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隨著生物仿製藥已經在印度商業銷售,並且在印度市場上針對同一重磅炸藥的多種生物仿製藥,了解與生物仿製藥開發有關的問題和策略變得越來越重要。

製造商越來越多地轉向生物仿製藥,因為它在治療特定疾病方面幾乎具有“相似”的準確性,只有原始藥物才能治愈,從而使患者可以享受更便宜,更有效的治療。

印度還提供了獨特的簡化監管途徑,以加快市場准入,提供有關藥物警戒性的商業後數據,從而成為全球受監管市場的起點。根據BioAsia和畢馬威(KPMG)進行的一項研究,到2020年,價值670億美元的原創性大片藥物專利將到期或接近到期,預計印度將在未來五年內佔全球生物仿製藥的20-25%。 Frost&Sullivan還透露,全球生物仿製藥市場在2013年的收入約為12億美元,到2019年可能達到240億美元。據印度對外事務部稱,2012年全球生物仿製藥的銷售額超過30億美元,並有望達到到2017年,快速追踪生物仿製藥的發展將達到2520億美元,其中印度將扮演主要角色。

生物藥物開發的進展不會很快放緩,並且其增長有望超過傳統藥物。

–印度:最終的生物仿製藥目的地–

到2015年,全球生物仿製藥市場估計將增長到30億美元,即將來臨的專利懸崖將成為全球開發和協作活動的主要推動力。印度已從2007年的第15大藥品市場上升到2011年的第12大市場,預計到2015年將成為第8大市場。印度藥品市場的複合年增長率(CAGR)為12 {db8e60a30f8af32d2a49a3f6e0c4ec87ddf9d09ddfa09ec95f45abee0ee91db0}

印度無疑是生物仿製藥行業的全球領導者之一,是世界上唯一擁有該國最大數量的生物仿製藥市場的國家。在政府對生物製藥行業增長的支持,政府主導的倡議以及海得拉巴,班加羅爾和浦那等城市的生物技術園的支持下,生物仿製藥行業正呈指數式增長。

生物技術部(生物技術產業研究援助委員會)正在邀請印度公司根據其生物技術產業合作計劃研究生物仿製藥的提案。該提案為生物技術公司提供了分擔成本的機會,可以開發新穎和高風險的未來技術,並提高現有的專門用於生物仿製藥的研發能力。這項與行業的政府合作夥伴關係旨在培育生物技術行業的研發和創新,從而鞏固印度在生物仿製藥市場上的主要參與者的地位。印度藥品管制總局和印度中央地毯標準管制局(CDSCO)做出有意識的努力,以使印度法規指南與FDA和EMA生物仿製藥指南相一致。

印度製造商已經在拉丁美洲,東盟和東歐分銷生物仿製藥。向規範市場的擴展是不可避免的,並激起了印度主要的生物技術公司的注視和創新,使其率先進入規範市場。合作成功是這些大型生物技術公司商業計劃中的重要議程。在成熟和較新的生物技術公司之間不斷發展的伙伴關係方面,印度的生物仿製藥行業也正在經歷快速的轉型。雖然2009年通過五個關鍵聯盟宣告了印度生物仿製藥時代的開始,但接下來的三年中,一系列此類合作仍在繼續,2010年為17個聯盟,2011年為12個聯盟,2012年為15個聯盟。而30 {db8e60a30f8af32d2a49a3f6e0c4ec87ddf9d09ddfa09ec95f45abeesss作為收購,其餘為開發,許可和/或營銷方面的合作協議。

憑藉優越的地理位置,全球第二大人口,廉價的製造業,良好的經濟環境,強大的政府支持,技術領先地位以及一批世界一流的研究人員和專家,印度有望成為印度的重要和亮點。全球生物製劑地圖。

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