공유는 배려입니다!

목요일의 사고 리더 스포트라이트
Ms. Lily Wu, CEO 겸 공동 창립자, PapiVax, 대만
CEO Papivax 대만 사고 리더 스포트라이트

최근 인터뷰에서 다가오는 백신 세계 아시아 의회, Ms. Lily Wu, 최고 경영자 (CEO) 겸 공동 창립자 Papivax Biotech Inc. (PBI) 대만에서는 어떤 백신이 우선되어야하는지, 회사의 프로세스를 최적화 할 계획 및 내년에 PBI에서 기대할 수있는 사항에 대한 그녀의 견해를 공유합니다. 이 인터뷰는 IMAPAC 목요일의 Thought Leader Spotlight 시리즈의 일부입니다.


인터뷰

| 현재 어떤 백신이 적절한 지에 대한 상위 5 가지 적응증을 공유해 주시겠습니까? 현재보다 더 많은 관심을 받아야한다고 느끼는 특정 징후가 있습니까?

백신은 가장 성공적인 의료 개입이지만 일반적으로 예방적일 뿐이며 전체 인구에 대한 예방 접종이 필요합니다. 분자 검사의 도래와 인간 면역학에 대한 이해가 발전함에 따라 기존 감염성 질환 및 관련 암을 치료하기위한 백신은 엄청난 잠재력을 가지고 있으며 이미 병원체를 획득 한 환자에게만 백신 접종을 요구할 것입니다. 한 가지 중요한 예는 인유두종 바이러스 16 형 (HPV16)으로, 모든 자궁 경부암의 50-60%와 모든 HPV 관련 항문 암 (질, 외음부, 항문, 음경) 암 및 두 경부암 (구강 인 두암)의 80-90%를 유발하는 바이러스입니다. ). PBI는 전조 병변 (예 : 비정형 편평 세포 (ASC-US) 또는 고급 SIL을 배제 할 수 없음 (ASC-H)을 포함하는 HPV-16 양성 비정상 세포학 환자)의 면역 요법을 통해 이러한 암을 예방하고자하는 소규모 생명 공학 회사입니다. ) 세포학 또는 저 등급 편평 상피내 병변 (LSIL)) 및 면역 체크 포인트 봉쇄 가능성이있는 보조제로서 진행된 HPV16 관련 자궁 경부암 및 항문 암 및 HPV16 관련 두 경부암 관리를위한 보조제입니다. 

자궁 경부암의 전구체 병변 (HSIL)은 콜드 나이프 conization 또는 Loop Electrosurgical Excision Procedure (LEEP)와 같은 절제 요법으로 효과적으로 치료됩니다. 그러나이 수술 절차는 자궁 경부 무능 및 조기 분만 및 재발의 증가와 관련이 있습니다. 다른 항문 생식기 암의 전조 병변은 통증 및 생식기 기형 또는 변실금의 부작용으로 절제에 의해 덜 성공적으로 치료됩니다. 안타깝게도 치료할 구인 두암의 정의 된 선구 병변은 없습니다. 

Pap 및 / 또는 분자 바이러스 검사에 의한 일상적인 자궁 경부 선별 검사의 발달로 많은 여성들이 HPV16을 포함한 고위험 HPV 감염을 가지고 있지만 아직 절제 요법이 필요하지 않다는 것을 발견하고 있습니다 (즉, 낮은 등급의 병변이 있음). 불행히도 현재 대기 및 재 검진을 제외하고는 이러한 환자에 대한 치료가 없습니다. 이 상황의 환자는 자궁 경부암에 걸릴 가능성이 크게 증가 할뿐만 아니라 성병 감염과 관련된 심각한 심리적 스트레스를 겪습니다. 이 상태는 또한 성 파트너에게 위험을 부과하거나 다른 항문 또는 구강 부위로 퍼져 환자와 파트너에게 상당한 사회적 심리적 부담을줍니다. 

현재 이러한 중요한 충족되지 않은 요구에 대해 충분히주의를 기울이지 않고 있습니다. PBI는 혁신적인 치료 HPV 백신 기술의 개발을 통해 이러한 미충족 의료 문제를 해결하고자합니다. 

| 또한 최적화하려는 2 가지 영역을 공유해 주시겠습니까? (프로세스, 파트너십 등과 관련하여)

PBI의 운영 전략은 관리 및 임상 개발에 간소화 된 접근 방식을 사용하고 물리적 인프라 요구 사항을 최소화하는 것입니다. 따라서 대부분의 자원은 임상 등급 백신 제조 및 초기 임상 테스트를 위해 유지됩니다.

우리는 학술 기관과의 협력 및 라이선스를 통해 자체 IP 전략을 개발했습니다. 그러나이 가상 접근 방식은 초기 개발 및 2 단계를 통한 개념 증명에만 적합합니다. 따라서 PBI는 현재 면허 취득을위한 후속 임상 개발을 최적화 할 수있는 전략적 파트너를 찾고 있습니다. 

| 내년에 신나는 일이 있습니까? 업계는 귀사에서 무엇을주의해야합니까?

예, PBI의 혁신적인 치료 용 HPV 백신 기술을 사용하여 지속적인 HPV16 감염 및 저 등급 자궁 경부 질환 환자를 대상으로 이중 맹검 위약 대조 2 상 연구를 진행 중입니다 (NCT03911076).

이것은 현재이 환자 그룹에서 유일한 임상 2 상 시험입니다. 지금까지이 환자 그룹에 대한 대기 및 재 검진 이상의 치료법은 없습니다. HPV 관련 전암 스크리닝을위한 분자 HPV 검사가 증가함에 따라 지속적으로 고위험 HPV 감염, 특히 HPV16이있는 환자의 상당수가 나타날 것으로 예상됩니다. 따라서, 우리 임상 시험의 성공적인 결과는이 환자 그룹의 치료에 대한 개념 증명이되어 충족되지 않은 중요한 의료 요구를 해결합니다. 


Lily Wu 소개

Lily Wu 사장은 재무 전문성을 갖춘 경험 많은 CEO입니다. 그녀는 금융 및 부동산 기업에서 20 년 이상의 리더십 경험을 가지고 있습니다. 그녀는 또한 Papivax Biotech Inc. (PBI)의 공동 설립자 중 한 명이었습니다. Ms. Wu는 Feng Chia University의 경영학 석사 프로그램 : 고급 관리 프로그램에서 경영학 석사 학위를 받았습니다. 

PapiVax 정보

PapiVax Biotech Inc. (PBI)는 인간 유두종 바이러스 (HPV) 관련 질병에 대한 새로운 치료 백신 개발에 주력하는 대만 기반의 바이오 제약 회사입니다.


이 인터뷰는 Vaccine World Asia Congress 2020과 함께 진행됩니다.

가상에서 우리와 함께 백신 세계 아시아 총회 2020 Ms. Lily Wu가 존경받는 연사 패널의 일원으로 우리와 함께합니다.

여기에서 우리와 함께하십시오 : https://buff.ly/2Zgnarm