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杜克大學-國大醫學院和莫納什大學的研究人員合作優化細胞療法的培養條件。                   

新加坡杜克大學-國大醫學院和澳大利亞莫納什大學的研究人員開發了一種算法,可以預測在實驗室培養中保持細胞健康所需的分子。

他們開發了一種稱為EpiMogrify的計算方法,該方法可以預測發信號通知幹細胞轉變為特定組織細胞的分子,從而有助於加快需要在實驗室中增加患者細胞數量的治療。

EpiMogrify能夠成功鑑定添加到細胞培養基中的分子,以維持健康的神經細胞(稱為星形膠質細胞)和心臟細胞(稱為“心肌細胞”)。他們還使用他們的模型成功預測了誘導幹細胞轉變為星形膠質細胞和心肌細胞的分子。

研究人員已經為其計算方法及其預測的維持和控制細胞命運的細胞培養因子申請了專利。

(資料來源:亞洲BioSpectrum,2020年)


FDA批准將孤兒藥指定為多發性骨髓瘤的自然殺傷細胞療法

美國食品藥物管理局(FDA)最近已將基於藥物的自然殺傷細胞療法oNKord授予孤兒藥治療多發性骨髓瘤的治療。

oNKord(Glycostem Therapeutics)是從CD34陽性造血幹細胞和部分HLA匹配的臍帶血單位的祖細胞離體衍生的同種異體自然殺傷細胞產物。

FDA將孤兒藥指定給旨在安全有效地治療,診斷或預防在美國影響不到200,000人的罕見疾病或病症的新藥和生物製劑。該贈款使公司有資格獲得各種激勵措施,包括獲得監管機構批准後可用於合格臨床試驗的稅收抵免和市場獨占。

(資料來源:Healio,2020年)


FDA暫停了旅行者基因療法的研究。 

美國食品藥物管理局(FDA)暫停了Voyager對基因療法的研究,直到獲得有關其製造工藝的更多信息。 Voyager沒有透露有關延誤的其他細節。 

基因療法的候選者是針對亨廷頓氏病的重點療法。 Voyager計劃開始臨床試驗,如果不是因為FDA的突然終止,它將在短短幾個月內就落後於競爭對手UniQure。 

航海家在一份聲明中說,他們將立即解決FDA的擔憂,以加快對亨廷頓氏病候選藥物的研究。

(資料來源:Biopharma Dive,2020年)