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KM Biologics宣布了一種減毒的四價登革熱活疫苗(KD-382)的第一階段臨床研究結果

KM Biologics Co.,Ltd.(總部:日本熊本市; CEO:長崎俊明)宣布了活的減毒四價疫苗KD-382的I期臨床研究結果(以下簡稱“研究”)。1(以下簡稱“ KD-382疫苗”),以預防登革熱2.

這項研究的目的是通過以4週為間隔一次或兩次皮下注射KD-382疫苗,評估澳大利亞非登革熱流行國家60名健康成年人中KD-382疫苗的安全性和免疫原性。

結果表明,健康成年人對KD-382疫苗安全且耐受良好。而且,KD-382在早期階段顯示出100%血清轉化,並且儘管進行了單劑量給藥,但是在1年的隨訪中,大多數受試者在所有4种血清型中均引起了持久且中和的抗體反應。

根據表明KD-382疫苗非常有前途的支持結果,我們將在登革熱流行國家進行KD-382疫苗II期臨床研究的準備工作,以最大程度地提高疫苗的價值,並解決KD-382疫苗未滿足的醫療需求全球有登革熱風險的人。

KD-382是一種減毒活四價登革熱疫苗,預計一次劑量可有效對抗所有四种血清型。由於減毒活疫苗有望誘導中和抗體和細胞免疫,與自然感染相似,因此中和抗體的長期持久性以及由於抗體依賴性增強(ADE)導致疾病增強的可能性較低。

(來源:MarketScreener,2021年)


JSR Life Sciences催生了新的風險基金; IL-2生物技術公司完成與Trivia公司子公司的合併

JSR Life Sciences在周二推出了新的Life Sciences Corporate Venture Fund,其目標是在“未來幾年內進行多次交易”中進行投資。一份聲明說,最初的重點將是新興公司。

該基金由擁有夏威夷大學植物科學博士學位的Jason Yuanxin Zhang領導。他20多年前曾在禮來公司(Lilly)擔任博士後科學家,最近一次是在Humanwell Healthcare Group任職,他曾擔任首席運營官兼國際投資和業務發展董事總經理。

JSR首席技術官Jean-Pierre Wery在一份聲明中說:“設立該基金並提供在生命科學領域投資的能力是我們核心專業知識的自然延伸。” —妮可·德菲迪斯(Nicole DeFeudis)

IL-2生物技術公司完成與Trivia公司子公司的合併
布魯克林免疫治療公司已經完成了與NTN Buzztime的反向合併,兩家公司於週四晚間宣布。

合併後的公司將保留布魯克林的綽號,並作為NTN Buzztime的全資子公司發揮作用。NTNBuzztime是一家互動娛樂公司,向全美國的酒吧和餐館播放瑣事和其他遊戲。交易完成後,布魯克林現在將專注於推進其領先的複合材料IRX-2。

布魯克林公司首席執行官羅納德·吉多(Ronald Guido)“我們期待繼續評估IRX-2,這是一種人類細胞源性IL-2治療劑,可用於晚期頭頸部鱗狀細胞癌的新輔助治療(術前)和輔助治療(術後)。”在一份聲明中說。

(來源:《端點新聞》,2021年)


GSK和Vir Biotechnology宣布向FDA提交VIR-7831的緊急使用授權請求,以對COVID-19進行早期治療

GlaxoSmithKline plc(LSE / NYSE:GSK)和Vir Biotechnology,Inc.(Nasdaq:VIR)今天宣布向美國食品和藥物管理局(FDA)提交了一份申請,要求對VIR-7831(GSK4182136)進行緊急使用授權(EUA)。 ),一種研究性雙效SARS-CoV-2單克隆抗體,用於治療輕度至中度COVID-19的成人和青少年(年齡在12歲及以上,體重至少40公斤),有可能發展為住院或死亡。

FDA EUA呈件基於對3期COMET-ICE(COVID-19單克隆抗體療效試驗–早期護理意願)試驗的有效性和安全性數據進行的中期分析,該試驗評估了VIR-7831作為早期治療單藥的單藥療法成年人中有高住院風險的COVID-19。根據來自該試驗的583名患者的數據進行的中期分析結果表明,與安慰劑(試驗的主要終點)相比,接受VIR-7831的患者的住院或死亡人數減少了85%(p = 0.002)。因此,獨立數據監測委員會建議,由於證據證明其療效顯著,應停止該試驗的註冊。來自註冊COMET-ICE試驗的數據也將構成向FDA提交生物製品許可申請(BLA)的基礎。

臨床前數據表明,VIR-7831靶向穗蛋白的高度保守的表位,這可能使其耐藥性更加難以發展。 2021年3月在bioRxiv上在線發布的假型病毒測定法獲得的新的體外數據支持了這一假設,因為它們表明VIR-7831能夠抵抗當前關注的循環變異體(包括英國,南非和巴西變異體)的活性。根據即將發布的其他臨床前數據,VIR-7831似乎也可以維持針對加利福尼亞變種的活性。

GSK和Vir將繼續與歐洲藥品管理局(EMA)和其他全球監管機構進行討論,以使VIR-7831盡快提供給COVID-19患者。

(資料來源:全球新聞專線,2021年)