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UCI Health為COVID-19患者的單克隆抗體創造了新的遞送系統

單克隆抗體有望改善COVID-19患者的預後,但是如果醫院已經無法承受,那麼對其進行管理可能是一個挑戰。隨著加利福尼亞州住院率的飆升,UCI Health的臨床醫生創建了一種用於遞送單克隆抗體的系統,該系統可為最需要的患者保留病床。

醫院的病床是我們擁有的最寶貴的資源之一,而COVID-19大流行已經使醫院的病床變得越來越稀薄。盡一切努力擴大床位數,包括積極預防住院。”

放射科學學院住宅學助理教授,診斷醫學人工智能中心聯合主任Daniel S. Chow博士

他們與聯邦政府對COVID-19的回應合作,分享了他們在全國醫療系統提供單克隆抗體方面的成功經驗。

儘管COVID-19疫苗的可用性不斷提高,但仍然迫切需要確定,開發和擴大針對患有該疾病的人的療法。 FDA在11月為Eli Lilly和Regeneron單克隆抗體提供了緊急使用授權。該療法使用實驗室製造的蛋白質來阻止病毒進入人體細胞,已被批准用於成人和某些患嚴重症狀或可能需要住院的小兒科患者的輕度至中度COVID-19病例。

但是,根據NPR和其他新聞來源,由於實施該治療所涉及的步驟,醫療保健系統採用這種治療的速度一直很慢。該療法需要一個小時的輸液,然後進行一個小時的觀察,然後患者才能在家中接受自我監測。

截至2月初,UCI Health已使用單克隆抗體療法治療了約170例患者,並顯著預防了嚴重COVID-19病例導致的住院治療。

由於COVID-19,全國各地的醫院達到並超過了容納病人的能力,因此,我們必須利用所有資源來減輕醫療保健系統的負擔,這一點至關重要。如果適當地使用單克隆療法,它們就有可能減少疾病的進展和住院的需求,因此我們很高興看到像UCI這樣的成功案例。”

由於該治療僅適用於COVID-19測試陽性的患者,因此必須將其設置與其他患者分開,以免傳播疾病。在醫院滿負荷或接近滿負荷的情況下,要分配醫護人員和安全,指定的輸液空間是一個挑戰。

UCI Health為此創建了一個成功的系統。他們在輸液診所中預留了六把椅子和專職人員,允許患者進入和退出閉環系統,從而避免將非COVID患者置於危險之中。符合緊急使用授權準則的患者在COVID-19測試呈陽性時會通過其醫生轉診至診所。該診所每天能夠為24至36名患者註入單克隆抗體。

使用AI技術輔助治療

UCI還正在調查其現有的機器學習工具(該工具旨在預測COVID-19患者可能需要呼吸機或ICU床的可能性)是否也可以識別出可能受益於單克隆抗體治療的患者。研究人員正在將EUA準則納入模型。

Chow說:“結合EUA的建議,我們的工具可能會幫助我們對可能受益於單克隆抗體的其他患者進行分層和識別。”

在UCI接受單克隆抗體治療的首批86名患者中,包括拉丁裔,白人,亞裔美國人和黑人患者,此後僅約3%的患者必須被送往急診科。這與FDA的調查結果相符,只有約3%接受過這種療法治療的高危患者需要住院或急診就診,而對照組的這一比例為9%。

“如果能夠避免有症狀和COVID陽性的非臥床患者不必去急診室或醫院就診,那將有助於社區並管理床位流量,” Thomas&Mary Cesario的Alpesh N. Amin博士說。醫學主席和該項目的主要研究者。

CUC補充說:“ UCI的COVID患者的平均住院時間為7天多一點。” “因此,這實際上是一個很大的影響,特別是當您考慮到每個醫院每天的相關需求時,包括人員緊繃時的護理和員工需求以及相關的醫療用品等。”

通過使用聯邦回應的分發網絡,UCI Health正在與其他醫療保健系統共享其單克隆抗體遞送系統。感興趣的醫院可以聯繫Amin進行諮詢。

Deydre上校說:“疫苗使我們所有人都希望大流行病即將來臨,但是單克隆抗體給我們帶來了“超過希望”,因為我們現在可以治療COVID-19的高危患者並降低他們入院的風險。 Teyhen,聯邦政府治療措施副計劃經理。

(來源:《新聞醫學生命科學》,2021年)


羅氏的tocilizumab減少了住院的COVID-19患者的死亡:研究

週四(2月11日)的一項大型試驗結果顯示,羅氏關節炎藥物Tocilizumab降低了嚴重COVID-19住院患者的死亡風險,還縮短了恢復時間並減少了機械通氣的需要。

RECOVERY試驗的結果-自2020年3月以來一直在測試一系列可能的COVID-19治療方法-應該有助於消除人們對最近一系列混合試驗結果後tocilizumab是否對COVID-19患者有任何益處的困惑。

牛津大學新興傳染病學教授,RECOVERY試驗的聯合首席研究員彼得·霍比(Peter Horby)說:“我們現在知道托珠單抗的益處擴展到了所有低氧水平和嚴重炎症的COVID患者。”

去年6月,RECOVERY試驗發現廉價和廣泛使用的類固醇地塞米松可將重病最重的COVID-19患者的死亡率降低約三分之一。從那以後,該藥物迅速成為推薦用於重症患者的護理標準的一部分。

托西珠單抗,以Actemra品牌出售,是用於治療類風濕關節炎的靜脈抗炎單克隆抗體藥物。它將在2020年4月添加到需要氧氣且有炎症跡象的COVID-19患者的試驗中。

研究數據來自2,022名COVID-19患者,他們被隨機分配接受靜脈滴注托珠單抗治療,並與2,094名隨機分配給常規護理的患者進行了比較。研究人員說,所有患者中有82%服用了全身性類固醇,如地塞米松。

結果顯示,使用tocilizumab的治療顯著降低了死亡率-tocilizumab組中的596名患者(29%)在28天之內死亡,而常規護理組中只有694名(33%)。

霍比和他的首席研究員馬丁·蘭德雷(Martin Landray)表示,這意味著絕對差值為4%,這意味著每25位接受託珠單抗治療的患者將多挽救一條生命。

他們補充說,tocilizumab的好處顯然是除類固醇之外。

兼任牛津大學醫學和流行病學教授的蘭德雷說:“綜合使用,其影響是巨大的。”

他補充說,結果“清楚地表明了tocilizumab和地塞米鬆在解決COVID-19的最嚴重後果方面的益處-改善生存率,縮短住院時間並減少對機械呼吸機的需求。”

羅氏製藥部門負責人比爾·安德森(Bill Anderson)上週表示,先前的混合結果可能是由於研究的患者類型,接受治療的時間以及終點(衡量成功或失敗的關鍵時刻)的差異而造成的。

“我們認為我們正在同時擴大最相關的終點和相關的患者人群,”安德森說。 “似乎理想的候選人是真正處於炎症發作急性期的患者。”

Actemra與賽諾菲類似的藥物Kevzara一起,於1月初獲得英國NHS的授權,用於重症監護病房中的COVID-19患者,此前一項名為REMAP-CAP的較小研究表明,該藥物可以將住院時間減少約10天。

2020年,Actemra成為羅氏的第五大暢銷藥物,銷售額超過US$30億美元,其中近$6億美元來自COVID-19治療。

(來源:亞洲新聞頻道,2021年)