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일본 Chugai Pharma Manufacturing 사장 Shinya Takuma

일본 Chugai Pharma Manufacturing Co.의 사장 인 Shinya Takuma와의 지난 인터뷰에서 바이오 제약 제조 분야의 최신 트렌드와 과제에 대한 귀중한 통찰력을 공유했습니다.


인터뷰

| Chugai Pharma의 PHC (Personalized Healthcare)에 대한 접근 방식은 무엇입니까?

환자는 PHC로 분류 될 수 있으므로 각 세그먼트에 대해 더 효과적이고 구체적인 약물이 필요합니다. 따라서 각 의약품에 대한 수요는 널리 사용되는 의약품에 비해 적을 수 있습니다. 이 상황에서 Chugai는 당사의 독점 항체 공학 기술을 사용하여 환자 세그먼트를위한 혁신적인 의약품을 만들려고 노력하고 있습니다. 우리는 또한 생물 반응기 크기를 줄이기 위해 시설 전략을 변경하고 있습니다. 우리는 임상 및 상업적 생산을 위해 8 x 10kl, 6 x 6kl에서 4 x 2k 리터의 범위를 제공하므로 더 작은 배치의 제품을 만들 수 있습니다.

출처 : Biopharmaceuticals in Perspective, 2016, PhRMA

개인화 의약품은보다 정확한 진단과 맞춤형 처방을 위해 개인의 게놈을 사용하므로 의료 비용과 불필요한 약물 사용을 줄일 수 있습니다. 2015 년 승인 된 총 25%의 약품이 맞춤형 약품이었습니다. 파이프 라인에있는 신약 42%와 파이프 라인에있는 암 치료제 73%는 개인 맞춤형 의약품입니다.

| 제품이 자체적으로 제조됩니까, 아니면 CMO를 통해 제조됩니까? 고려되는 자질은 무엇입니까?

Chugai는 사내 용량이 충분하지 않기 때문에 저분자 API 생산에있어 다양한 CMO와 협력합니다. 2019 년 말에 건설을 시작할 새로운 Fujieda 공장은 공정 개발을 개선하고 공급 능력을 높이기 위해 중소형 분자 API를 모두 생산하는 자체 제조 시설입니다. 생물 제제 생산에서 우리는 자격을 갖춘 새로운 공장이 있으며 연말까지 6 x 6k 리터 용량과 동시 유가 생산을위한 2 개의 독립적 인 정제 스트림으로 검증 될 것으로 예상됩니다. 또한 CMO가 제공하는 추가 된 제조 역량을 소중히 여기며, 책임있는 소비와 생산을 통한 지속 가능성도 Chugai의 핵심 전략 중 하나이며 제조 과정에서도 원료의 지속 가능한 공급을 고려할 것입니다.

| 현재 Biopharma 제조가 직면 한 주요 과제는 무엇입니까?

첫 번째는 연속 제조 또는 ICT 솔루션과 같은 첨단 기술의 조합을 통해 제조 비용을 절감해야한다는 것입니다. 공격적으로 말하면 목표가 절반으로 줄어들거나 훨씬 더 줄어들 수 있습니다. 둘째, 항체 파이프 라인은 현재 매우 견고하지만 영원히 지속될 수는 없으며 중형 분자 또는 생성 의약품과 같은 새로운 방식으로 분기해야합니다.


타쿠마 신야 씨 소개

Shinya Takuma는 2016 년부터 Chugai Pharmaceutical의 자회사 인 Chugai Pharma Manufacturing Co., Ltd.의 사장을 역임했습니다. 그는 1989 년 오사카 대학에서 생명 공학 석사를 취득한 후 Chugai Pharmaceutical에 입사하여 주로 해당 분야에서 일했습니다. 2 년 동안 브리티시 컬럼비아 대학교의 James M. Piret에서 근무하는 것을 포함하여 주로 USP 인 Bio-API 프로세스 개발 박사.

Chugai Pharma Manufacturing Co., Ltd 정보

Chugai Pharma Manufacturing Co. Ltd.는 일본에 본사를 둔 Chugai Pharmaceutical Co. Ltd.의 자회사입니다. 이 회사는 의약품 제조에 중점을 둡니다. 회사는 인간 및 동물 용 의약품을 제조, 가공 및 판매합니다.