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週四的思想領袖聚焦

日本Chugai Pharma Manufacturing總裁Shinya Takuma先生

在日本Chugai Pharma Manufacturing Co.的總裁Shinya Takuma先生過去的採訪中,他對生物製藥生產領域的最新趨勢和挑戰分享了寶貴的見解。


面試

| Chugai Pharma的個性化醫療(PHC)的方法是什麼?

可以通過PHC對患者進行細分,因此需要針對每個細分市場的更有效,更具體的藥物。因此,與廣泛使用的藥物相比,對每種藥物的需求可能會更小。在這種情況下,Chugai試圖使用我們專有的抗體工程技術為部分患者創建一種創新藥物。我們也正在改變我們的設施策略,以減少生物反應器的尺寸。我們的產品範圍從8 x 10kl,6 x 6kl到4 x 2k升,可用於臨床和商業生產,因此可以生產更小批量的產品

資料來源:《透視中的生物製藥》,2016年,PhRMA

個性化藥物使用個人的基因組進行更準確的診斷和定制處方,這將減少醫療費用和不必要的藥物使用。 2015年批准的25%藥品為個性化藥品。管線中的新藥42%和管線中的癌藥73%是個性化藥品。

|產品是內部生產還是通過CMO生產?被考慮的素質是什麼?

Chugai與許多不同的CMO合作生產小分子API,因為我們內部的生產能力不足。新的藤枝工廠將於2019年底開始建設,這是我們自己的製造工廠,用於生產中小型分子API,以改善工藝開發並提高供應能力。在生物製劑的生產中,我們擁有一家合格的新工廠,並有望在年底之前通過6 x 6k升的生產能力和2條獨立的純化流進行驗證,以同時進行批生產。此外,我們重視CMO帶來的額外製造能力。通過負責任的消費和生產實現可持續性也是Chugai的核心戰略之一,我們還將在製造過程中考慮原材料的可持續供應

|目前生物製藥生產面臨的主要挑戰是什麼?

首先是需要通過結合尖端技術(例如連續製造或ICT解決方案)來降低製造成本。積極地講,目標可以減半甚至更多。其次,目前的抗體產品線非常強大,但它們不能永遠持續下去,我們將需要進入新的模式,例如中型分子或生成藥物


關於高屋伸彌先生

Takuma Shinya先生自2016年以來一直擔任Chugai Pharmaceutical的子公司Chugai Pharma Manufacturing Co.,Ltd.的總裁。他於1989年獲得大阪大學生物技術碩士學位,隨後進入Chugai Pharmaceutical,在那裡他主要從事該領域的工作。 ,主要是USP的Bio-API流程開發的負責人,包括在不列顛哥倫比亞大學的James M. Piret工作了2年。

關於中外製藥股份有限公司

中外製藥製造有限公司是中外製藥有限公司在日本的子公司。該公司專注於製造藥品。該公司生產,加工和銷售人類和獸醫用藥物製劑中的藥物。