO 인 Alex Gorsky는 현재 백신이 작동하는지 확인하기 위해 임상 시험을 수행하는 데 주력하고 있다고 말했습니다.  

Johnson & Johnson의 주식은 뉴욕의 $133.01에서 8%를 마감했으며, 잠재적 인 백신의 정확한 가격을 논의하기에는 너무 이르다고 말하면서 제품에 대한 비영리 접근 방식을 취할 계획이며 즉각적인 서비스에 초점을 맞추고 있습니다. 공중 보건 필요.   

이 회사는 9 월 이전에 인간 시험을 시작할 계획이며 두 개의 백업 백신도 개발 준비가되어 있다고 밝혔다. 

(출처 : Bloomberg, 2020)


할 수있다:

셀트리온, COVID-19 시험 후보자 완성

셀트리온 그룹은 최근이 회사가 COVID-19를 일으키는 바이러스 인 SARS-CoV-2를 중화하기 위해 가장 강력한 항체 후보를 성공적으로 선택했다고 발표했다. 

셀트리온은 한국 질병 통제 예방 센터 (KDCD)와의 파트너십을 통해 SARS-CoV-2 항원에 결합하는 300 가지가 넘는 다양한 유형의 항체를 식별하고 확보 할 수있었습니다.

SARS-CoV-2를 중화시키는 데 높은 효능을 나타내는 항체 후보 물질의 선택에 따라, 셀트리온은 세포주 개발을 시작할 것이다. 이것이 완료되면, Celltrion은 치료 용 항체의 대량 생산을 목표로하고 있으며, KCDC와 함께 Celltrion은 생쥐와 비인간 영장류에서 효능 및 독성 테스트를 시작합니다.

권기성 셀트리온의 연구 개발 책임자는 셀트리온이이 세계 보건 위기를 극복하기 위해 모든 자원과 전문 지식을 활용하고 있으며,이 항체들이 예상보다 빨리 확인 된 것을 기쁘게 생각한다고 덧붙였다. 

(출처 : Business Wire, 2020)


유월:

NJ 시설로 세포 요법 CDMO 공간에 들어가는 Thermo Fisher

Thermo Fisher는 바이오 제약 기능에 대한 4 억 7 천 5 백만 달러 투자의 일환으로 프린스턴에 세포 치료 개발 및 제조 협력 센터를 열 계획이라고 발표했습니다.

Thermo Fisher는 2017 년에 Patheon을 $72 억 인수하고 2019 년에 Brammer Bio에 $17 억을 투자하여 계약 개발 및 제조 조직 사업을 처음으로 성장 시켰습니다. 

Thermo Fisher의 상무부 회장은이 새로운 센터가 세포 치료 플랫폼을 가속화하도록 설계되었다고 말했습니다. 그는 높은 수준의 오토 마톤으로 단순화 된 프로세스를 추진하면서 비용을 크게 줄이고 세포 치료 GMP 제조의 견고성과 신뢰성을 향상시킬 수있는 엔드-투-엔드 셀 제조 워크로드 솔루션을 구축하는 개념을 추가했습니다.

이 새로운 센터는 2020 년에 새로운 바이오 제약 역량과 역량에 4 억 7,500 만 달러 이상을 투자 할 계획입니다.

서모 피셔 회장은 항상 수요가 충족되도록 전략적으로 투자했다고 말했다. 

Stephen Williamson 최고 재무 책임자 (Chief Williams)는 서비스 및 생물 생산 사업의 용량 및 역량 확장에 더 많은 투자를함으로써 10 억 달러에서 11 억 달러 범위의 순 자본 지출을 기대한다고 말했다.

(출처 : BioProcess International, 2020)


칠월:

FDA는 Chikungunya 백신에 대한 Valneva의 임상 시험 승인

프랑스 백신 생산 업체 인 Valneva SE는 최근 미국 식품의 약국 (FDA)에 의해 2 단계 임상 시험을 시작하고 단일 주사 Chikungunya 백신 인 VLA1553의 허가를 성공적으로 승인했다고 발표했습니다.

Chikungunya는 세계 보건기구 (WHO)에 따르면 Aedes 모기에서 전염 된 Togaviridae 바이러스에 의해 유발 된 모기 매개 바이러스 성 질병입니다.

이 백신은 치 쿤구 니야 바이러스에 대한 예방 접종을 제공하기위한 생약제 후보자입니다. 그것은 2018 년 미국 FDA에 의해 패스트 트랙 지정을 받았습니다.

Valvena SE는 3 월 25 일에 3 상 중추 시험이 거의 4,000 명의 건강한 성인들에 대한 세부적인 프로토콜 검토, 이중 맹검, 위약 대조 및 다기관 연구에 적용될 것이라고 말했다.

볼프강 벤더 (Volfgang Bender) Valvena의 최고 의료 책임자는 2022 년 말까지 공중 보건을 위협하는 바이러스에 대해 백신을 접종 할 가능성이 있다고 말했다.

(출처 : 정밀 백신 접종, 2020)


팔월:

3 대 제약사 : 공동 COVID-19 연구에서 Amgen, Takeda 및 AbbVie. 

COVID-19를 해결하기 위해 함께 협력하기 위해 Amgen, Takeda 및 AbbVie는 자사 제품이 바이러스에 심각한 영향을받는 환자의 결과를 개선 할 수 있는지 확인하기 위해 공동 임상 시험을 수행하고 있습니다. 

이 임상 시험은 암젠의 건선 약물 인 오테 즐라, 다케다의 유전성 혈관 부종 요법 인 Firazyr 및 AbbVie의 실험적인 비 알코올성 지방 간염 약물 인 cenicriviroc을 테스트하여 일부 심각한 COVID-19 환자에서 관찰되는 잠재적으로 생명을 위협하는 면역 과잉 반응을 줄일 수 있는지 확인합니다. 이 연구의 주요 목표는 중증 COVID-19 환자에 대해 최소 48 시간 동안 8 점 세계 보건기구 서수 COVID 상태 척도에서 최소 1 점을 개선하는 것입니다. 

각 회사가 자체 시험을 운영하는 대신 공동 연구를 통해 여러 잠재적 인 COVID-19 요법을 동시에 테스트하고 관찰 된 결과에 따라 실시간으로 프로토콜을 수정할 수있는 여러 시험 군을 허용하여 평가에 필요한 참가자 수와 시간을 줄입니다. 약제. 

이러한 방식으로 약물은 초기 징후가 양성인 경우 임상 시험에서 진행될 수 있습니다. 개선 신호가 강하면 약물이 새로운 치료 표준이 될 수 있으며, 임상 시험이 중단되지 않으면 임상 시험이 진행됨에 따라 새로운 치료법이 새로운 백본 요법에 추가 될 수 있습니다. 

AbbVie, Amgen 및 Takeda는 최근 COVID-19 및 관련 증상에 대한 약물 개발을 가속화하기 위해 노력하는 20 개 이상의 바이오 제약 회사 그룹 인 COVID R & D Alliance를 구성하는 데 도움을주었습니다. 새로운 연구는 적응 형 플랫폼의 설계자 인 Quantum Leap Healthcare Collaborative 그룹과 FDA 간의 협력입니다. 

세 회사는 각각의 후보가 Otezla가 염증 분자의 생산을 간접적으로 조절하는 것으로 생각되는 PDE4를 억제함에 따라 작동 할 수 있기를 희망합니다. Firazyr는 염증 분자 인 bradykinin의 수용체를 억제하여 급성 HAE 공격에 작용합니다. Cenicriviroc은 COVID-19의 급성 호흡 곤란 증후군과 관련이있는 케모카인 수용체 CCR2 및 CCR5의 차단제입니다. 

(출처 : Fierce Pharma, 2020)


구월:

Gensight Biologics는 Leber 유전성 시신경 병증으로 인한 시력 상실 환자를위한 Lumevoq 치료 승인을 요청합니다.  

Gensight Biologics는 최근에 자사의 주요 유전자 요법 인 Lumevoq에 대한 마케팅 승인 신청서를 유럽의 약국 (EMA)에 제출했습니다. 그들은 ND4 미토콘드리아 유전자의 돌연변이로 인한 Leber 유전성 시신경 병증 (LHON)으로 인한 시력 상실 환자를 치료하기 위해 Lumevoq의 승인을 받기를 희망합니다.

회사는 I / IIa 상 연구와 2 개의 III 상 효능 연구 결과와 치료에 대한 장기 연구 결과를보고 신청했습니다. 

CLIN06 연구에서, 치료 후 2 년 후 환자는 Lumevoq 치료 눈에서 시력의 낮은 지점에 비해 평균 +18.8 글자의 증가를 경험했으며, 치료 된 눈에서는 +17.3 글자에 해당합니다.

1 회 주사 후 3 년 후 Lumevoq로 치료 한 눈으로 양측 이익이 유지되었으며, 시력이 낮은 +20.5 글자에 비해 환자의 등가물 대비 평균 개선을 기록했습니다.

(출처 : Pharma Times, 2020)


십월:

Eli Lilly는 모노클로 날 항체 COVID-19 치료에 대한 임상 시험을 진행하고 있습니다. 

Eli Lilly는 안전상의 이유로 COVID-19에 대한 복합 항체 치료제의 임상 시험을 진행할 것이라고 말했다.

입원 환자의 COVID-19 치료제로 Lilly의 연구용 중화 항체를 평가하는 임상 시험은 NIH (National Institutes of Health)의 일부인 National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)가 후원합니다. Eli Lilly는이 연구에 참여하는 환자의 안전을 신중하게 보장하기위한 독립 DSMB의 결정을지지합니다.

Eli Lilly는 현재 COVID-19를 앓고있는 중증 환자를 치료하기 위해 단일 클론 항체라고하는 두 가지 실험실 공학 면역 체계 단백질의 조합을 테스트하고 있습니다.

단일 클론 항체 치료는 면역 체계가 바이러스와 싸우는 데 앞장서 게한다고합니다. 항체는 SARS-COV-2 바이러스에서 집으로 돌아와서 중화되고 주입되었습니다.

(출처 : CNN 뉴스, 2020)


십일월:

Oxford와 AstraZeneca의 COVID-19 백신 후보는 임상 시험에서 90% 효능을 보여줍니다. 

옥스포드 대학과 AstraZeneca가 개발 한 COVID-19 백신 후보에 대한 후기 단계의 인간 실험은 백신이 최대 90% 효과를 나타낼 수 있음을 보여주었습니다.

예비 결과는 낮은 복용량이 더 효과적인 것으로 나타났습니다. 지원자들은 먼저 백신의 절반 용량을 투여받은 후 적어도 한 달 간격으로 전체 용량을 투여 받았으며, 효능은 90%였습니다. 반면 지원자에게 최소 한 달 간격으로 두 번의 전체 용량을 투여했을 때 효능은 62%였습니다.

11,000 명 이상의 지원자가 참여한 두 투여 요법의 결합 분석 결과 평균 70%의 효능이 나타났습니다.

두 회사는 더 많은 데이터가 계속 축적 될 것이며, 효율성 판독을 개선하고 예방 접종 기간을 설정하기 위해 추가 분석이 수행 될 것이라고 말했습니다.

(출처 : The Straits Times, 2020)


12 월:

캐나다 정부, 화이자 승인 – BioNTech COVID-19 백신

12 월 9 일, 캐나다는 첫 번째 COVID-19 백신을 승인했으며 다음 주에 전국에 첫 번째 예방 접종을 제공하고 관리하기 시작할 것입니다. 

계획에 따르면 캐나다는 이제 2021 년에 인구의 100 %를 예방할 수있는 좋은 위치에 있습니다. 다른 표에서 예방 접종은 9 월 말까지 완료 될 수 있습니다.

캐나다는 천만 명에게 백신을 접종하기에 충분한 화이자 – BioNTech COVID-19 백신 2 천만 회를 확정 주문했습니다. 이 나라는 또한 최대 5,600 만 개의 백신을 더 구입할 수있는 옵션이 있습니다. 화이자는 초저온 보관이 필요한 백신을 전국의 창고에 공급할 예정이다.

연방 지침에 따르면 예방 접종을 가장 먼저받는 사람은 일부 의료 종사자, 장기 요양 거주자 및 직원, 노인 및 원주민입니다.

(출처 : Channel News Asia, 2020)