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一月:

葛蘭素史克研發的新型抗結核疫苗顯示出積極成果

在海得拉巴舉行的第50屆世界肺健康大會上,專家介紹了葛蘭素史克(GSK)開發的抗結核病(TB)疫苗,在服用該疫苗的患者中取得了積極的研究成果。   

該疫苗被稱為M72或AS01E,已在3,300名HIV陰性且患有潛伏性結核病的成年人中進行了測試,這些結核病後來可能發展為活動性結核病。  

該測試是在肯尼亞,南非和讚比亞的11個不同地區進行的,是與國際艾滋病疫苗倡議(IAVI)合作進行的。  

他的研究表明,對於接種疫苗的人來說,這種新疫苗可以使患結核病的人數減半。   

著名的《新英格蘭醫學雜誌》也強調了這項研究的結果,結果表明,接受過兩劑疫苗的人中只有13人發展為活動性結核病。

這與接受安慰劑治療的人相反,後者導致超過20的人患有活動性結核病。   

GSK疫苗首席醫學官Breuer博士說:“這些結果表明,本世紀以來,全球社會首次有了幫助預防結核病的新工具。”   

新疫苗被認為是針對肺結核開發的首批新疫苗之一。

目前,早在1921年就已開發出Bacille Calmette-Guerin(BCG)疫苗,以預防結核病。

但是,卡介苗的保護作用在幾年後就會消失,因此,必須開發新的疫苗來維持對結核病的保護。   

GSK臨床研究總監Meeran表示,自1999年以來,GSK一直不懈地努力確保取得積極的研究結果,並最終憑藉這項研究的令人鼓舞的結果最終實現了效率。   

(來源:經濟時報,2019)


二月:

雷迪博士實驗室以2.59億美元收購了Wockhardt在印度的業務

雷迪博士實驗室以2.59億美元的價格收購了Wockhardt在印度和尼泊爾,斯里蘭卡,不丹和馬爾代夫等其他國家的品牌仿製藥業務。   

要收購的業務包括超過60個品牌的產品組合,涉及呼吸,神經病學,VMS(維生素,礦物質和補品),皮膚病學,腸胃病,疼痛和疫苗等不同治療領域。這些將加強其急性治療領域(咳嗽,感冒和一些疼痛的痛苦等等)。  

分析師表示,此舉與雷迪博士實驗室致力於提高其在印度市場競爭地位的目標相吻合,已從第16位升至第14位,他們的目標是盡快升至前10位。  

儘管沃克哈特(Wockhardt)賣掉了公司的一些支柱,但Khorakiwala先生(創始人/董事長)表示,此舉與公司當前的戰略計劃相符,該戰略計劃將其業務從急性治療領域轉向類似慢性業務的抗糖尿病藥和CNS。

此次有意出售將有助於加強Wockhardt的資產負債表,並有足夠的流動性來投資其新合資企業,以發展其國際業務以及對美國市場和其他研發活動的生物仿製藥投資。   

出售後,Wockhardt仍將通過其子公司繼續在其他國家擁有國際業務。  

(來源:《經濟時報》,2020年)


遊行:

新加坡國立科技大學開發新的高分辨率醫療設備

南洋理工大學(NTU)的科學家們開發了其手持式醫學成像設備的原型,該設備能夠產生高達1-2微米的圖像。

該裝置有助於發現細胞中腫瘤的早期跡象的特徵。使用新設備,它可以產生比X射線,計算機斷層掃描(CT)掃描和磁共振成像(MRI)機器更高分辨率的圖像。

這項新的成像技術被稱為微光學相干斷層掃描(OCT),它發射700至950納米之間的光譜,稱為近紅外光。   

這可以無害地穿透人體組織和器官,然後該設備可以測量“回波”在其撞擊不同組織結構時從其光波發出的延遲時間,所獲得的信息將用於構建所掃描內容的橫截面圖像。  

將結果實時發送到運行由NTU開發的軟件的計算機系統,該軟件通過將二維橫截面圖像組裝為三維圖片並呈現不同的顏色來幫助進行診斷。 

該技術是與哈佛醫學院和阿拉巴馬大學的團隊共同研究開發的,歷時六年。團隊負責人劉教授及其團隊繼續對OCT進行深入研究,以進一步改善醫療設備並擴大醫療保健行業的合作。   

(資料來源:《亞洲生物頻譜》,2020年) 


四月:

強生公司與美國政府抓住了一筆$10億美元的疫苗投資,因此股價飆升。

強生公司(Johnson&Johnson)表示,在與他們達成超過10億美元的交易後,他們將與美國政府開始開發和生產新的冠狀病毒疫苗。  

他們將與美國衛生與公眾服務部下屬的生物醫學高級研究與開發局(BARDA)密切合作,以廣泛開發自1月以來一直在研究的疫苗。  

強生公司的發言人西瑪·庫瑪(Seema Kumar)表示,他們將把BARDA 50至50的十億美元投資分開,並宣布計劃開始建設十億劑疫苗的生產能力。

他們希望在次年1月初之前準備好緊急使用的早期劑量。   

強生公司首席執行官亞歷克斯·高斯基(Alex Gorsky)表示,他們目前專注於進行臨床試驗以確保疫苗有效。  

強生的股票在紐約的收盤價為$133.01,收盤價為8%。他們計劃對該產品採取非營利性方法,稱目前討論潛在疫苗的確切價格為時過早,並著眼於立即提供疫苗。公共衛生需求。   

該公司計劃在9月之前開始進行人體試驗,並表示還將準備兩種備用疫苗。 

(來源:彭博社,2020)


可能:

Celltrion完成COVID-19的測試候選人

Celltrion Group最近宣布,該公司已經成功選擇了最有力的候選抗體來中和SARS-CoV-2,該病毒可導致COVID-19。 

通過與韓國疾病控制與預防中心(KDCD)的合作,Celltrion能夠鑑定和固定300多種與SARS-CoV-2抗原結合的抗體。

在篩選出在中和SARS-CoV-2中顯示出高效力的候選抗體後,Celltrion將開始開發細胞系。一旦完成,Celltrion的目標是大規模生產治療性抗體,並且與KCDC一起,Celltrion將開始在小鼠和非人類靈長類動物中進行功效和毒性測試。

Celltrion的研發負責人Ki-Sung Kwon說,Celltrion正在利用其所有資源和專業知識來克服這一全球健康危機,並補充說,他們很高興能比預期的更快地發現這些抗體。 

(資料來源:美國商業資訊,2020年)


六月:

賽默飛世爾將通過NJ設施進入細胞療法CDMO空間

賽默飛世爾宣布計劃在普林斯頓開設一個細胞療法開發和製造協作中心,這是其生物製藥能力投資4.75億美元的一部分。

賽默飛世爾首先通過在2017年以$72億收購Patheon以及在2019年以$17億的Brammer Bio投資來發展其合同開發和製造組織業務。 

賽默飛世爾商業運營總裁表示,該新中心旨在加速其細胞治療平台的發展。他補充說,該概念是建立端到端的細胞製造工作量解決方案,該解決方案可以以更高的自動化程度來驅動簡化的過程,同時顯著降低成本並提高細胞療法GMP製造的可靠性和可靠性。

新中心是其計劃在2020年投資超過4.75億美元用於新生物製藥能力的一部分。

賽默飛世爾總裁表示,他們已進行戰略投資,以確保始終滿足供應需求。 

首席財務官斯蒂芬·威廉姆森(Stephen Williamson)表示,他們預計淨資本支出將在10億美元至11億美元之間,因為他們將在服務和生物生產業務的產能和能力擴展方面進行更多投資。

(資料來源:國際生物工藝,2020)


七月:

FDA批准Valneva的Chikungunya疫苗進行臨床試驗

法國疫苗生產商Valneva SE最近宣布,它已成功獲得美國食品和藥物管理局(FDA)的批准,開始進行II期臨床試驗並獲得其單劑基孔肯雅熱疫苗VLA1553的許可。

根據世界衛生組織的說法,基孔肯雅熱是一種由蚊子傳播的病毒性疾病,由伊蚊(Aedes蚊子)傳播的Togaviridae病毒引起。

該疫苗是單劑量減毒活疫苗,可提供針對基孔肯雅病毒的免疫接種。早在2018年,它就被美國FDA授予快速通道名稱。

Valvena SE於3月25日表示,將對近4,000名健康成年人進行詳細的方案評估,雙盲,安慰劑對照和多中心研究,對其III期關鍵性試驗進行研究。

Valvena首席醫學官沃爾夫岡·本德說,他們很高興在2022年底前有可能使用這種疫苗來對抗威脅公共健康的病毒。

(資料來源:精準疫苗接種,2020年)


八月:

3大製藥商:Amgen,武田和AbbVie在COVID-19聯合研究中。 

Amgen,武田和AbbVie攜手合作應對COVID-19,目前正在進行一項聯合臨床試驗,以查看其產品是否可以改善受病毒嚴重影響的患者的預後。 

該臨床試驗將測試安進公司的牛皮癬藥物,奧特茲拉(Otezla),武田的遺傳性血管性水腫療法Firazyr和艾伯維(AbbVie)的實驗性非酒精性脂肪性肝炎藥物cenicriviroc,以觀察它是否能夠減輕在某些嚴重的COVID-19嚴重患者中觀察到的潛在威脅生命的免疫過度反應。這項研究的主要目標是,對於嚴重COVID-19的患者,在8點世界衛生組織序貫COVID狀態量表上至少改善1分,至少持續48小時。 

協作研究不需要每個公司都進行自己的試驗,而是允許多個試驗部門同時測試多種潛在的COVID-19療法,並根據觀察到的結果實時修改方案,從而減少參與者的數量和評估所需的時間毒品。 

如果早期症狀為陽性,則可以這種方式進行藥物試驗。如果改善的信號很強烈,則藥物可能會成為新的護理標準,並且在試驗停止的情況下,隨著試驗的進行,可以將新療法添加到新的骨幹方案中。 

AbbVie,Amgen和Takeda最近協助成立了COVID R&D聯盟,該聯盟由20多家生物製藥公司組成,致力於加速研發針對COVID-19和相關症狀的藥物。這項新研究是該團隊,自適應平台設計者Quantum Leap Healthcare Collaborative和FDA之間的合作。 

這三個公司中的每一個都希望他們各自的候選人可能會因為Otezla抑制PDE4而起作用,據認為PDE4可間接調節炎症分子的產生。 Firazyr通過抑制炎症分子緩激肽的受體來治療急性HAE發作。 Cenicriviroc是趨化因子受體CCR2和CCR5的阻滯劑,它們也與COVID-19中的急性呼吸窘迫綜合徵相關。 

(來源:激烈的製藥,2020)


九月:

Gensight Biologics尋求其Lumevoq治療因Leber遺傳性視神經病變引起的視力喪失的患者的批准。  

Gensight Biologics最近向歐洲藥品管理局(EMA)提交了其先導基因療法Lumevoq的上市許可申請。他們希望獲得Lumevoq治療因ND4線粒體基因突變而導致的Leber遺傳性視神經病變(LHON)導致視力喪失的患者的批准。

該公司在看到I / IIa期研究和兩項III期功效研究以及該療法的長期研究後得出的結果。 

在CLIN06研究中,經過兩年的治療,患者接受Lumevoq治療的眼睛的視力低點平均增加了+18.8個字母,而接受治療的眼睛的平均視力則為+17.3個字母。

一次性注射三年後,用Lumevoq治療的眼睛保持了雙側獲益,相對於患者的視敏度低點+20.5個字母,與患者的同等水平相比,平均改善。

(資料來源:《醫藥時報》,2020年)


十月:

禮來公司進行其單克隆抗體COVID-19治療的臨床試驗。 

禮來公司表示,出於安全原因,他們將進行COVID-19聯合抗體治療的臨床試驗。

該臨床試驗評估了禮來的中和性抗體作為住院患者中COVID-19的治療方法,由美國國立衛生研究院(NIH)的國家過敏和傳染病研究所(NIAID)贊助。禮來支持獨立DSMB謹慎地確保參加本研究的患者的安全性的決定。

禮來公司目前正在測試兩種由實驗室設計的免疫系統蛋白(稱為單克隆抗體)的組合,以治療重症COVID-19患者。

據說單克隆抗體治療可以使免疫系統在抵抗病毒方面領先。該抗體被證明可歸入SARS-COV-2病毒,將其中和並註入。

(來源:CNN新聞,2020年)


十一月:

牛津大學和阿斯利康的COVID-19候選疫苗在臨床試驗中顯示出90%的功效。 

牛津大學和阿斯利康公司針對候選COVID-19疫苗進行的後期人體試驗表明,該疫苗可能有效達90%。

初步結果表明,較低的劑量似乎更有效。首先給志願者服用半劑量的疫苗,然後相隔至少一個月的全劑量,療效為90%。而當志願者至少間隔一個月接受兩次全劑量治療時,療效為62%。

兩種給藥方案的聯合分析涉及11,000多名志願者,平均功效為70%。

兩家公司都表示,將繼續積累更多數據,並將進行更多分析,以提高讀取效率並確定免疫時間。

(來源:海峽時報,2020)


十二月:

加拿大政府批准輝瑞– BioNTech COVID-19疫苗

12月9日,加拿大批准了其首批COVID-19疫苗,並將在下週在全國范圍內開始交付和管理第一批疫苗。 

根據該計劃,加拿大現在可以在2021年為100%的人口進行免疫接種。在另一個表格中,免疫接種可在9月底完成。

加拿大有一份定單,訂購了2000萬劑輝瑞– BioNTech COVID-19疫苗,足以為1000萬人接種疫苗。該國還可以選擇再購買多達5600萬種疫苗。輝瑞將向全國各地的倉庫提供需要超冷存儲的疫苗。

根據聯邦指南,最早接受疫苗接種的人包括一些醫護人員,長期護理居民和僱員,老年人和土著居民。

(來源:亞洲新聞頻道,2020年)