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Y-Biologics和Pierre Fabre建立了開發單克隆抗體的戰略合作夥伴關係。

韓國生物技術公司Y-Biologics和法國製藥集團Pierre Fabre最近宣佈在免疫腫瘤學研究領域建立3-5年的戰略合作夥伴關係。

兩家公司都計劃優化其專業領域,以識別和開發針對實體瘤內激活的關鍵免疫抑制機制的新型治療性單克隆抗體。

根據戰略合作夥伴關係協議的條款,Pierre Fabre可以選擇獲得將在合作下開發的抗體的所有權利。這些權利將需要向Y-Biologics支付發現費,里程碑和特許權使用費。

(資料來源:《亞洲生物頻譜》,2020年)


加拿大向禮來的COVID-19抗體授予緊急使用授權。 

禮來公司的中和抗體桿狀病毒(LY-CoV555)最近已獲得加拿大衛生部的授權,可以作為新型COVID-19病毒的緊急治療方法。

禮來製藥已在加拿大和美國獲得授權,可將其抗體用於輕度至中度COVID-19成人患者的緊急治療。

禮來公司的目標是到今年年底生產多達一百萬劑的抗體,並最終從明年開始增加供應。

(來源:Biopharma Reporter,2020年)


Celltrion完成了招募患者接受COVID-19單克隆治療的II期臨床試驗。 

Celltrion最近宣布,他們已完成327例COVID-19輕至中度症狀患者的研究,以進行CT-P59(抗COVID-19單克隆抗體治療候選藥物)的全球II期臨床試驗。

一旦獲得全球II期關鍵試驗的積極結果,Celltrion預計將向韓國食品藥品安全部(MFDS)提交緊急使用授權(EUA)。

全球II期臨床試驗將是一項隨機,雙盲,安慰劑對照和平行組試驗,旨在評估CT-P59與COVID-19患者的護理標準相結合的療效和安全性。

此外,Celltrion計劃在10多個國家/地區啟動一項全球III期臨床試驗,以獲得更全面的CT-P59安全性和有效性結果。

(來源:Express Pharma,2020)