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Cytiva已經完成了Lonza的Modular Biologics工廠。

Cytiva最近在中國廣州生物園的Lonza完成了KUBio的另一項安裝。這是龍沙在中國的第一家生物製劑生產基地。 Lonza將結合Cytiva的KUBio模塊化設施和一次性設備來支持其良好生產規範(GMP)製造,並結合其平台和開發專業知識,包括細胞系構建和工藝開發。

新站點佔地17,000平方米,其中包括6,500平方米的實驗室空間和一個KUBio模塊化設施,這將使抗體開發服務和生產的快速增加成為迫切需要,以響應市場需求。

廣州生物園也是百濟神州和Akesobio生產基地的所在地,Cytiva也提供了解決方案。

(來源:美通社,2021)


Biond Biologics和Sanofi簽訂了BND-22的全球許可協議。

Biond Biologics最近 宣布該公司已與賽諾菲簽訂了一項全球獨家許可協議,以開發BND-22並將其商業化。 

BND-22是一種人源化的IgG4拮抗劑抗體,靶向治療Ig樣轉錄物2(ILT2)受體,正在發展中,用於治療實體瘤。 ILT2是ILT免疫調節受體家族的成員,是一種在先天和適應性免疫細胞上表達的抑制性受體,它與包括HLA-G在內的MHC I類分子結合,HLA-G是一種由多種腫瘤類型表達的免疫抑制蛋白。 

BND-22的新藥研究(IND)申請已提交給美國食品藥品管理局(FDA),並進行了一項第一階段研究,以評估BND-22在晚期癌症中的安全性,耐受性和初步的抗腫瘤活性預計患者將在年中開始。 

根據協議條款,Biond將獲得$1.25億的前期付款,並有權獲得超過$10億的開發,監管和銷售里程碑以及分層的兩位數特許權使用費。 Biond將負責領導BND-22在人類中的第1a階段研究,以評估其安全性和耐受性,而賽諾菲將負責臨床開發和商業化活動。

(來源:美通社,2021)


托馬斯健康公司開設單克隆抗體輸注中心

托馬斯健康公司最近在托馬斯紀念醫院開設了一個單克隆抗體輸注中心。

根據Thomas Health的說法,單克隆抗體療法是在一個小時內進行靜脈輸注,隨後觀察一小時。患者必須符合治療標準。

Thomas Health的首席醫學官Matthew Upton博士說,單克隆抗體管理是一種新的COVID-19治療方式。關鍵是在中心出現症狀後的10天內,早期診斷COVID-19並輸注單克隆抗體。 

醫院說,自從上週開放以來,他們已經為十名患者提供了服務。 

(來源:WSAZ新聞頻道3,2021)