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週四的思想領袖聚焦
台灣PapiVax首席執行官兼聯合創始人吳莉女士
首席執行官爸爸台灣思想領袖聚光燈

在最近的一次採訪中, 世界疫苗世界大會,首席執行官兼首席執行官Lily Wu女士 Papivax生物技術公司(PBI) 在台灣,她分享了她應該優先考慮哪些疫苗,如何計劃優化公司流程以及未來一年我們對PBI的期望。這次採訪是IMAPAC週四思想領袖聚焦系列的一部分。


面試

|您能否與我們分享您目前與哪些疫苗相關的5大適應症?是否有某些跡象表明您感到應該受到比當前更多的關注?

疫苗是最成功的醫療干預措施,但通常僅是預防措施,需要對整個人群進行免疫。隨著分子測試的到來以及我們對人類免疫學的了解的提高,用於治療已確定的傳染病和相關癌症的疫苗具有巨大的潛力,並且僅需要對已經獲得病原體的那些患者進行疫苗接種。一個重要的例子是16型人類乳頭瘤病毒(HPV16),這種病毒可導致所有宮頸癌的50-60%和所有與HPV相關的生殖器(陰道,外陰,肛門,陰莖)和頭頸癌(口咽)的80-90% )。 PBI是一家小型生物技術公司,旨在通過對其前體病變進行免疫療法來預防這些癌症(例如,HPV-16陽性細胞學異常的患者,包括具有不確定意義的非典型鱗狀細胞(ASC-US)或不能排除高級SIL(ASC-H細胞學或低度鱗狀上皮內病變(LSIL)),也可作為佐劑,可能帶有免疫檢查點阻滯劑,用於治療晚期HPV16相關的子宮頸癌和肛門生殖器癌以及與HPV16相關的頭頸癌。 

宮頸癌(HSIL)的前體病變可通過消融療法(例如冷刀錐切術或Loop Electrosurgical Excision Procedure(LEEP))進行有效治療。但是,這種手術方法與子宮頸功能不全和兒童早產以及復發的發生率升高有關。消融術對其他肛門生殖器癌的前體病變的治療效果較差,其副作用包括疼痛,生殖器毀容或糞便失禁。尚無可定義的口咽癌前病變。 

隨著通過子宮頸抹片和/或分子病毒檢測進行常規宮頸篩查的發展,大量婦女發現她們攜帶高危HPV感染,包括HPV16,但仍不需要消融治療(即她們的病灶較輕)。不幸的是,目前除了等待和重新篩查外,沒有為這些患者提供任何醫療服務。在這種情況下,患者不僅大大增加了患子宮頸癌的可能性,而且還遭受與性傳播感染相關的重大心理壓力。該病還給他們的性伴侶帶來風險或傳播到其他肛門生殖器或口腔部位,從而給患者及其伴侶帶來巨大的社會心理負擔。 

當前,對這些重要的未滿足需求沒有給予足夠的重視。 PBI打算通過開發創新的治療性HPV疫苗技術來解決這些未解決的醫學問題。 

|另外,您可以與我們分享您要優化的兩個方面嗎? (關於流程,合作夥伴關係等)

PBI的運營策略是採用簡化的方法進行管理和臨床開發,並最大程度地減少物理基礎架構要求。因此,我們的大部分資源都保留用於生產臨床級疫苗以及進行早期臨床測試。

通過與學術機構合作並獲得其許可,我們制定了自己的知識產權戰略。但是,這種虛擬方法僅適用於第二階段的早期開發和概念驗證。因此,PBI當前正在尋找可以優化後續臨床開發以取得許可的戰略合作夥伴。 

|明年會有什麼激動人心的事情嗎?行業應該從您的組織中尋找什麼?

是的,我們正在使用PBI創新的治療性HPV疫苗技術對持續性HPV16感染和低度宮頸疾病的患者進行雙盲安慰劑對照的II期研究(NCT03911076).

這是目前這組患者中唯一的II期臨床試驗。到目前為止,除了等待和重新篩查之外,這組患者沒有其他治療方法。隨著用於篩查HPV相關癌症的分子HPV檢測的增加,我們期望看到大量此類患者持續存在高危HPV感染,尤其是HPV16。因此,我們試驗的成功結果將作為治療此類患者的概念證明,以解決他們未滿足的重要醫療需求。 


關於吳莉莉女士

吳莉莉(Lily Wu)總裁是一位經驗豐富的首席執行官,具有金融專業知識。她在金融和房地產企業擁有超過20年的領導經驗。她還是Papivax Biotech Inc.(PBI)的聯合創始人之一。吳女士獲得了逢甲大學工商管理高級碩士學位:高級管理課程的工商管理碩士學位。 

關於PapiVax

PapiVax Biotech Inc.(PBI)是一家位於台灣的生物製藥公司,致力於開發針對人類乳頭瘤病毒(HPV)相關疾病的新型治療性疫苗。


這次採訪與2020年世界疫苗全球大會同時進行

加入我們的虛擬世界 2020年亞洲疫苗世界大會 Lily Wu女士加入我們,成為我們尊敬的演講嘉賓的一部分。

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