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Biohaven的BHV-1200展示了COVID-19變體的有效中和作用

 商業級生物製藥公司Biohaven Pharma Holding Company Ltd.(紐約證券交易所代碼:BHVN)今天宣布,利用Biohaven專有MATE平台開發的超免疫球蛋白模擬物(HGM)已證明其功能綁定SARS-CoV-2病毒的中和,包括被稱為“英語”和“南非”變體的菌株(分別稱為B.1.1.7和B.1.351)。由Biohaven Labs和一位學術合作者進行的初步實驗表明,BHV-1200大大減少了病毒進入細胞的過程。比爾和梅琳達·蓋茨基金會(Bill and Melinda Gates Foundation)支持了COVID-19 MATE計劃的加速開發。

Biohaven首席執行官Vlad Coric MD表示:“與COVID-19的戰鬥-就像病毒本身一樣-是動態的,並且在不斷變化。在對抗病毒的持續鬥爭中,具有針對當前和未來菌株的廣泛特異性的預防和治療劑將至關重要。我們最近的臨床前測試結果為該平台技術帶來了令人振奮的進步,表明我們領先的新型MATE偶聯物BHV-1200對野生型SARS-CoV-2刺突蛋白和突變均表現出廣泛而有效的抗病毒活性越來越多的臨床相關性,例如那些與治療性單克隆抗體和最近出現的SARS-CoV-2株敏感性降低有關的相關性。” Coric博士補充說:“我們相信BHV-1200可以比恢復性血漿和其他基於抗體的方法帶來更高的療效和其他益處。 Biohaven很高興將BHV-1200推進到完整的臨床開發計劃中。我們對比爾和梅琳達·蓋茨基金會(Bill&Melinda Gates Foundation)提供的願景和關鍵資金支持深表謝意,該基金會已將這一新穎技術加速應用於診所。  

Biohaven的專有MATE偶聯技術使用一類新型的合成肽結合劑來靶向SARS-CoV-2的刺突蛋白,然後將其選擇性偶聯到市售的靜脈內免疫球蛋白上(見圖1)。設計用於SARS-CoV-2的Biohaven合成粘合劑的目的是,與其他蛋白(如單克隆抗體)相比,建立與刺突蛋白接觸的區域和數量更大。重要的是,在多種SARS-CoV-2病毒株(包括“英語”和“南非”變體)中,用BHV-1200觀察到的結合和有效的中和活性是一致的。這些變體在刺突蛋白中包含多個突變,據報導這些突變降低了目前可用的基於抗體的COVID-19治療方法和SARS-CoV-2疫苗接受者血清的結合和中和活性。此外,體外數據表明BHV-1200可能激活重要的免疫系統組件,包括抗體依賴性細胞吞噬作用(ADCP)和抗體依賴性細胞毒性(ADCC)。通過改變其抗體結合劑的靶向部分,Biohaven專有的MATE綴合技術還可用於對抗其他傳染病。

Biohaven首席科學官Charles Conway博士說:“我們最近的體外數據提供了充分的證據,表明BHV-1200可以中和最近在全球範圍內出現的SARS-CoV-2新菌株。我們的MATE偶聯技術可使非SARS-CoV-2病毒特有的常用和市售IVIG血漿產品重定向到病毒刺突蛋白。我們期待繼續在實驗室和診所中評估這種治療方法的治療效果。”

(資料來源:生物空間,2021年)


Xencor和UCLA進入合作,以發現和開發新型XmAb®治療劑

Xencor,Inc.(NASDAQ:XNCR)是一家臨床階段的生物製藥公司,致力於開髮用於治療癌症和自身免疫性疾病的工程化單克隆抗體和細胞因子,而UCLA Technology Development Group(UCLA TDG)今天宣布了一項開發新型治療性抗體的協議,通過UCLA科學家提出的新穎目標進行配對,並利用Xencor的XmAb®技術平台的模塊化套件。 Xencor和UCLA建立了簡化的框架,以選擇有前途的生物學,進行合作研究並授予知識產權許可。

本新聞稿具有多媒體功能。在此處查看完整版本: https://www.businesswire.com/news/home/20210225005237/en/

Xencor的XmAb平台是經過精確工程改造的抗體Fc結構域,可創建穩定的新蛋白質結構,例如雙特異性抗體和工程改造的細胞因子,或增強自然免疫功能,例如延長循環半衰期或增強免疫細胞的細胞毒性。 Xencor及其製藥合作夥伴現在正在推進20種由XmAb設計的臨床階段臨床候選藥物,以治療威脅生命和使人衰弱的疾病。這些抗體中有兩種已獲得美國FDA的批准,一種用於治療罕見血液疾病的患者,另一種用於侵襲性形式的非霍奇金淋巴瘤。

高級副總裁兼首席科學官John Desjarlais博士說:“創造令人振奮的新治療方式,需要推進創新的生物學概念以及最先進的分子平台,以構建一流的生物製劑。”在Xencor。 “我們XmAb平台提供的固有模塊性和穩定性,以及我們精確調整分子的靶結合能力的能力,為評估以前被認為難以治療的生物學臨床潛力打開了大門。我們期待與UCLA的研究人員合作,將他們的生物學見解轉化為潛在的藥物。”

加州大學洛杉磯分校技術發展小組是校園通往創新,研究和企業家精神的門戶,它將與教師合作,提出潛在的抗體藥物候選物。對於選定的候選人,合作者將使用帶有預定義條款的框架來輸入贊助的研究協議和潛在的許可協議。

“加州大學洛杉磯分校的世界級研究人員發現了許多革命性的醫學突破,極大地改善了患者的護理水平,包括經過工程設計的T細胞,治療性抗體和現已被批准用於治療多種癌症的小分子,”副校長Amir Naiberg說,加州大學洛杉磯分校技術發展集團首席執行官兼總裁。

“通過此次合作,我們旨在利用Xencor的蛋白質工程技術和專業知識以及UCLA對疾病生物學的持續科學發現和見解,加速潛在的新型生物藥物的開發,最終目標是改善患者的結局和生活質量。 ”,加州大學洛杉磯分校(UCLA)TDG生物製藥高級總監Mark A. Wisniewski補充說。

(資料來源:生物空間,2021年)


抗MERS冠狀病毒的單克隆抗體在美國國立衛生研究院(NIH)資助的1期臨床試驗中顯示出希望

一項針對引起冠狀病毒並導致中東呼吸綜合徵(MERS)的兩種單克隆抗體(mAb)的隨機,安慰劑對照的1期臨床試驗發現,當對健康成年人同時給藥時,它們具有良好的耐受性並且通常是安全的。實驗性單克隆抗體REGN3048和REGN3051靶向該病毒使用的MERS冠狀病毒(MERS CoV)刺突蛋白,以附著並感染靶細胞。 mAb是由位於紐約塔里敦的生物製藥公司Regeneron的科學家發現和開發的。該試驗由美國國立衛生研究院(National Institutes of Health)的國家過敏與傳染病研究所(NIAID)贊助。

該試驗是第一個在人體內測試實驗性抗體的試驗。該研究在位於加利福尼亞州的臨床試驗中心WCCT Global上進行,招募了48位健康的成年人,其中36位接受了mAb。在通過靜脈輸注接受mAb(或安慰劑)後,對所有志願者進行121天的隨訪。沒有發生嚴重的不良事件。

在臨床前研究中,Regeneron和馬里蘭大學公園分校的研究人員也依次向遺傳修飾小鼠(與野生型小鼠不同,可以感染MERS CoV)聯合施用REGN3048和REGN3051。當在冠狀病毒暴露前一天給藥時,REGN3048和REGN3051均可降低後來在肺中檢測到的病毒水平,與單獨使用任一mAb相比,共同給藥可提供更強的保護作用。同樣,與接受安慰劑的小鼠相比,在MERS CoV暴露一天后共同施用mAb可通過降低病毒水平和減輕肺部組織損傷為小鼠提供治療益處。

總之,來自臨床試驗和臨床前小鼠研究的結果“證明了單克隆抗體療法在預防或治療MERS-CoV中的潛在功效和實用性,為開發針對其他傳染病的以穗為目標的單克隆抗體療法奠定了基礎作者總結說,“包括SARS-CoV-2在內的各種威脅”會導致COVID-19。

(資料來源:美國國立衛生研究院,2021)